Panel de EBV Elecsys®

Inmunoensayos para la detección cualitativa de anticuerpos específicos contra el virus Epstein-Barr (EBV)

Paquete Elecsys
Inmunoensayos para la detección cualitativa de anticuerpos específicos contra el virus de Epstein-Barr (EBV)

El panel Elecsys® EBV consta de tres inmunoensayos para detectar anticuerpos específicos del virus de Epstein-Barr (EBV). Los tres ensayos, Elecsys® EBV IgM, Elecsys® EBV VCA IgG y Elecsys® EBV EBNA IgG deben utilizarse en combinación para determinar con precisión el grado de infección por el EBV del paciente.

 

Elecsys® EBV IgM

Elecsys® EBV VCA IgG

Elecsys® EBV EBNA IgG

 

Epstein-Barr virus (EBV)

 

El virus de Epstein-Barr (EBV) es el virus más ubicuo en los seres humanos, infectando a más del 90% de la población mundial en la edad adulta.1,2 Se transmite principalmente por la saliva, pero también por vía sexual, y a través del trasplante de órganos sólidos y células madre hematopoyéticas.2 Después de la infección primaria, el EBV persiste de por vida en un estado latente en las células B.1 Los síntomas clínicos varían según el estado inmunológico de los pacientes. La infección primaria suele ser asintomática durante la infancia, pero a menudo da lugar a una mononucleosis infecciosa (MI) en adolescentes y adultos. La MI se caracteriza por la tríada de fiebre, faringitis y linfadenopatía, pero es autolimitada y rara vez da lugar a complicaciones graves.3 En los individuos inmunodeprimidos, la infección por el EBV se ha asociado a una serie de trastornos autoinmunes y neoplásicos, incluidos linfomas y carcinomas.3

 

Las pruebas serológicas del EBV se realizan de forma rutinaria para determinar el estadio de la infección por el EBV, para confirmar el diagnóstico clínico de mononucleosis infecciosa y para determinar el estado inmunitario de los donantes y receptores de trasplantes antes del trasplante.2,4,5 En individuos inmunocompetentes, la presencia de anticuerpos específicos del EBV VCA (antígenos de la cápside viral) IgG e IgM en ausencia de anticuerpos IgG EBNA-1 (antígenos nucleares de Epstein-Barr) indica una infección aguda. Por el contrario, la presencia de anticuerpos VCA IgG y EBNA-1 IgG en ausencia de anticuerpos IgM indica una infección pasada.4,6

 

 

Man looking at an instrument

Elecsys® EBV IgM

  • Sistemas

    Analizador cobas e 411, modulos cobas e 601 / cobas e 602, modulo cobas e 801

  • Tiempo de prueba

    18 minutos

  • Principio de la prueba

    Ensayo de captura de μ

  • Calibración

    2 puntos 

  • Interpretación

    COI < 0,6 = no reactivo, COI ≥ 0,6 a < 1,0 = límite, COI ≥ 1,0 = reactivo

  • Material de muestra

    Suero recogido con tubos de muestreo estándar o con tubos que contienen gel separador. Plasma con Li-heparina, K2-EDTA, K3-EDTA. Se pueden utilizar tubos de plasma que contengan gel separador.

  • Volumen de muestra

    Analizador cobas e 411 de 10 μL, módulos cobas e 601 / cobas e 602

    Módulo cobas e 801 de 6 μL 

  • Estabilidad a bordo

    28 días analizador cobas e 411, módulos cobas e 601 / cobas e 602

    16 semanas módulo cobas e 801

  • Precisión intermedia en muestras positivas

    Analizador cobas e 411: CV 2,0 - 3,0%

    Módulos cobas e 601 / cobas e 602: CV 1,9 - 2,5%

    Módulo cobas e 801: CV 2,1 - 3,5%

  • Sensibilidad relativa

    Infección temprana y aguda por el EBV (N = 414): 98,31% (96,55 - 99,18)*.

  • Especificidad relativa

    Seronegativos al EBV e infección pasada (N = 1.174): 97,44% (96,38 - 98,20)*

* Intervalo de confianza del 95 % (2 caras)

Elecsys® EBV VCA IgG

  • Sistemas

    Analizador cobas e 411, modulos cobas e 601 / cobas e 602, modulo cobas e 801

  • Tiempo de prueba

    18 minutos

  • Principio de la prueba

    Ensayo de doble antígeno en sándwich 

  • Calibración

    2 puntos 

  • Interpretación

    COI < 0,7 = no reactivo, COI ≥ 0,7 a < 1,0 = límite, COI ≥ 1,0 = reactivo

  • Material de muestra

    Suero recogido con tubos de muestreo estándar o con tubos que contienen gel separador. Plasma con Li-heparina, K2-EDTA, K3-EDTA. Se pueden utilizar tubos de plasma que contengan gel separador.

