Elecsys® Anti-TSHR

Elecsys Anti-TSHR (TRAK) es una prueba totalmente automatizada para la detección de autoanticuerpos frente al receptor TSH

Elecsys® Anti-TSHR

Análisis complejo simplificado y automatizado

Elecsys Anti-TSHR (TRAK) es una prueba totalmente automatizada para la detección de autoanticuerpos frente al receptor TSH

 

Utilidad clínica

 

  • Detección o exclusión de hipertiroidismo autoinmunitario de Graves y diferenciación respecto a la autonomía diseminada de la glándula tiroides1
  • Monitorización del tratamiento y predicción de recidivas1
  • Evaluación del riesgo de desarrollar hipertiroidismo fetal y el último trimestre de embarazo2

 

Mejora de la eficacia

 

  • Prueba totalmente automatizada para una mayor eficacia del flujo de trabajo, permite la consolidación de las pruebas necesarias para el diagnóstico diferencial de enfermedades tiroideas
  • La disponibilidad rápida de resultados anti-TSHR contribuye al diagnóstico diferencial rentable y con ahorro de tiempo de las enfermedades tiroideas y el tratamiento temprano

 

Resultados de alta calidad

 

  • Calidad de ensayos avanzada, basada en tecnología de ECL demostrada y líder
  • Precisión excelente en todo el intervalo de medición (figura 1)
  • Gran valor diagnóstico, según la alta sensibilidad combinada con alta especificidad (figura 23)
Elecsys Anti-TSHR

Figura 1: La sensibilidad funcional de la prueba Elecsys anti-TSHR a aproximadamente 0,9 UI/l está significativamente por debajo del valor de corte (≥1,75 UI/l), lo que permite una diferenciación clara de los resultados anatomopatológicos.

Elecsys Anti-TSHR

Figura 2: La alta sensibilidad del 97 % y la alta especificidad del 99,5 % del ensayo Elecsys anti-TSHR respaldan la precisión clínica

El estudio clínico incluyó:

  • 436 muestras de sujetos aparentemente sanos
  • 210 pacientes con enfermedades tiroideas excepto enfermedad de Graves
  • 102 pacientes con enfermedad de Graves no tratada

Con un valor de corte de 1,75 UI/l se obtuvo una sensibilidad clínica del 97 % y una especificidad del 99 %.

Elecsys® Anti-TSHR

  • Tiempo de prueba

    27 min

  • Volumen de muestra

    50 μl

  • Intervalo de medición

    0,3 – 40 UI/l

  • Sensibilidad funcional

    0,9 UI/l

  • Valor de corte

    1,75 UI/l 

  • Precisión

    < 6 %

  • Estandarización

    NIBSC 1st IS 90/673

  • Strong discrimination between positive and negative results

Referencias bibliográficas

 

  1. Barbesino, G. and Tomer, Y. (2013). Clinical review: Clinical utility of TSH receptor antibodies. J Clin Endocrinol Metab, 98(6):2247-55.
  2. Erik, K.A. et al. (2017). Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease during Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. DOI: 10.1089/thy.2016.0457.
  3. Hermsen, D. et al. (2009). Technical evaluation of the first fully automated assay for the detection of TSH receptor autoantibodies. Clin Chim Acta, 401(1-2):84-89.