Le nouveau test sérologique Elecsys Anti-SARS-CoV-2 permet de détecter les anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2 chez les patients ayant été exposés au virus responsable du COVID-19
La détection de ces anticorps pourrait aider à déterminer le statut d’immunité d’une personne par rapport au virus et à éclairer les décisions thérapeutiques
Roche a pour objectif de mettre ce test sur le marché d’ici début mai dans les pays acceptant le marquage CE1 et travaille activement avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour obtenir une autorisation d’utilisation en urgence2
Bâle, 17 avril 2020 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) annonce aujourd’hui le développement et le lancement imminent de son test sérologique Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 pour détecter des anticorps chez les personnes qui ont été exposées au virus SARS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère) responsable du COVID-19.
La détection d’anticorps est essentielle pour identifier les personnes qui ont été infectées par le virus, et plus particulièrement celles qui ont pu être infectées sans présenter de symptômes.3 Par ailleurs, ce test permettra de dépister en priorité les personnes fortement exposées telles que les professionnels de santé ou les employés de la distribution alimentaire, qui pourraient déjà avoir développé une certaine immunité et ainsi continuer à travailler et/ou reprendre leur activité. Dès que nous comprendrons mieux le processus d’immunité vis-à-vis du COVID-19, il nous sera possible de retourner plus rapidement à une vie normale
Severin Schwan, CEO du groupe Roche, a déclaré: «Après avoir lancé notre test PCR à volume élevé à la mi-mars pour détecter le virus responsable de la maladie, nous sommes sur le point de proposer début mai un nouveau test de détection d’anticorps. Tout test fiable disponible sur le marché contribue à l’objectif des systèmes de santé qui est de vaincre cette pandémie. Roche collabore étroitement avec les autorités sanitaires et accroit actuellement sa production pour rendre ce test disponible au niveau mondial dès que possible.»
«Roche est profondément attaché à apporter sa contribution pour répondre à la pandémie du COVID-19 à l’échelle internationale.», précise Thomas Schinecker, CEO Roche Diagnostics. «Le fait que des tests fiables et de haute qualité soient développés dans un délai opportun et qu’ils soient rapidement disponibles est essentiel pour les systèmes de santé. Ce test sérologique est la prochaine étape importante dans la lutte contre le COVID-19. Le test de détection d’anticorps de Roche peut être rapidement produit en grande quantité et être distribué à grande échelle à travers le monde puisque notre infrastructure en matière de systèmes d’analyses est déjà en place».
Le test immunologique Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 est un test in vitro, utilisant du sérum ou du plasma humain obtenu par prise de sang, pour détecter les anticorps et déterminer la réaction immunitaire d’une personne au SARS-CoV-2. Le test peut être utilisé dans le domaine de la recherche épidémiologique pour mieux comprendre la propagation de la maladie ainsi que, en combinaison avec les tests moléculaires, pour aider à diagnostiquer les patients suspectés d’être atteints du COVID-19. Les hôpitaux et les laboratoires de référence peuvent réaliser ce test sur les analyseurs cobas e de Roche, largement disponibles dans les laboratoires à travers le monde.
Roche a pour objectif de rendre ce test disponible d’ici début mai dans les pays acceptant le marquage CE et travaille activement avec la FDA pour obtenir une autorisation d’utilisation d’urgence. Roche prévoit d’accroître sa production mensuelle pour parvenir à plusieurs millions de tests d’ici juin et poursuivra cette croissance aussi vite que possible.
Les coronavirus (CoV) sont une grande famille de virus qui provoquent des maladies allant du simple rhume à des maladies plus graves, telles que le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) et le syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV). Le nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) est une nouvelle souche qui n’a pas été identifiée auparavant chez l’être humain.
Les signes d’infection comprennent des symptômes respiratoires tels que la toux, l’essoufflement, des difficultés à respirer et la fièvre. Dans les cas les plus graves, une pneumonie, un syndrome respiratoire aigu sévère, une insuffisance rénale et la mort peuvent survenir.
Afin de contrôler la propagation de l’infection, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) recommande de se laver régulièrement les mains, de se couvrir la bouche et le nez lorsque l’on tousse ou éternue, de bien cuire la viande et les œufs, et d’éviter tout contact étroit avec les personnes présentant des symptômes de maladie respiratoire.
Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 est un test immunologique pour la détection d’anticorps (incluant les IgG) dirigés contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) dans le sérum et le plasma humains. Le test permet de détecter les anticorps contre le coronavirus dans un simple échantillon sanguin, ce qui peut signaler si une personne a déjà été infectée et a potentiellement développé une immunité contre le virus. Les hôpitaux et les laboratoires d’analyses médicales peuvent réaliser ce test sur les analyseurs cobas e, largement installés dans de nombreux laboratoires dans le monde. Ces systèmes entièrement automatisés peuvent rendre les résultats du test SARS-CoV-2 en approximativement 18 minutes, avec une cadence jusqu’à 300 tests/heure, en fonction du système utilisé.4
Roche est un pionnier mondial dans le domaine des produits pharmaceutiques et des diagnostics qui cherche à faire progresser la science afin d’améliorer la vie des gens. Les forces combinées des produits pharmaceutiques et des diagnostics sous un même toit ont fait de Roche le leader des soins de santé personnalisés, une stratégie visant à faire correspondre le mieux possible le bon traitement à chaque patient.
Roche est la plus grande entreprise de biotechnologie au monde, avec des médicaments véritablement différenciés en oncologie, immunologie, maladies infectieuses, ophtalmologie et maladies du système nerveux central. Roche est également le leader mondial des diagnostics in vitro et des diagnostics tissulaires du cancer, ainsi qu’un précurseur dans la prise en charge du diabète.
Fondée en 1896, Roche continue à rechercher de meilleurs moyens de prévenir, diagnostiquer et traiter les maladies et d’apporter une contribution durable à la société. L’entreprise vise également à améliorer l’accès des patients aux innovations médicales en travaillant avec toutes les parties prenantes concernées. Plus de trente médicaments mis au point par Roche figurent sur les listes modèles de médicaments essentiels de l’OMS, notamment des antibiotiques, des antipaludéens et des médicaments contre le cancer susceptibles de sauver des vies. De plus, pour la onzième année consécutive, Roche a été reconnue comme l’une des entreprises de l’industrie pharmaceutique les plus performantes en matière de développement durable par les indices de durabilité Dow Jones (Dow Jones Sustainability Indices, DJSI).
Le groupe Roche, dont le siège social se trouve à Bâle, en Suisse, est actif dans plus de 100 pays et employait en 2019 environ 98 000 personnes à travers le monde. En 2019, Roche a investi 11,7 milliards de CHF dans la recherche et le développement et a réalisé un chiffre d’affaires de 61,5 milliards de CHF. Genentech, aux États-Unis, est un membre à part entière du groupe Roche. Roche est l’actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, au Japon. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site www.roche.com.
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