  • Volumen de muestra

    Analizador cobas e 411 de 35 μL, módulos cobas e 601 / cobas e 602

    Módulo cobas e 801 de 21 μL

  • Estabilidad a bordo

    28 días analizador cobas e 411, módulos cobas e 601 / cobas e 602

    16 semanas módulo cobas e 801

  • Precisión intermedia en muestras positivas

    Analizador cobas e 411: CV 2,4 - 3,8%

    Módulos cobas e 601 / cobas e 602: CV 2,6 - 6,6%

    Módulo cobas e 801: CV 2,6 - 4,2%

  • Sensibilidad relativa

    Infección temprana y aguda por el EBV (N = 1.253): 98,40% (97,55 - 98,96)*.

  • Especificidad relativa

    Seronegativos al EBV e infección pasada (N = 318): 98,74% (96,81 - 99,51)*

* Intervalo de confianza del 95 % (2 caras)

Elecsys® EBV EBNA IgG

  • Sistemas

    Analizador cobas e 411, modulos cobas e 601 / cobas e 602, modulo cobas e 801

  • Tiempo de prueba

    18 minutos

  • Principio de la prueba

    Ensayo de doble antígeno en sándwich 

  • Calibración

    2 puntos 

  • Interpretación

    COI < 1,0 = no reactivo, COI ≥ 1,0 = reactivo

  • Material de muestra

    Suero recogido con tubos de muestreo estándar o con tubos que contienen gel separador. Plasma con Li-heparina, K2-EDTA, K3-EDTA. Se pueden utilizar tubos de plasma que contengan gel separador.

  • Volumen de muestra

    Analizador cobas e 411 de 10 μL, módulos cobas e 601 / cobas e 602

    Módulo cobas e 801 de 6 μL

  • Estabilidad a bordo

    28 días analizador cobas e 411, módulos cobas e 601 / cobas e 602

    16 semanas módulo cobas e 801

  • Precisión intermedia en muestras positivas

    Analizador cobas e 411: CV 2,8 - 3,6%

    Módulos cobas e 601 / cobas e 602: CV 2,3 - 2,6%

    Módulo cobas e 801: CV 2,4 - 2,9%

  • Sensibilidad relativa

    Infección temprana y aguda por el EBV (N = 856): 99,53% (98,80 - 99,82)*.

  • Especificidad relativa

    Seronegativos al EBV e infección pasada (N = 751): 99,07% (98,09 - 99,55)*

* Intervalo de confianza del 95 % (2 caras)

Test tubes

Perfil serológico de los marcadores rutinarios IgM, VCA IgG y EBNA IgG, para determinar la infección por EBV, e interpretación de los resultados de las pruebas.1,6,7

Resultados del ensayo Corresponde a la fase de infección por el EBV
Elecsys® EBVIgM  Elecsys® EBV VCA IgG Elecsys® EBV EBNA IgG  
no reactivo no reactivo o indeterminado no reactivo Seronegativo
reactivo o indeterminado no reactivo
no reactivo
Presunta fase inicial de la infección por el EBV*.
reactivo o indeterminado reactivo o indeterminado no reactivo
Fase aguda de la infección por el EBV
reactivo reactivo o indeterminado reactivo Presunta fase transitoria de la infección por el EBV*.
no reactivo o indeterminado
reactivo o indeterminado reactivo Infección pasada por el EBV
no reactivo
reactivo no reactivo
VCA IgG* aislado 
no reactivo
no reactivo
reactivo EBNA IgG* aislado
* Etapa de infección por EBV indeterminada. Se recomienda realizar pruebas adicionales y/o de seguimiento4,7.

Abreviaciones

 

EBNA: Epstein-Barr virus nuclear antigen.

VCA: Viral capsid antigen.

 

Referencias

 

  1. Smatti, M.K., Al-Sadeq, D.W. et al. (2018) Epstein- Barr virus epidemiology, serology and genetic variability of LMP-1 oncogene among healthy population: an update. Front Oncol. 8, 211.
  2. Dunmire, S.K., Verghese, P.S., Balfour, H.H. (2018). Primary Epstein-Barr virus infection. J Clin Virol. 102, 84-92.
  3. Okano, M., Gross, T.G. (2012). Acute or chronic life-threatening diseases associated with Epstein- Barr virus infection. Am J Med Sci. 343(6), 483-9.
  4. De Paschale, M. and Cleirici, P. (2012). Serological diagnosis of Epstein-Barr virus infection: Problems and solutions. World J Virol. 1(1), 31-43.
  5. Nowalk, A., Green, M. (2016). Epstein-Barr Virus. Microbiol Spectr. 4(3).
  6. Hess, R. (2004). Routine Epstein-Barr virus diagnostics from the laboratory perspective: still challenging after 35 years. J Clin Microbiol. 42(8), 3381-7.
  7. Middeldrop, J.A. Epstein-Barr virus-specific humoral immune responses in health and disease. In: Münz, Ch, editor.Epstein Barr Virus.Volume 2. Springer, 2015. p 289-322.