La prueba del Virus del Nilo Occidental cobas® TaqScreen es una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real para detectar el ARN del Virus del Nilo Occidental (WNV) en plasma de donantes de sangre, órganos y tejido.
Diseñada para ejecutarse en el sistema cobas s 201, la prueba del Virus del Nilo Occidental cobas® TaqScreen permite a los laboratorios de screening de donantes maximizar la seguridad de la sangre, al tiempo que reduce el tiempo de manipulación con una automatización total de cada paso.
La prueba del Virus del Nilo Occidental cobas® TaqScreen, para usarse con el sistema cobas s 201, es una prueba in vitro cualitativa para la detección directa del ARN del Virus del Nilo Occidental (WNV) en plasma humano.
Esta prueba está indicada como una prueba de screening de donantes para detectar el ARN del WNV en muestras de plasma de donantes humanos individuales, incluidos donantes de sangre entera y hemoderivados, y otros donantes vivos. Esta prueba también está indicada para usarse en el análisis de muestras de plasma para realizar un screening de donantes de órganos individuales cuando las muestras se obtienen mientras el corazón del donante sigue latiendo y en el análisis de muestras de sangre de donantes fallecidos (el corazón no late). Esta prueba no está indicada para usarse en muestras de sangre de cordón umbilical.
El plasma de todos los donantes puede analizarse como muestras individuales. En el caso de donaciones de sangre entera y hemoderivados, las muestras de plasma pueden analizarse en mezclas de un máximo de seis alícuotas iguales de muestras individuales. En el caso de las donaciones procedentes de donantes de órganos y tejidos de cadáveres (corazón que no late), las muestras solo pueden cribarse como muestras individuales. Esta prueba no está indicada para usarse como ayuda en el diagnóstico.
Canada-IVD, CE-IVD, US-IVD
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