Förderung des wissenschaftlichen Fortschritts durch Research-Use-Only-Produkte (RUO)
Frühzeitiger Zugang zu innovativen Biomarkern zur Förderung der diagnostischen Forschung
Um die komplexe Gesundheitslandschaft von heute zu bewältigen und sich auf die wachsenden Erwartungen an diagnostische Tests vorzubereiten, besteht ein dringender Bedarf an kontinuierlichen Innovationen in der Diagnostik. Es kann jedoch Jahre dauern, bis ein auf dem Markt eingeführter IVD-Assay zum Behandlungsstandard wird, auch wenn der Nutzen eindeutig nachgewiesen ist.
Unser Produktportfolio für „Research Use Only“ (RUO) bietet fortschrittliche, zuverlässige Tools und einen frühzeitigen Zugang zu modernster Technologie, damit Forscher die bestmöglichen diagnostischen Lösungen für die Zukunft erforschen können. Indem wir Wissenschaftler jetzt mit innovativen Biomarkern ausstatten, ermöglichen wir ihnen, die Vorteile und potenziellen Anwendungsfälle neuer Biomarker früher zu erkennen, die Krankheitsbiologie besser zu verstehen, Labore im Voraus vorzubereiten und den Weg für bevorstehende IVD-Zulassungen zu ebnen, die zu fortschrittlichen Gesundheitspraktiken führen.
Besseres Verständnis der Krankheitsbiologie in Bereichen von hohem medizinischen Wert ermöglichen
Als führendes Unternehmen in der In-vitro-Diagnostik setzen wir uns bei Roche für nachhaltige Innovationen ein, wie unsere branchenführenden Investitionen in Forschung und Entwicklung zeigen. RUO-Produkte beschleunigen die Evidenzgenerierung und Marktakzeptanz von Biomarkern, die nicht an einen bestimmten Verwendungszweck gebunden sind.
Daher liegt ein Schwerpunkt unserer Investitionen auf der Entwicklung von Medizinprodukten für Research Use Only, um ein besseres Verständnis der Krankheitsbiologie in wichtigen Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf zu gewinnen, wie z. B.:
- Neurologie
- Onkologie
- Infektionskrankheiten (ID)
- Immunologie
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Indem wir uns den ungedeckten medizinischen Bedürfnissen der Patienten von heute widmen, geben wir Wissenschaftlern die Tools an die Hand, um innovative Lösungen zu erforschen, das Verständnis von Krankheiten zu verbessern, Behandlungsrichtlinien zu verfeinern und letztendlich die Patientenversorgung zu verbessern.
Wissenschaftler befähigen, die Diagnostik von morgen mitzugestalten
Mit RUO-Produkten stellen wir sicher, dass Roche weiterhin an der Spitze der Forschung bleibt und Wissenschaftlern ermöglicht, Erkenntnisse in wichtigen Bereichen von hohem medizinischen Wert zu gewinnen. Wir sind bestrebt, zusätzliche Biomarker zu identifizieren, um wissenschaftliche Erkenntnisse in Bereichen wie Herzerkrankungen und Massenspektrometrie zu verbessern.
Indem wir die heutige Forschung ermöglichen, ebnen unsere RUO-Produkte den Weg für bessere Patientenergebnisse und fortschrittliche Gesundheitspraktiken von morgen.
Vorgestellte Produkte
Vorteile von Core Lab-Forschungslösungen von Roche
Frühzeitiger Zugang zu innovativen Biomarkern erhalten
Das RUO-Produktportfolio von Roche bietet fortschrittliche, zuverlässige Tools und einen frühzeitigen Zugang zu modernster Technologie, mit denen Sie entscheidende Durchbrüche erzielen und die Diagnostik von morgen gestalten können.
Unser am weitesten entwickelter Bereich ist die Neurologie, in dem wir ein umfassendes Panel für die Neurodegenerationsforschung anbieten. Wir bieten auch Produkte im Bereich Infektionskrankheiten an und sind bestrebt, unser Portfolio darüber hinaus zu erweitern. Wir arbeiten aktiv an leistungsstarken RUO-Produkten für die unerlässliche Forschung in den Bereichen Onkologie, kardiometabolische Erkrankungen, Frauengesundheit und Immunologie.
