Optimierung der klinischen Entscheidungsfindung beim akuten Koronarsyndrom
Wir entdecken und entwickeln neuartige, qualitativ hochwertige und präzise Lösungen für das akute Koronarsyndrom (ACS)
Als führender Anbieter von In-vitro-Diagnostika entdecken und entwickeln wir neuartige, hochwertige und präzise Lösungen für die ACS-Diagnostik, und zwar durch:
- Kontinuierliche Innovation: Mit einer Fülle an Innovationen setzen wir uns dafür ein, sowohl die aktuellen als auch die zukünftigen ungedeckten Bedürfnisse im Hinblick auf ACS zu decken, indem wir hochsensitive kardiale Biomarker-Tests, integrierte digitale Lösungen und hochmoderne Technologien auf den Markt bringen.
- Konnektivität: Durch die Integration von Assays der nächsten Generation, wegweisenden Biomarkern und fortschrittlichen digitalen Algorithmen möchten wir eine ganzheitliche und personalisierte Lösung für nahtlose Konnektivität und Standardisierung über Testplattformen und Einsatzumgebungen hinweg bereitstellen.1
- Schaffung von Evidenz: Wir widmen uns seit 30 Jahren der Troponin-Assay-Forschung und produzieren weiterhin wertvolle Evidenz und erhöhen die Standards in globalen klinischen Diagnostikstudien.2
Die koronare Herzkrankheit stellt eine große Belastung für das Gesundheitswesen dar
Die koronare Herzkrankheit ist mit einer geschätzten Prävalenz von 250 Millionen die häufigste Herz-Kreislauf-Erkrankung weltweit. Jedes Jahr sterben rund 9 Millionen Menschen daran. Dies entspricht einem von sieben Todesfällen weltweit und macht die koronare Herzkrankheit zu einer der häufigsten Todesursachen weltweit.3 Von diesen Todesfällen sterben rund 7 Millionen an der akuten Unterform einer koronaren Herzkrankheit, dem akuten Koronarsyndrom.4
Bei so vielen Fällen auf der ganzen Welt hat die koronare Herzkrankheit aufgrund der damit verbundenen Kosten für Krankenhausaufenthalte, chirurgische Eingriffe, ambulante Besuche, Besuche in der Notaufnahme und Medikamente erhebliche wirtschaftliche Auswirkungen auf die Gesundheitssysteme. In den meisten Ländern übersteigen die Kosten für die koronare Herzkrankheit deutlich die Gesundheitsausgaben pro Kopf, was größtenteils auf akute Episoden zurückzuführen ist. Schätzungen zufolge gehen allein durch das akute Koronarsyndrom jährlich 129 Millionen behinderungsbereinigte Lebensjahre verloren.4,5 Eine sofortige Diagnose und Behandlung sind unerlässlich, um Komplikationen zu minimieren und die Ergebnisse zu verbessern.6
Eine diagnostische und logistische Herausforderung für die Gesundheitssysteme
Schmerzen im Brustkorb sind eine Hauptursache für Krankenhausaufenthalte. Allein in den USA stellen sich jährlich 7 Millionen Patienten vor.7 Da sich das Herz in der Nähe anderer Organe befindet, können Schmerzen im Brustkorb auf eine Vielzahl von Erkrankungen zurückgeführt werden. Für Patienten mit AMI ist es jedoch entscheidend, dass sie frühzeitig, genau und sicher eine Diagnose und Behandlung erhalten. Leider stellen sich hier mehrere Herausforderungen:
Überfüllte Notaufnahmen ist ein kritisches Problem, da eine zeitnahe und wirksame Versorgung der Hochrisikopatienten, einschließlich derjenigen mit AMI, verhindert wird. Erschwerend kommt der Personalmangel in Notaufnahmen hinzu, was die Qualität der Triage beeinträchtigt, insbesondere bei hoher Auslastung, wenn die Patientenbeurteilungen in Eile durchgeführt werden und vermehrt Fehler auftreten.8
Die dezentralisierte Versorgung und sich schnell verändernde Diagnosetechnologien stellen Labors vor die Herausforderung, Datenströme aus verschiedenen Quellen zu kombinieren und komplexe Arbeitsabläufe zu verwalten.9
Labore stehen auch unter dem Druck, dem wachsenden Testvolumen mit schnelleren Durchlaufzeiten gerecht zu werden, und arbeiten gleichzeitig mit begrenzten Budgets und Ressourcen.
Die Einführung neuer Technologien und die Implementierung neuer Protokolle sind der Schlüssel zur Bewältigung aktueller und zukünftiger Herausforderungen.10 Roche bietet eine Reihe neuer Biomarker, neuer Plattformen und digitaler Lösungen an, die Datenströme über Labors und Point of Care (POC)-Angebote hinweg nahtlos integrieren. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Herz-Kreislauf-Versorgung über mehrere Fachgebiete und Organisationen hinweg.11
Vorgestellte Produkte
Vorteile von Roche Diagnostik- und Managementlösungen für das akute Koronarsyndrom
Wir sind bestrebt, den Standard in der ACS-Diagnostik zu erhöhen
Unser Ziel ist es, die Diagnose zu beschleunigen und zu präzisieren, mit einer laboräquivalenten Leistung über den gesamten Patientenweg in jeder Versorgungseinrichtung.
