Los últimos meses han sido tanto difíciles como transformadores para los laboratorios de todo el mundo y organizaciones como Roche, donde trabajamos para servirles. Hemos reunido a seis líderes mundiales para conocer sus conocimientos sobre lo que Roche ha aprendido hasta ahora durante la pandemia y por qué son importantes para ti en el futuro.
Ana Costello
Responsable global
Soluciones de Roche Diagnostics
Alexandra Valsamakis
Directora de desarrollo clínico y asuntos médicos
Soluciones de Roche Diagnostics
Cindy Perettie
Directoria de laboratorio molecular
Soluciones de Roche Diagnostics
Lance Little
Directora de región de negocios
Roche Diagnostics Asia Pacific
Whitney Green
Vicepresidente senior, Laboratorio molecular y de patología
Roche Diagnostics Corporation US
Christian Paetzke
Director general
Roche Diagnostics Deutschland GmbH
Conocimientos de seis líderes globales de Roche
Comencemos nuestro debate reconociendo que la pandemia claramente no ha terminado y que surgen nuevos desafíos incluso cuando los anteriores siguen presentes. Pero, ¿qué has oído de los clientes en particular y de los laboratorios a los que atiendes mientras hacían frente a los desafíos de los últimos 18-24 meses?
Alexandra Valsamakis: He sido directora de laboratorio, por lo que entiendo lo extraordinariamente frustrante que ha sido este tiempo para nuestros clientes. Por mucho que intentaran abordar todo lo que se les venía encima, la sensación era la de un infierno fuera de control. El desafío era mayúsculo. La incapacidad de acceder al volumen de recursos de análisis necesarios. La falta de consumibles y reactivos disponibles. Todo era un reto sin precedentes.
Durante este tiempo, dependieron de Roche y otros proveedores para ofrecer respuestas muy fiables a “¿Soy positivo o no? ¿Tengo que ponerme en cuarentena o no?” Y todos tenían que hacerse al volumen necesario para combatir las olas implacables.
¿Qué te dijeron los clientes que más valoraban de un socio durante este tiempo?
Ann Costello: Los clientes nos dijeron que la transparencia y la coherencia eran muy importantes para ellos. Teníamos muy claro las asignaciones que podíamos proporcionar y lo que cada cliente podía esperar... de las pruebas, los accesorios y el instrumento en sí mismo.
Lance Little: Me gustaría hacerme eco de ello. Hemos tenido conversaciones muy difíciles con gobiernos, laboratorios e instituciones sanitarias, todos ellos implorando ayuda a nosotros y otros proveedores de ensayos obtener. Pero a nivel global, solo nos comprometemos con lo que realmente podemos hacer. En los últimos meses ha habido ocasiones en las que eso no era suficiente, pero siempre somos transparentes sobre qué y cuándo podemos proporcionar... todo a nuestro precio estándar.
Ann Costello: Estos diálogos transparentes y continuos han sido esenciales. Durante la pandemia, hemos interactuado con clientes y gobiernos a nivel mundial, a menudo a diario. Gracias a nuestras relaciones establecidas, teníamos su confianza de que nuestra información era precisa y fiable.
Muchos clientes han invertido en instrumentos para mantener el ritmo de la demanda de pruebas de COVID en sus laboratorios. ¿Cuál es tu consejo sobre cómo utilizar de forma eficaz esos sistemas para prevalecer en el futuro?
Alexandra Valsamakis: Necesitas un sistema sencillo y altamente fiable con un tiempo prolongado hasta el fallo. Identificar sistemas cuya capacitación resulte fácil y que tengan un menú útil y extenso. Así es como puedes consolidar el número de plataformas en el laboratorio para no tener que formar a las personas en un sinfín de sistemas.
¿Qué papel estratégico puede desempeñar el sistema de área de trabajo molecular altamente automatizado de Roche para ayudar a prevenir o al menos preparar para la incertidumbre en el futuro, como otra pandemia?
Christian Paetzke: Quizás más que nunca, nuestra sociedad global reconoce lo importante que son los laboratorios para facilitar las decisiones clínicas en beneficio del paciente. Los pacientes quieren y necesitan confiar en que sus muestras se manipulen de la forma más automática posible para reducir los errores y la variabilidad y para garantizar la reproducibilidad. Y las respuestas se necesitan rápidamente, incluso ante un volumen abrumador. Aquí es donde una mayor automatización genera una mayor certeza. La pandemia ha demostrado que los laboratorios y países que han invertido en la automatización en el pasado han obtenido mejores resultados que aquellos que buscan desarrollar capacidad bajo presión.