Diese Erweiterung des Portfolios ist das greifbare Ergebnis unserer Strategie für einen frühzeitigen Zugang. Indem wir diese vielfältigen und innovativen Biomarker jetzt für Ihre Forschung zur Verfügung stellen, ermöglichen wir Ihnen, Ihre Forschung zu beschleunigen und neue Erkenntnisse zu gewinnen – oft Jahre bevor ein potenziell vollständig validiertes IVD verfügbar sein könnte.
Erzielen Sie zuverlässige Ergebnisse mit hochspezifischen und sensitiven Assays
Die RUO-Produkte von Roche bieten derzeit ein umfassendes Panel für die Neurodegenerationsforschung, einschließlich wichtiger etablierter Biomarker wie:1–4
- Elecsys® pT217 RUO: Ein quantitativer In-vitro-Immunassay zur Messung von Tau, phosphoryliert an der Aminosäure 217 (pT217P), in Humanplasma.
- Elecsys® ApoE4 RUO: Ein qualitativer Immunoassay zur In-vitro-Bestimmung von Apolipoprotein E4 (ApoE4) in Humanplasma.
- Elecsys® GFAP: Ein quantitativer In-vitro-Immunoassay zur Messung von GFAP in Humanserum, Humanplasma und Cerebrospinalflüssigkeit (CSF).
- Elecsys® NfL: Ein quantitativer Immunoassay zur In-vitro-Bestimmung des Neurofilament-Leichtketten (NfL)-Proteins in Humanplasma, Humanserum und CSF.
Schnelleres Krankheitsverständnis mit innovativen Assays
Wir sind bestrebt, unser RUO-Produktportfolio weiter auszubauen, um die Forschung zu unterstützen und wissenschaftliche Erkenntnisse über mehrere kritische Krankheitsbereiche hinweg voranzutreiben, einschließlich Onkologie, kardiometabolische Erkrankungen, Frauengesundheit und Immunologie. Zu den innovativen Biomarkern, die wir für die Zukunft untersuchen, gehören:
- Amyloid beta 42 (Aß42)*
- Neuronales Pentraxin 2 (NPTX2)*
- Chitinase-3-ähnliches Protein 1 (YKL-40)*
- Brain-derived Tau (BD-tau)*
- Löslicher auf myeloischen Zellen exprimierter Trigger-Rezeptor 2 (sTREM2)*
- Synaptosomen-assoziiertes Protein 25 (SNAP-25)*
- Prosurfactant-Protein B (Pro-SPB)*
Roche ist nicht nur ein Anbieter von Laborforschungsprodukten wie fortschrittlichen Assays, sondern auch ein engagierter Partner. Wenn ein vielversprechender Biomarker in der wissenschaftlichen Gemeinschaft Beachtung findet, können wir ihn als RUO anbieten, damit Sie diese Innovationen nutzen und in wirkungsvollen wissenschaftlichen Fortschritt umsetzen können.
RUO-Forschung an Ihren bestehenden Roche-Plattformen durchführen
Die Elecsys® RUO-Assays nutzen die Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA)-Technologie. Sie lassen sich mithilfe der automatisierten Immunoassay-Analysegeräte cobas® e 801 und cobas® e 402 von Roche nahtlos in Ihr Labor integrieren.
*Produkt befindet sich in der Entwicklung und ist noch nicht kommerziell verfügbar.
Die Produktverfügbarkeit kann von Land zu Land variieren.
Literatur
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. Elecsys pT217 RUO Method Sheet. (v1.0). 2025.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. Elecsys ApoE4 RUO Method Sheet. (v1.0). 2025.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. Elecsys GFAP RUO Method Sheet. (v1.0). 2025.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. Elecsys NfL RUO Method Sheet. (v1.0). 2025.