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Elecsys® Anti-HAV

Inmunoensayo para la determinación cuantitativa de anticuerpos contra el VHA

Elecsys® anti–VHA

Inmunoensayo para la determinación cuantitativa de anticuerpos contra el VHA

El virus de la hepatitis A (VHA) es una de las causas más frecuentes de hepatitis aguda, y afecta a 1,5 millones de personas al año aproximadamente.1 Se transmite por vía fecal-oral.2 El periodo de incubación oscila entre los 15 y 50 días.3 En países en los que el VHA es endémico, los brotes suelen producirse en lugares atestados de gente, como las prisiones o las escuelas. En los países en los que esta enfermedad no tiene una incidencia endémica, la mayor fuente de infección es la manipulación de alimentos por personas infectadas.4 

No se ha observado una evolución crónica de la enfermedad, ni la persistencia del virus en el organismo..5 Los anticuerpos IgM contra el VHA pueden detectarse en suero en las 2 semanas posteriores a la infección inicial por VHA.6 Tras la infección natural, el paciente suele adquirir una inmunidad para toda la vida y pueden detectarse anticuerpos IgG contra el VHA que proporcionan protección contra la enfermedad si vuelve a presentarse la infección.7 

Existen vacunas contra la hepatitis A y vacunas combinadas contra la hepatitis A y la hepatitis B. Tras la vacunación contra la hepatitis A pueden detectarse anticuerpos IgG contra el VHA durante 2 semanas.8 En caso de inmunización completa, la protección suele durar años.9 

La prueba Elecsys® Anti-VHA es un inmunoensayo para la determinación cuantitativa de anticuerpos totales (IgM y IgG) contra el VHA en suero y plasma humanos. Se utiliza como soporte para detectar una infección por VHA pasada o presente y para supervisar la respuesta inmunitaria tras la vacunación.

Elecsys® anti–VHA

Elecsys® anti–VHA

  • Sistemas

    analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/cobas e 602, módulo cobas e 801

  • Duración de la prueba

    18 minutos

  • Principio de prueba

    Ensayo competitivo de dos pasos invertido

  • Calibración

    2 puntos

  • Interpretación

    <20 UI/l = no-reactivo
    ≥20 UI/ml = reactivo

  • Trazabilidad

    Segundo estándar internacional de inmunoglobulina anti-hepatitis A humana código NIBSC: 97/646” del NIBSC

  • Material de muestra

    El analizadorcobas e 411 y los módulos cobas e 601/ cobas e 602: suero recogido mediante tubos de muestra estándares o tubos con gel separador. Plasma con K3-EDTA y citrato de sodio.

    Módulo cobas e 801: suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador.

  • Volumen de muestra

    50 μl, analizador cobas e 411, módulos  cobas e 601/ cobas e 602
    30 μl, módulo cobas e 801

  • Estabilidad a bordo

    7 días, analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/ cobas e 602
    16 semanas, módulo cobas e 801

  • Intervalo de medición

    Analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/ cobas e 602: 3.0 – 60 UI/l
    Módulo cobas e 801: 4,0 – 60 UI/l

  • Precisión intermedia en muestras positivas

    analizador cobas e411 CV 2,8 – 4,0 %
    Módulos cobas e 601/cobas e 602: CV 1,6 – 3,0 %
    módulo cobas e 801: CV 1,6 – 3,0 %

  • Sensibilidad clínica relativa (en comparación con las pruebas disponibles en el mercado)

    100 % (n = 97 IgM, 165 IgG)

  • Especificidad clínica

    98,95 % (n = 1301) 

Referencias bibliográficas

 

  1. Lemon, S.M., Ott, J.J., Van Damme, P.V. (2017). Shouval D. Type A viral hepatitis: A summary and update on the molecular virology, epidemiology, pathogenesis and prevention. J Hepatol 68(1), 167-84.
  2. Lemon, S.M. (1985). Type A viral hepatitis. New developments in an old disease. N Engl J Med 313, 1059-1067.
  3. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Hepatitis A virus in the EU/EEA, 1975–2014. ECDC technical report. Stockholm: ECDC. 2016. Disponible en: http://ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/hepatitis-a-virus-EU-EEA-1975-2014.pdf
  4. Fiore, A.E. (2004). Hepatitis A transmitted by food. Clin Infect Dis 38(5), 705-15.
  5. Leman, S.M. and Binn, L.N. (1983). Serum neutralizing antibody response to hepatitis A virus. J Infect Dis 148(6), 1033-39.
  6. Cuthbert, J.A. (2001). Hepatitis A: Old and New. Clin. Microbiol. Rev. 14(1), 38-58.
  7. Hadem, J. and Manns, M.P. (2007). Immune Response to Hepatitis A and E Viruses. Role in Disease Pathogenesis and Viral Elimination. En: Gershwin ME, Manns MP, Vierling JM, SpringerLink (Online service), editors. Liver Immunology Principles and Practice. Totowa, NJ: Humana Press Inc.,163-77.
  8. Nothdurft, H.D. (2008). Hepatitis A vaccines. Expert Rev Vaccines 7(5), 535-45.
  9. Ott, J.J., Irving, G., Wiersma, S.T. (2012). Long-term protective effects of hepatitis A vaccines: A systematic review. Vaccine 31(1), 3-11.