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Elecsys® Zika IgG

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG contra el virus de Zika

Elecsys Zika IgG

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG contra el virus de Zika

El virus de Zika es un flavivirus que transmite a humanos la especie de mosquito Aedes. El aumento de la presencia de la especie Aedes, en especial de Aedes aegypti y Aedes albopictus, como un vector de la enfermedad a nivel mundial puede provocar la aparición de una epidemia de Zika en áreas urbanas.1

El virus de Zika puede transmitirse de una mujer embarazada al feto, y de la madre al recién nacido al nacer y a través de la lactancia.2,3 El virus de Zika también se ha detectado en el semen y se ha notificado su transmisión a través de relaciones sexuales.4 Además, el virus de Zika puede transmitirse mediante transfusión y exposición en el laboratorio.5

La infección por el Zika es asintomática en la mayor parte de los casos (se estima que en un 80%). Cuando es sintomática, la infección por el virus de Zika puede ser difícil de distinguir clínicamente de enfermedades causadas por otros arbovirus, como el virus del dengue y el virus de Chikungunya.6 Las pruebas de laboratorio de infección por Zika se obtienen analizando muestras para determinar la presencia de ácidos nucleicos víricos o anticuerpos IgM e IgG específicos contra el virus. 

La prueba Elecsys® Zika IgG es un inmunoensayo sumamente específico para la detección cualitativa de anticuerpos IgG en suero o plasma humanos.

Elecsys Zika IgG

Elecsys® Zika IgG

  • Sistemas

    Analizador cobas e 411, módulos cobas e 601 / cobas e 602

  • Duración de la prueba

    18 minutos

  • Principio de prueba

    Inmunoensayo no competitivo de doble antígeno en un solo paso.

  • Calibración

    2 puntos

  • Interpretación

    COI <1,0 = no reactivo
    COI ≥1 = reactivo

  • Material de muestra

    Suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador. Heparina de litio y EDTA K2 así como tubos de plasma con EDTA K2 que contienen gel separador.

  • Volumen de muestra

    20 μl

  • Estabilidad integrada

    14 días

  • Precisión intermedia en muestras positivas

    analizador cobas e 411: CV 2,5 – 3,4%
    Módulos cobas e 601/ cobas e 602 CV 2,5 – 3,1%

  • Sensibilidad relativa

    93,11% (n = 305) con muestras de pacientes con posible infección procedentes de la región epidémica del Zika (América Latina) y después de la resolución

  • Especificidad analítica

    100% (n = 202) en muestras de posible reacción cruzada, incluidas otras infecciones por flavivirus, caracterizadas por ser no reactivas para Zika IgG

  • Especificidad relativa

    Muestras procedentes de América Latina:
    100% (n = 92) en muestras de pacientes antes de la epidemia de Zika y después de la resolución
    100% (n = 55) en muestras de pacientes con posible infección procedentes de la región epidémica del Zika y después de la resolución

    Muestras procedentes de Europa:
    99,82% (n = 1087) en muestras de donantes de sangre y después de la resolución
    100% (n = 500) en muestras de mujeres embarazadas y después de la resolución

Referencias bibliográficas

 