Whitney Green: De hecho, nuestros sistemas cobas® 5800*/6800/8800 han sido diseñados para esto: flexibilidad frente a una pandemia para facilitar las pruebas las 24 horas del día, los 7 días de la semana, junto con la capacidad de pasar de forma eficiente al cribado rutinario de la población para ayudar a los médicos a garantizar la salud de las personas.
¿Qué papel desempeña el diseño del ensayo para ayudar a los médicos (y a sus pacientes) a confiar en los resultados de las pruebas?
Cindy Perettie: Diseñamos nuestro ensayo COVID-19 y lo introducimos en los laboratorios en solo seis semanas confiando en que el ensayo funcionaría bien, aunque el diseño inicial se desarrolló conociendo siete secuencias en las bases de datos de la COVID-19. Nuestros científicos y diseñadores de ensayos tuvieron que tomar decisiones rápidas, pero pudieron aplicar la metodología probada en el desarrollo de ensayos para el Ébola, el Zika, el VIH y otras amenazas globales. A medida que surgieron variantes, nos alegró ver que el diseño de nuestro ensayo era robusto.
Alexandra Valsamakis: En efecto, al desarrollar el ensayo de la COVID-19 nos centramos en áreas que eran críticas para las replicaciones víricas. Nuestro compromiso a largo plazo con el diagnóstico virológico y la virología fue extraordinariamente sólido ya que consiguió obtener un producto increíblemente robusto.
¿Cuál es la importancia de introducir nuevos ensayos que no sean para la COVID-19 durante la pandemia?
Cindy Perettie: Fuimos capaces de seguir apoyando las necesidades de los clientes más allá de la COVID introduciendo nuevas pruebas para infecciones respiratorias, cuidados de trasplantes, VIH, diagnóstico de hepatitis B, hepatitis C y salud sexual a lo largo de 2020 y 2021 sacando provecho de nuestra presencia global. Mientras un equipo terminaba su día, otro acababa de empezar. Al pasar ese testigo por todo el mundo día tras día, potenciamos nuestros sitios internacionales para seguir innovando en diagnóstico.
Alexandra Valsamakis: La necesidad de diagnósticos actuales no desaparece, ya que siempre surge una nueva. Esos pacientes siguen ahí. Responder a esa necesidad no cubierta y dedicar los recursos para obtener esas soluciones a través de la aprobación regulatoria es nuestra obligación como parte del ecosistema sanitario.
Cindy Perettie: Merece la pena destacar que la mayoría de las empresas invierten entre un 10 y un 13% en diagnóstico e investigación y desarrollo farmacéutico. Nunca hemos invertido menos del 15-18%, y ese compromiso ha impulsado nuestra innovación y nuestra capacidad de proporcionar un ensayo de COVID-19 rápidamente y la nueva cartera integral de ensayos de trasplantes.
El debate continúa mientras observamos el valor de la fiabilidad en la incertidumbre extrema. Los clientes nos dijeron que valoran la precisión y el rendimiento durante la pandemia. ¿Qué ejemplos puedes compartir que destaquen la diferenciación de Roche en esas áreas y de la fiabilidad y transparencia en general?
Lance Little: He oído a los clientes que defendemos la fiabilidad. Fuimos los que les dijimos a los clientes lo que era posible y lo que no. Independientemente de la abrumadora necesidad, había un límite en lo que podíamos hacer. Los principios rectores de Roche deben ser abiertos, honestos y transparentes, incluso cuando ello significó que los clientes tenían que buscar fuentes alternativas para satisfacer sus necesidades. Valoramos un enfoque de asociación consultiva más allá de nuestros propios intereses comerciales.
Cindy Perettie: La fiabilidad también se extiende a la evolución de variantes en curso. Nuestros experimentados diseñadores de ensayos aplicaron lo que habían aprendido con el Ébola, el Zika, el VIH y otras amenazas y seleccionaron estratégicamente regiones conservadas para afrontar**las variantes. Aprovechamos nuestra experiencia científica global de California a Suiza para ofrecer la fiabilidad que nuestros clientes necesitan a un precio uniforme. Siempre haremos lo correcto para la sociedad.
Christian Paetzke: Me hago eco de todo ello y quiero enfatizar ese punto sobre la uniformidad de nuestros precios. Tenía muchos clientes que me decían: “Christian, necesito más consumibles, reactivos, de todo”. Todo el mundo estaba en la misma situación. Pero si la fiabilidad y la uniformidad son factores impulsores, una consecuencia lógica y estratégica es que no estás intentando ganar un dinero rápido durante una crisis social.