Als Eckpfeiler der ACS-Diagnostik werden hochempfindliche Troponin T (TnT hs)-Assays im Rahmen von Leitlinienempfehlungen mit Algorithmen in Verbindung gebracht, um die Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme zu verkürzen, die direkte Entlassungsrate in der Notaufnahme zu verbessern und die Nutzung nachgelagerter diagnostischer Ressourcen zu erhalten.12–14 Bei Roche haben wir als erste Unternehmen TnT hs zum schnellen Ausschluss entwickelt und bauen auf diesem Erfolg mit Elecsys Troponin T hs Gen 6 auf:15,16
- Als Teil des ESC-0/1-Stunden-Algorithmus ermöglicht TnT hs den schnellen Ausschluss eines AMI und hilft, Notaufnahmen sicher und effizient zu entlasten, ohne den Einsatz der begrenzten diagnostischen Ressourcen zu erhöhen.12–14
- Elecsys® Troponin T hs Gen 6 liefert eine höhere Sensitivität bei noch niedrigeren Troponinspiegeln und eine marktführende Resistenz gegenüber Hämoglobininterferenzen.* Ziel ist es, mehr Sicherheit bei schnellen Entscheidungen für mehr Patienten zu schaffen.16
Wir sind bestrebt, POC-Lösungen zur Verbesserung der Früherkennung von AMI in dezentralen Umgebungen bereitzustellen. Unser Ziel ist es, dass jeder Patient mit Verdacht auf ACS die richtige Versorgung zur richtigen Zeit, im richtigen Umfeld und mit größerer Sicherheit erhält.
Ganzheitliche Lösungen für nahtlose Vernetzung und Standardisierung über alle Einsatzumgebungen hinweg
Durch die Kombination der neuesten hochsensitiven Assays mit integrierten digitalen Support-Tools möchten wir genauere klinische Entscheidungen in allen Versorgungsumgebungen im Bereich ACS ermöglichen. Unsere optimierten digitalen Lösungen zielen darauf ab, Datenströme lückenlos über Labor- und POC-Angebote hinweg zu integrieren.11
- Integrierte Algorithmen: Unsere Lösung integriert direkt die neuesten evidenzbasierten Algorithmen in Ihre bestehenden Arbeitsabläufe. Unser mit CE-Kennzeichnung versehener Triage-Algorithmus für Schmerzen im Brustkorb wurde zur Unterstützung einer effizienten und konformen Triage bei Verdacht auf ACS entwickelt.17,18
- Sichere Verbindungen: Cybersicherheit und Datenschutz sind in unsere digitalen Tools eingebettet und werden kontinuierlich aktualisiert. Unser Ziel ist es, den sicheren Zugang zu den Tools zu gewährleisten, die für die Compliance, die Förderung einer wertorientierten Gesundheitsversorgung und die Verbesserung der Patientenversorgung erforderlich sind.17–18, 21–22
- Verwertbare Erkenntnisse: navify® Analytics für das Labor liefert verwertbare Erkenntnisse zur Verbesserung der betrieblichen Effizienz. Dies ermöglichte Maßnahmen mit einer verringerten Betriebszeit in der präanalytischen Phase um 68 % und einer Verringerung der Zeit für die Testausführung innerhalb des Diagnose-Workflows eines AMI um 45 %.21
- Optimierte Arbeitsabläufe: Das Roche Healthcare Consulting Team ist versiert in der Optimierung von Arbeitsabläufen und der Nutzung von Kundenwissen, Best Practices, etablierten Standards und Wirtschaftlichkeitsaspekten, um personalisierte Lösungen zu finden.22
Vorreiter in der Spitzenforschung
Wir widmen uns seit 30 Jahren der Troponin-Assay-Forschung und liefern kontinuierlich wertvolle Evidenz und setzen neue Standards in globalen klinischen Diagnostikstudien:2
- Wir sind einzigartig in der Anzahl der bahnbrechenden Studien, die wir fördern, einschließlich wichtiger Studien zur Leitlinienbildung (TRAPID-AMI, BABA-Projekt, RAPID-TnT und RAPID-CPU), die entscheidend zur Einführung des schnellen, sicheren und effizienten ESC-0/1-Stunden-Algorithmus* beigetragen haben.12–14, 23–25
- Unser hochsensitiver Troponin-T-Assay wurde in über 2400 Publikationen untersucht und unterstützt medizinisches Fachpersonal dabei, fundierte Entscheidungen in der Patientenversorgung zu treffen.26
- Wir unterstützen auch aktiv unabhängige, von Forschern initiierte Studien, mit denen praxisbezogene Aktualisierungen der Leitlinien zu periprozeduralen Myokardschädigungen angestoßen wurden.27,28
- Das von Roche geleitete TSIX-Studienprogramm zum Elecsys® Troponin T hs Gen 6 Assay setzt einen neuen Maßstab in der Troponinforschung.29
- Umfassende Studie, durchgeführt an 80 Standorten weltweit
- Eine große, globale und diverse gesunde Population wurde gemäß den neuesten IFCC-Kriterien aufgenommen
- Bietet globale und geschlechtsspezifische Elecsys® Troponin T hs Gen 6 URLs, die eine standardisierte Entscheidungsfindung unterstützen
- Wir setzen uns ein für die Innovation und Entwicklung neuer Biomarker, die die frühzeitige Diagnose und das Management von Patienten mit Verdacht auf AMI optimieren und die Qualität der Erstversorgung verbessern sollen.
*Der ESC-0/1-Stunden-Algorithmus wurde ursprünglich mit früheren hochsensitiven kardiale Troponin-Assays validiert. Assayspezifische Cut-off-Werte müssen gemäß der lokalen Validierung und behördlichen Genehmigung angewendet werden.
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