CE-IVD
Una detección avanzada y fiable de la carga viral del VIH-1 con una estrategia de doble objetivo
Una prueba de carga viral* utilizada para cuantificar la cantidad de virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) en plasma humano de sujetos con infección por VIH. La prueba se utiliza como complemento en el tratamiento de pacientes con infección por el VIH sometidos a tratamiento antivírico. También aumenta la probabilidad de detección y amplía la cobertura al actuar sobre dos regiones altamente conservadas del genoma del VIH-1 para compensar la posibilidad de mutaciones o discrepancias.
Características
Beneficios
La prueba de VIH-1 COBAS® TaqMan® versión 2.0 (v2.0) para su uso con el sistema High Pure es una prueba de amplificación de ácidos nucleicos in vitro para la cuantificación del ARN del virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) en plasma humano con el kit de ácidos nucleicos víricos del sistema High Pure para preparación de muestras manual y el analizador COBAS® TaqMan® 48 para amplificación y detección automatizadas. La prueba permite cuantificar el ARN del VIH-1 en un intervalo de 34 – 10 000 000 copias/ml. Una copia del ARN del VIH-1 equivale a 1,7 ± 0,1 Unidades Internacionales (UI) de conformidad con el primer estándar internacional de la Organización Mundial de la Salud para el ARN del VIH-1 (código NIBSC 97/656).
La prueba ha sido diseñada para utilizarse, junto con una presentación clínica y otros marcadores de laboratorio que evalúan el progreso de la enfermedad, para el tratamiento clínico de pacientes con VIH-1. La prueba puede utilizarse para evaluar el pronóstico de los pacientes a partir de la medición del nivel de ARN del VIH-1 inicial o para supervisar los efectos de un tratamiento antirretroviral a partir de la medición de los cambios en los valores de ARN del VIH-1 en plasma con EDTA durante dicho tratamiento.
No se ha previsto el uso de la prueba para VIH-1 COBAS® TaqMan® v2.0 como prueba de cribado para determinar la presencia de VIH-1 en sangre o en hemoderivados, ni como prueba diagnóstica para confirmar la presencia de infección por VIH-1.
*La prueba para VIH-1 COBAS® TaqMan® v2.0 para su uso con el sistema High Pure no está disponible en Estados Unidos.
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Accede a las instrucciones de uso a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.