¿Cómo está aumentando Roche su capacidad para permitir aún más el control y una entrega sistemática?
Alexandra Valsamakis: Hemos estado construyendo de forma agresiva la infraestructura necesaria para facilitar la capacidad de crecer rápidamente según sea necesario. Esto ha tardado entre 9 y 12 meses, y ya está implementado. Hoy en día, el reto para nosotros como empresa es qué hacer con esa infraestructura cuando la demanda de productos relacionados directamente con la COVID disminuye.
Ahora que el negocio base está creciendo de nuevo, la mayor capacidad nos permite fabricar una cartera más amplia de diagnósticos para todo el mundo. Si la COVID aumenta o surge una nueva amenaza y se utilizan las lecciones aprendidas sobre lo que necesitamos para los consumibles y cuál es el ritmo de producción necesario, podemos reducir con la misma rapidez los reactivos menos utilizados y ampliar la producción del nuevo reactivo que sea necesario.
¿Cuáles fueron algunos de los desafíos de Roche durante la pandemia y cómo se resolvieron?
Lance Little: Al igual que nuestros socios en los laboratorios, celebramos muchas sesiones de estrategia para determinar cómo abordar rápidamente la situación cambiante a medida que evolucionaba la pandemia. Cómo llevar las pruebas a los laboratorios, incluidos los envíos en aviones de carga. Cómo introducir instrumentos en países donde nunca los han tenido y no tenían experiencia en su configuración. Cómo asegurarnos de que nuestros ingenieros y equipos de instalación estén seguros con los EPI.
Quiero compartir un ejemplo de los sacrificios realizados para apoyar a esos héroes en el laboratorio: Necesitábamos tener una instalación en Nueva Zelanda, pero eso significaba que alguien tenía que ir allí durante el período óptimo de un mes, teniendo en cuenta el tiempo de cuarentena. Eso es precisamente lo que hizo un miembro del equipo de Australia. Mucha gente hizo lo que pudo, ya fuera de forma práctica o virtual a través de instalaciones en línea. Nuestras capacidades de planificación previa y remotas nos sirvieron de ayuda cuando no podíamos trasladar a las personas de forma segura del país A al país B.
¿Qué debería tener en cuenta un laboratorio a la hora de determinar qué hacer con las plataformas recién adquiridas? ¿Cómo hacer el uso más eficaz de sistemas dispares o especializados?
Whitney Green: Dependiendo de la zona geográfica del laboratorio, algunos de los sistemas pueden utilizarse más que otros en este momento. Hay un aumento en las pruebas moleculares rutinarias y se realizarán pruebas de COVID en un futuro próximo. A medida que pasamos de la pandemia a la endemia, la clave es tener un sistema lo suficientemente robusto como para ofrecer soluciones de diagnóstico en entornos altamente controlados con la precisión y fiabilidad exigidas por un laboratorio.
Se ha aprendido mucho para preparar mejor a todas las partes interesadas de cara al futuro. ¿De qué formas la pandemia ha supuesto un reto para los laboratorios con respecto a la eficiencia y cómo pueden esos retos servir de apoyo a la estrategia en el futuro?
Christian Paetzke: Durante toda la pandemia, los laboratorios obtuvieron aún más reconocimiento por su capacidad para facilitar las decisiones clínicas. Al mismo tiempo, han estado bajo una gran presión siempre que había escasez en la capacidad de pruebas o retraso en el tiempo de respuesta, lo que afectaba enormemente a su eficiencia. Estos enormes niveles de estrés han afectado sin duda al personal del laboratorio, de forma muy similar a los trabajadores sanitarios que trabajan con pacientes.
Lance Little: La pandemia llevó todo a un nivel de emergencia extremo. Los laboratorios tenían que emplear todos los medios posibles para mantenerse al día. Al principio, se contaba con cualquier proveedor que entregase una prueba de calidad media para aliviar la presión. Ahora que el suministro se ha equilibrado más, los laboratorios tienen el lujo de poder elegir.
La credibilidad se convierte en un factor clave, al igual que una capacidad demostrada para impulsar la eficiencia. Los laboratorios se plantean ahora con quién quieren seguir trabajando, y qué plataformas principales les servirán mejor.
Ann Costello: Lo hemos visto de primera mano: Los clientes que pueden haber sido reacios a invertir en la plataforma de Roche y enviar previamente sus pruebas han llegado a darse cuenta de lo rentable que era tener un sistema fácil, rápido y fiable, y que se entregaría en el momento prometido.
