cobas® HSV 1/2 Test

Produktabbildung des cobas® HSV 1/2 Tests

Erweitern Sie Ihr Testmenü für STI

Die Zuverlässigkeit der Dual-Target-Detektion

 

Die Technologie der Polymerasekettenreaktion (PCR) für molekulare Tests gilt als empfindlichste Methode zum Direktnachweis von Herpes-simplex-Virus (HSV) 1 und 2.1

Der cobas® HSV 1/2 Test zur Verwendung auf dem cobas® 4800 System sorgt mit einem Dual-Target-Ansatz für eine genaue Identifizierung von HSV-1 und HSV-2 aus Läsionen im Genitalbereich.

Zuverlässige Identifizierung mit optimierter Sensitivität und Spezifität

Verglichen mit einem Nukleinsäureamplifikationstest (NAAT) mit CE-Kennzeichnung und FDA-Zulassung zeichnet sich der cobas® HSV 1/2 Test durch hohe Sensitivität und Spezifität beim Direktnachweis der DNA von HSV-1 und HSV-2 in klinischen Proben aus.*

Tabelle HSV-1 & 2

Der cobas® HSV 1/2 Test verfügt über eine spezielle Dual-Target-Detektion, bei der auf dem Genom von HSV-1 und dem Genom von HSV-2 jeweils zwei separate Regionen amplifiziert werden. Da an bestimmten Stellen Arzneimittelresistenzmutationen auftreten können, sorgt dieser Ansatz für Zuverlässigkeit beim Nachweis bestehender und neu auftretender HSV-Stämme.

cobas_hsv-1-und-2-Test

Zeitsparende Automatisierung

Der cobas® HSV 1/2 Test spart Zeit durch sein innovatives Konzept, bei dem das Primärröhrchen direkt im System einsetzbar ist. Mit dem für die Anwendung bei molekularen Tests und Kulturen optimierten MSwab System werden auf einem FLOQSwab™ entnommene Proben zum Testen direkt in das Primärröhrchen überführt.

Der cobas® HSV 1/2 Test kann mit lediglich 6 oder mit bis zu 94 Proben angewendet werden und verfügt über die derzeit schnellste und am weitesten entwickelte Echtzeit-PCR-Technologie zur Amplifikation und Detektion. Es können 4 bis 5 kleine Läufe oder 2 Läufe mit hoher Probenanzahl für bis zu 194 Ergebnisse/Tag durchgeführt werden.

 

Das Primärröhrchen kann nach dem Abnehmen des Deckels direkt eingesetzt werden

Abnehmen des Deckels und direkte Verwendung des Primärröhrchens im cobas HSV 1/2 Test

Reduzierung der Hands-on-Time

Der cobas® HSV 1/2 Test auf dem cobas® 4800 System erfordert 77 % weniger Hands-on-Time als ein Nukleinsäureamplifikationstest mit CE-Kennzeichnung und FDA-Zulassung eines anderen Anbieters. Einfach die Primärröhrchen mit der Probe laden und direkt starten.

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Flexibles Testen gemischter Chargen

Durch die Möglichkeit zur Parallelverarbeitung von Proben im cobas® 4800 System können Proben für den  cobas® HSV 1/2 Test zusammen mit anderen Tests und Probentypen im selben Lauf analysiert werden.

Probentypen für Assays mit gemischten Chargen:

  • Abstriche von anogenitalen Läsionen (cobas® HSV 1/2 Test)
  • Nasenabstrichproben (cobas® MRSA/SA Test)
  • Stuhlproben (cobas® Cdiff Test)

Erhöhen Sie die Wirtschaftlichkeit Ihres Analyseangebots für sexuell übertragbare Infektion mit dem erweiterten Testmenü des cobas® 4800 Systems—damit können Sie Tests auf Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoeae (CT/NG) auf demselben System durchführen und sich jeweils auf Testresultate mit der gewohnt hohen Qualität von Roche verlassen.

Verwendungszweck

 

Der cobas® HSV 1/2 Test auf dem cobas® 4800 System ist ein automatisierter, qualitativer, in-vitrodiagnostischer Test zur direkten Detektion und Typisierung der DNA von Herpes-simplex-Virus 1 und 2 (HSV-1 und HSV-2) mittels Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (PCR) in ärztlich entnommenen Abstrichen aus anogenitalen Läsionen symptomatischer männlicher und weiblicher Patienten. Der cobas® HSV 1/2 Test ist zur Verwendung als Hilfsmittel bei der Diagnose anogenitaler HSV-1- und HSV-2-Infektionen bei symptomatischen Patienten bestimmt.

 

Registrierungsstatus

CE-IVD

  1. Patel et al. 2011 European guidelines for the management of genital herpes. Int J STD and AIDS. 22:1-10 3.