  1. Pierson, T. C., Diamond, M. S. (2013). In Knipe DM, Howley PM (ed), Fields Virology, 6th ed, vol 2. Wolter Kluwer. Flaviviruses, 747-794.
  2. Rasmussen, S. A., Jamieson, D. J., Honein, M. A. et al. (2016). Zika Virus and Birth Defects – Reviewing the Evidence for Causality. N Engl J Med. 374(20), 1981-1987.
  3. Blohm, G., Lednicky, J., Marquez, M. et al. (2017). Evidence for Mother-to-Child transmission of Zika Virus Through Breast Milk. Clin Infect Dis. 
  4. Musso, D., Roche, C., Robin, E., Nhan, T., Teissier, A., Cao-Lormeau, V. M. (2015). Potential sexual transmission of Zika virus. Emer Infect Dis. 21(2), 359-61.
  5. Musso, D., Nhan, T., Robin, E. et al. (2014). Potential for Zika virus transmission through blood transfusion demonstrated during an outbreak in French Polynesia, November 2013 to February 2014. Euro Surveill 19(14).
  6. Marano, G., Pupella, S. P., Vaglio, S. et al. (2015). Zika virus and the never-ending story of emerging pathogens and transfusion medicine. Blood Transfus Nov 5, 1-6.
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<b>cobas</b><sup>®</sup> <b>pro</b> integrated solutions
cobas® pro integrated solutions The cobas® pro integrated solutions is composed of a sample supply unit and up to 3 analytical units to best suit your needsSample supply unitThe sample supply unit controls and optimizes the rack movements throughout the whole instrument. It allows continuous loading and unloading of up to 300 samples and features a barcode reader and a dedicated port for STAT samples.ISE analytical unitThe ISE analytical unit measures the concentration of sodium (Na+), potassium (K+) and chloride (Cl-). It has a throughput of up to 900 tests/hour.cobas c 503 analytical unitOne configuration of the cobas pro integrated solutions can contain the ISE analytical unit and the cobas c 503 analytical unit alone, or in combination with the cobas e 801 analytical unit. This unit performs over 110 measurements of proteins, enzymes, substrates and electrolytes, direct antiglobulin tests (DATs), and therapeutic drug monitoring (TDMs).cobas e 801 analytical unitOne configuration of the cobas pro integrated solutions can contain the cobas e 801 analytical unit alone, or in combination with the ISE analytical unit and the cobas c 503 analytical unit. This unit automates over 100 Elecsys® immunoassays for a broad range of applications, plus 9-minute STAT applications for time-sensitive results.
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cobas 4000
cobas® 4000 analyzer series The cobas® 4000 analyzer series is a comprehensive serum work area solution for clinical chemistry and immunochemistry testing in low volume labs or specialized testing environments.The cobas® 4000 analyzer series consists of the cobas c 311 analyzer for clinical chemistry and the cobas e 411 analyzer for immunochemistry.
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<b>cobas</b><sup>®</sup> 8000 modular analyzer series
cobas® 8000 modular analyzer series
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<b>cobas</b><sup>®</sup> 6000 analyzer series
cobas® 6000 analyzer series The cobas 6000 analyzer series is a fully automated, random-access, software-controlled system for immunoassay and photometric analysis intended for qualitative and quantitative in vitro determinations using a wide variety of tests. The cobas 6000 analyzer series is a powerful tool for complete diagnostic laboratory automation. It is optimized for high throughput workloads using a combination of an ion selective electrode (ISE) and photometric analysis (c 501 module), and an immunoassay analysis module (e 601 module).
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<b>cobas<sup>®</sup></b> e 602 module
cobas® e 602 module The e 602 module is a fully automated immunology analyzer for a large array of quantitative and qualitative in vitro tests.
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<b>cobas<sup>®</sup></b> e 601 module
cobas® e 601 module The e 601 module is a fully automated analyzer for immunoassay analysis. It is designed for both quantitative and qualitative in vitro determinations using a large variety of tests for analysis. Samples are transported to the e 601 module by the core unit of the cobas 6000 system.The throughput of the e 601 module is up to 170 tests per hour.
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<b>cobas</b><sup>®</sup><b> pure</b> integrated solutions
cobas® pure integrated solutions
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módulo cobas e 801
cobas® e 801 analytical unit The e 801 module is a fully automated, high throughput immunology analyzer for a large array of quantitative and qualitative in vitro tests including cobas e flow tests.
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analizador cobas e 411
cobas® e 411 analyzer
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<b>cobas<sup>®</sup></b> e 402 analytical unit
cobas® e 402 analytical unit The e 402 analytical unit is a fully automated immunology analyzer for a large array of quantitative and qualitative in vitro tests including cobas e flow tests.