¿Qué papel desempeñaron los retos de formación y la escasez de personal en este problema? ¿Es probable que esos factores mejoren?
Alexandra Valsamakis: Antes de la pandemia, la crisis de mano de obra era evidente. Ahora es sin duda peor. Cuando tienes mucho volumen de negocio, buscas soluciones llave en mano que sean fáciles de usar y cuya capacitación resulte sencilla. Necesitas un rendimiento ampliable y un gran menú de soluciones para adaptarte a las necesidades de tu laboratorio más allá de las pruebas de la COVID-19. También tienes en cuenta aquello que ofrece un rendimiento ampliable, desde procesos más pequeños a más grandes, para que puedas operar de forma eficiente con un tiempo de manipulación mínimo. Se trata de hacer que el flujo de trabajo sea fácil para el técnico, lo que podría significar reducir el número de plataformas actualmente implementadas.
Cindy Perettie: Además, en los últimos 20 meses, pocos se han sentido cómodos con el retorno de todo el personal, por lo que tener un sistema altamente automatizado realmente marca la diferencia. Por eso diseñamos el conjunto de instrumentos cobas® para su uso con personal muy limitado, una ventaja convincente, ya que siguen existiendo restricciones de contratación y dotación de personal.
Christian Paetzke: En cuanto al futuro, si nos fijamos en las macrotendencias, la atención sanitaria será cada vez más importante a nivel mundial. Sin embargo, en muchas economías hay una creciente falta de mano de obra cualificada. Lo escucho a menudo de la dirección del laboratorio, y también hablan del cambio de generación a medida que se acerca la edad de jubilación. Si miramos hacia el futuro, la automatización es esencial a medida que estos factores se intensifican.
¿Cómo habría ayudado el enfoque del área de trabajo molecular de Roche en la automatización, consolidación, integración y estandarización durante la pandemia?
Christian Paetzke: Los clientes me dijeron que querían derivar la mayor parte posible de su trabajo a la plataforma Roche, ya que sus técnicos de laboratorio se estaban agotando. Roche simplemente les dio más tiempo libre. Al impulsar más volumen con menos interacción manual, pudimos hacer que el trabajo y la vida del equipo de laboratorio fueran más llevaderos.
Cindy Perettie: Tiene sentido: los laboratorios que manejan los sistemas cobas® 5800*/6800/8800 pueden tener tan solo una persona en la sala para cargarlo e irse.
Christian Paetzke: Sí, y si se valoran los diagnósticos rápidos y de alta calidad, la única forma de lograrlos con escasez de mano de obra es mediante la automatización, consolidación, integración y estandarización. No es la industria de IVD la que impulsa este modelo. Es el hecho de que puede que no haya suficiente personal cualificado para satisfacer la demanda.
Alexandra Valsamakis: Realmente, una de las lecciones clave de la pandemia es reconocer la solidez que un modelo como el área de trabajo molecular en cualquier combinación puede aportar a todos los laboratorios. La introducción de instrumentos automatizados en laboratorios de todos los tamaños, no solo los grandes, será clave para esta nueva era en el diagnóstico.
¿Cómo se plantea Roche el diagnóstico en general?
Whitney Green: Entre el laboratorio central, el laboratorio molecular, el Point of Care, el laboratorio de patología, la secuenciación, etc., tenemos una solución muy amplia para las pruebas diagnósticas. Somos los primeros en implementar la PCR totalmente automatizada en un sistema de alto volumen y, con nuestra capacidad reforzada para adaptarnos rápidamente a los cambios en las demandas del mercado, estamos encaminados a hacer lo que los pacientes necesitan en el futuro.
Cindy Perettie: Esta adaptabilidad es importante porque la pandemia ha permitido que las personas piensen de forma diferente acerca del cribado, priorizando la detección de su estado lo antes posible. “¿Puedo volar? ¿Puedo asistir a un evento?” Todos los diagnósticos son ahora aún más valiosos para la vida cotidiana.
Christian Paetzke: Muy cierto, Cindy. Todos han visto el increíble valor que el diagnóstico aporta a las personas... la comodidad de la certeza. Este cambio de paradigma también ha puesto a nuestro cliente, el laboratorio, en una posición elevada de autoridad. La pandemia ha revelado que el diagnóstico es una necesidad para una sociedad abierta y libre.
En cada momento, los laboratorios han necesitado urgentemente más para sobrevivir. Ahora es el momento de prevalecer con un socio que puede ofrecerles más con confianza para ayudarles a prosperar. Vamos a concluir con un vistazo a lo que ayuda a que los responsables de la toma de decisiones confíen en el futuro.
