Elecsys® HSV-1 IgG

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG contra el virus del herpes simple tipo 1

Elecsys® HSV-1 IgG

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG contra el virus del herpes simple tipo 1

El virus del herpes simple 1 (VHS-1) se transmite principalmente por contacto oral durante la infancia, pero también sexualmente más tarde en la vida.1 Se calcula que la prevalencia mundial de la infección por VHS-1 es del 67%, con la mayor prevalencia en África, el Sudeste Asiático y el Pacífico Occidental.1

Una infección primaria con el VHS se asocia con frecuencia con el desarrollo de ampollas serosas que generan dolor y liberan un exudado infeccioso. Los lugares típicos son la boca, los labios (herpes labial) o los genitales (herpes genital).2 Las lesiones cutáneas recurrentes son el sello distintivo de la patogenia del VHS.

Las manifestaciones del herpes bucofacial suelen estar causadas por el VHS-1, mientras que el herpes genital está causado principalmente por el VHS-2.2 Sin embargo, las nuevas estimaciones destacan que el VHS-1 también es una causa importante del herpes genital.2 El HSV-1 y el HSV-2 también pueden transmitirse verticalmente antes del nacimiento o perinatalmente durante el parto.1 Estas infecciones pueden tener consecuencias graves, si no mortales, para el feto/recién nacido.1 La diseminación vírica subclínica y las infecciones no identificadas parecen ser factores principales en la transmisión, por lo que las pruebas de laboratorio son clave para un diagnóstico correcto.

Las pruebas serológicas específicas del tipo para la detección de IgG, basadas en el uso de la glucoproteína G del VHS-1 (gG1) recombinante y la glucoproteína G recombinante del VHS-2 (gG2), permiten distinguir entre el VHS-1 y el VHS-2.3,4 Esto es importante para un desarrollo adecuado de estrategias para prevenir la transmisión a las parejas y los neonatos, ofrecer asesoramiento y controlar la enfermedad. No se recomiendan las pruebas de IgM en la práctica clínica de rutina.4,5,6

Elecsys® HSV-1 IgG

Elecsys® HSV-1 IgG7

  • Sistemas

    analizador cobas e 411, módulos cobas e 601 / cobas e 602, módulo cobas e 801

  • Duración de la prueba

    18 minutos

  • Principio de prueba

    Ensayo no competitivo de doble antígeno    

  • Calibración

    2 puntos

  • Interpretación

    COI <0,6 = no reactivo
    0,6 ≤ COI <1,0 = zona gris
    COI ≥1,0 = reactivo    

  • Trazabilidad

    Este método ha sido estandarizado de acuerdo con una norma Roche (unidades arbitrarias) 

  • Material de muestra

    analizador cobas e 411, módulos cobas e 601 / cobas e 602: Suero recogido utilizando tubos de muestreo estándar o tubos que contienen gel. Plasma con heparina de litio, K2-EDTA y K3-EDTA. 

    módulo cobas e 801: Suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador. Plasma con heparina de litio, K2-EDTA y K3-EDTA. Pueden utilizarse tubos de plasma con heparina de litio que contengan gel separador    

  • Volumen de muestra

    20 μl, analizador cobas e 411 y módulos cobas e 601/ cobas e 602
    12 μl, módulo cobas e 801

  • Estabilidad a bordo

    28 días para cobas e 411 analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 modules
    16 weeks for cobas e 801 module

  • Precisión intermedia

    Analizador cobas e 411: CV 2.5 – 2.9%       
    Módulos cobas e 601 / 602: CV 2,2%      
    Módulo cobas e 801: CV 1,7 – 2,4%

  • Sensibilidad relativa

    Adultos sexualmente activos: 99,4% (n = 300)
    Adultos sexualmente activos: 99,4% (n = 300)
    Cribado en el embarazo: 95,6% (n = 400)
    Solicitud de pruebas del herpes: 100% (n = 100) 

  • Especificidad relativa

    Adultos sexualmente activos: 100% (n = 300)
    Adultos sexualmente activos: 97,6% (n = 300)
    Cribado en el embarazo: 100% (n = 400)
    Solicitud de pruebas del herpes: 100% (n = 100) 

     

Referencias bibliográficas

 

  1. OMS (2017). Herpes simplex virus in Media centre. Hojas informativas, acceso en noviembre de 2017.
  2. Looker, K.J. et al. (2015). Plos One 10, e0140765.
  3. Brown, et al. (2005). Obstet Gynecol 106, 4, 845-56.
  4. https://www.cdc.gov/std/tg2015/herpes.htm, acceso en noviembre de 2017.
  5. Sénat M-V., et al. (2018). European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology 224, 93–101
  6. Patel, R. et al. (2017). Int J STD AIDS 28, 14, 1366-1379.
  7. Elecsys HSV-1 IgG (#05572185190, #07027494190) method sheet, 2020-06 V 7.0 and V 1.0.