Elecsys® Rubella IgM

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgM contra el virus de la rubéola

Elecsys® Rubella IgM

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgM contra el virus de la rubéola

El virus de la rubéola provoca la enfermedad de la rubéola, también conocida como el sarampión alemán, un exantema leve que suele presentarse durante la infancia. Es sumamente contagioso y se transmite principalmente por vía respiratoria.1 La rubéola también se puede transmitir verticalmente de una madre infectada a su hijo.1 La infección posnatal rara vez se asocia con complicaciones; sin embargo, la infección primaria principalmente en las primeras etapas del embarazo es una afección grave, ya que puede causar abortos espontáneos o síndrome de rubéola congénita (SCR). El SRC incluye ceguera, sordera, cardiopatía congénita y retraso mental1.

Los programas de vacunación actuales han reducido de manera considerable la incidencia de rubéola aguda y SRC2. Puesto que la rubéola puede presentarse de forma atípica o con síntomas y signos inespecíficos que pueden deberse a otros virus sin potencial teratogénico, es importante que el diagnóstico clínico se confirme mediante pruebas de laboratorio, en especial durante el embarazo.3

La presencia de anticuerpos IgM contra el virus de la rubéola suele indicar una infección aguda, pero también puede ser inespecífico o persistente4. Tras la infección natural los anticuerpos IgM pueden durar entre 1 y 3 meses, mientras que los anticuerpos IgM inducidos por la vacunación pueden permanecer durante más tiempo (años) en niveles reducidos5. La seroconversión de anticuerpos específicos contra la rubéola o un aumento significativo del valor de anticuerpos IgG contra la rubéola desde una primera a una segunda muestra pueden confirmar el diagnóstico de infección aguda por rubéola.

Elecsys® Rubella IgM

Elecsys® Rubella IgM6

  • Sistemas

    analizador cobas e 411, módulos cobas e 601 / cobas e 602, módulo cobas e 801

  • Duración de la prueba

    18 minutos

  • Principio de prueba

    ensayo de microcaptura

  • Calibración

    2 puntos

  • Interpretación

    COI <0,8 = no reactivo
    COI ≥0,8 – <1,0 = límite
    COI ≥1,0 = reactivo

  • Trazabilidad

    Este método ha sido estandarizado de acuerdo con una norma Roche (unidades arbitrarias)

  • Material de muestra

    Suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador. Plasma con heparina de litio, heparina de sodio, K2‑EDTA, K3‑EDTA y citrato de sodio. Pueden utilizarse tubos de plasma con gel separador.

  • Volumen de muestra

    10 μl, analizador cobas e 411 y módulos cobas e 601 / cobas e 602
    6 μl, módulo cobas e 801

  • Estabilidad a bordo

    14 días para cobas e 411 analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 modules
    16 weeks for cobas e 801 module

  • Precisión intermedia

    Analizador cobas e 411: CV 1,9 – 4,1%   
    módulos cobas e 601/602: CV 2,7 – 3,4%    
    Módulo cobas e 801: CV 1,5 – 4,2%

  • Sensibilidad en la infección aguda temprana (<30 días)

    80% (n = 84)
    96% (n = 25) 

  • Especificidad relativa

    98,7% (n = 554) IC del 95% inferior: 97,6 %
    99,0% (n = 993) IC del 95% inferior: 98,3 %    

Referencias bibliográficas

 

  1. Best, J.M. (2007). Seminars in Fetal & Neonatal Medicine 12, 182e192.
  2. http://measlesrubellainitiative.org/wp-content/uploads/2017/01/MRI-2014-Annual-Report_FINAL.pdf
  3. Best, J.M. et al. (2007). En: Rubella Viruses [Internet]. Elsevier B.V., 39-77.
  4. Best, J.M. at al. (2002). BMJ 325, 147-148.
  5. Vauloup-Fellous, C. et al. (2007) Clin Vaccine Immunol. 14, 5, 644-7. 
  6. Elecsys Rubella IgM (#04618831190, #07027796190) method sheet, 2020-07 V11.0 and V3.0