Tarjeta para la separación del plasma cobas^®

Redefine el alcance de las pruebas fiables

Como proveedor líder mundial de prueba de carga viral del VIH, Roche está comprometido con un mayor acceso a pruebas de VIH fiables.

La tarjeta para la separación del plasma cobas^® es un dispositivo de recogida de muestras estable y fácil de usar para la carga viral plasmática del VIH, que solo requiere la colocación de una pequeña cantidad de sangre en la tarjeta y transporte a un laboratorio en el que puedan realizarse las pruebas diagnósticas de VIH. Mediante una pequeña cantidad de sangre del paciente, extraída de la punta del dedo, esta tarjeta específicamente diseñada, simplifica la recogida de sangre y el transporte de la muestra.

Innovación en el análisis de VIH

Separación del plasma cobas^®

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La tarjeta básicamente modifica la manera en la que se obtienen y procesan las muestras de plasma y permite realizar pruebas cuantitativas fiables a los pacientes con VIH que viven en zonas aisladas, incluso en zonas extremadamente calurosas o húmedas, y cumple con los requisitos de la OMS para la determinación de la carga viral de VIH antes de establecer el tratamiento.

Uso previsto

La prueba cobas^® HIV-1 es una prueba de amplificación de ácidos nucleicos in vitro para la cuantización del virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) en plasma con EDTA o a partir de una tarjeta de separación del plasma (TSP) cobas^® con muestras de plasma seco de pacientes infectados con el VIH-1.

Esta prueba ha sido diseñada para utilizarse junto con una presentación clínica y otros marcadores de laboratorio para el tratamiento clínico de pacientes con VIH-1. Esta prueba puede usarse para la confirmación de la infección por el VIH-1 en pacientes reactivos a los anticuerpos y para evaluar el pronóstico de los pacientes a partir de la medición del nivel de VIH-1 inicial o para supervisar los efectos de un tratamiento antirretroviral a partir de la medición de los cambios en los niveles de ARN del VIH-1 durante dicho tratamiento.

Estado de registro

CE-IVD

Prospectos

Accede a los prospectos a través del sitio web de Roche Diagnostics.

Contacto

Rendimiento de los sistemas cobas^® 6800/8800

Tipos de muestra

Muestra de sangre seca procedente de la tarjeta para la separación del plasma
Cantidad mínima de muestra requerida

140 μl de sangre entera
Volumen de procesamiento de muestra

850 μl
Sensibilidad analítica

790,2 cp/ml
Intervalo lineal

790 cp/ml - 1,0⁷ cp/ml
Especificidad

100% (intervalo de confianza unilateral del 96%, 98,3%)

Rendimiento del sistema cobas^® 4800

Tipos de muestra

Muestra de sangre seca procedente de la tarjeta para la separación del plasma
Cantidad mínima de muestra requerida

140 μl de sangre entera
Volumen de procesamiento de muestra

400 μl
Sensibilidad analítica

598,6 cp/ml
Intervalo lineal

599 cp/ml - 1,0⁷ cp/ml

Rendimiento del sistema COBAS^® AmpliPrep/COBAS^® TaqMan^®

Tipo de muestra

Muestra de sangre seca procedente de la tarjeta para la separación del plasma
Cantidad mínima de muestra requerida

140 μl de sangre entera
Volumen de procesamiento de muestra

850 μl
Sensibilidad analítica

737,9 cp/ml
Intervalo lineal

738 cp/ml - 1,0⁷ cp/ml
Especificidad

99,4% (intervalo de confianza del 95%, ≥97,07%)

Transporte: Hasta 28 días a 18-45 °C y con hasta 85% de humedad

Almacenamiento posterior al transporte a temperatura ambiente (18-30 °C), a 2‑8 °C o a -10 °C durante hasta 56 días (con y sin separación por capas)

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