¿Qué ejemplos hay del desarrollo de soluciones de Roche (COVID y no relacionadas con la COVID) durante la pandemia?
Ann Costello: Además de crear más de 20 soluciones relacionadas con la COVID durante la pandemia, hemos desarrollado ensayos no relacionados con la COVID como parte de nuestra cartera de trasplantes y hemos aumentado nuestra oferta en cuidados de trasplantes, diagnóstico de VIH, hepatitis B, hepatitis C y salud sexual.
Cindy Perettie: Hay una gran necesidad de realizar pruebas rutinarias incluso durante una pandemia. Los profesionales sanitarios están reconociendo el valor de la detección precoz a través del cribado. Las pruebas no relacionadas con la COVID han aumentado significativamente a medida que los profesionales sanitarios buscan una forma de afrontar el VIH, el VPH, los trasplantes y otros problemas de salud que se benefician del cribado.
Ann Costello: Creo que a algunos clientes les sorprendió el número de soluciones nuevas que hemos proporcionado en este momento tan difícil. Todo es gracias a nuestros equipos que trabajan desde casa cuando pueden y se ponen en riesgo cuando es necesario. Estoy muy agradecida por su extraordinario esfuerzo en medio de una pandemia.
¿Cómo puede Roche estar seguro de que el rendimiento del ensayo no se verá afectado por las variantes?
Alexandra Valsamakis: Nuestra larga historia y compromiso con la virología diagnóstica nos ha permitido crear un producto increíblemente robusto. Ahora contamos con una gran cantidad de información sobre las propias variantes y sobre si nuestras pruebas las detectan ¡Lo hacen! Ponemos esta información a disposición de nuestras filiales y clientes a través de informes regulares. Este contacto diferenciado brinda seguridad a las filiales y a los clientes y proporciona a todos información filtrada y práctica sobre las variantes a medida que surgen.
¿Por qué invierte Roche tanto en I+&D?
Cindy Perettie: De propiedad familiar, somos capaces de invertir entre un 15 y un 18%, significativamente más que los demás. Este compromiso ha demostrado ser inestimable a la hora de permitirnos ver y satisfacer todas las necesidades. Eso significa entregar un ensayo de COVID-19 en 6 semanas y comercializar nuevas soluciones no relacionadas con la COVID en un momento tan complicado. No solo nos ocupamos del diagnóstico; la solidez de nuestra inversión implica que nuestro compromiso es constante.
Christian Paetzke: Al crear otros ensayos y soluciones en paralelo con la cartera de productos para laboratorio COVID, podemos apoyar a los laboratorios cuando los volúmenes de pruebas para la pandemia disminuyen y pueden utilizar su capacidad para otras pruebas. Por eso ha sido importante continuar la investigación más allá del urgente desarrollo para la COVID.
¿En qué se está centrando Roche para ayudar a los laboratorios, gobiernos y sistemas sanitarios a tener confianza para avanzar?
Whitney Green: Más que nunca, pretendemos ayudar a garantizar que los laboratorios de todos los tamaños puedan obtener la facilidad de uso, un amplio menú, resultados de alta calidad y el alto rendimiento que necesitan. Con la flexibilidad en mente, Roche puede ser el socio de confianza, en el presente y en el futuro.
Ann Costello: Es honesto reconocer que nuestras familias son ahora pacientes, o pronto lo pueden ser. ¿Por qué hacer que esperen a que se les envíen las pruebas? Las personas necesitan una respuesta ahora para que su profesional sanitario pueda tomar medidas. Con este fin, estamos ampliando aún más nuestra oferta con el cobas® 5800 System* y nuestro sólido menú para seguir suministrando instrumentos y ensayos donde y cuando sea necesario. Los clientes pueden confiar en Roche para seguir invirtiendo en el desarrollo de capacidades y garantizar la preparación ante pandemias para el futuro.
*cobas® 5800 es un producto en desarrollo y actualmente no está disponible en el mercado. Cualquier información contenida en el presente documento sobre el rendimiento, funcionalidades y/o indicaciones técnicas o clínicas del producto no debe entenderse probada ni confirmada con evidencias suficientes sino como una expectativa y/o característica esperada. Roche no podrá aceptar pedidos del producto en desarrollo hasta que no esté definitivamente aprobado por las autoridades pertinentes para su comercialización.En desarrollo, no disponible comercialmente
**Sujeto a pruebas en curso de variantes y mutaciones.
¿Qué valoras? ¿Fiabilidad demostrada? ¿Automatización estratégica? ¿Menú que inspira confianza?
