Adénovirus (quantitativ)

ADV

Pour un suivi précis de l’adénovirus et la réduction du risque de maladie grave chez les patients transplantés

Renforcer la norme pour le suivi et la gestion des virus

Le test quantitatif de l’adénovirus (UC-DGN-ADVTM) permet de détecter et suivre avec précision la charge virale de l’adénovirus humain (hADV) chez les patients immunodéprimés et les patients transplantés. Ce test PCR en temps réel est conçu pour être utilisé en association avec l'outil cobas omni Utility Channel sur les systèmes cobas® 6800/8800 dans les pays acceptant le marquage CE.

Avec l’ajout de ce test, le menu de Roche concernant la transplantation permet désormais de réaliser des tests complets pour le cytomégalovirus, le virus Epstein-Barr, le virus BK et l’adénovirus humain sur les systèmes consolidés cobas® 6800/8800 avec un flux de travail automatisé et simplifié.

Caractéristiques et avantages du test quantitatif de l’adénovirus

  • Standardisation: résultats traçables à la norme internationale de l’OMS pour l’adénovirus (code NIBSC: 16/324) et indication des résultats en UI/mL, pour une meilleure harmonisation des résultats des tests entre les établissements hospitaliers

  • Automatisation: spécifiquement conçu et optimisé pour être utilisé sur les systèmes cobas® 6800/8800, ce qui permet la consolidation des tests du menu et l’automatisation de la procédure allant de l’échantillon à résultat

  • Simplicité et efficacité: minimise la variabilité et la complexité des tests, ce qui offre une alternative aux tests développés en laboratoire (LDT), réduit la charge de travail et atténue le risque d’erreur pour les laboratoires

Adénovirus

Les adénovirus sont une cause importante d’infections et de complications chez les patients ayant subi une greffe de cellules souches ou une greffe d’organe solide et sont associés à toute une série de syndromes cliniques.1 Les infections à adénovirus peuvent être transmises en toussant ou en éternuant ainsi que par inoculation conjonctivale directe, par transmission fécale-orale ou par exposition à des tissus ou du sang infectés.2 Après une infection primaire, le virus peut rester latent pendant de longues périodes. Chez les personnes immunodéprimées et les personnes transplantées, en particulier chez les enfants, le virus latent peut être réactivé et entraîner une infection disséminée et la perte du greffon, ce qui entraîne une morbidité et une mortalité élevées.3 Une intervention précoce est nécessaire pour prendre des décisions cliniques éclairées.

Utilisation prévue

Ce test est destiné à faciliter le diagnostic des infections par l’ADV humain et à surveiller les niveaux d’ADN de l’ADV, notamment chez les patients transplantés et les patients immunodéprimés. Les résultats du test UC-DGN-ADV™ doivent être interprétés en les plaçant dans le contexte de tous les résultats cliniques et de tous les résultats de laboratoire pertinents.

Registration status

CE-IVD

  1. Florescu et al. Adenovirus in solid organ transplant recipients: Guidelines from the American Society of Transplantation Infectious Diseases Community of Practice. The J of Clinical and Translational Research. 2019. https://doi.org/10.1111/ctr.13527

  2. Kanakry JA, et al. The clinical significance of EBV DNA in the plasma and peripheral blood mononuclear cells of patients with or without EBV diseases. Blood. 2016; Apr 21;127(16):2007-17

  3. Lion T. Adenovirus infections in immunocompetent and immunocompromised patients. Clin Microbiol Rev. 2014;27(3):441–462. doi:10.1128/CMR.00116-13

Spécifications

  • Cible conservée du test

    Région de l’hexon

  • Matériel pour l’échantillon

    Plasma EDTA

  • Volume minimal de l’échantillon nécessaire

    350 µL

  • Volume de traitement de l’échantillon

    200 µL

  • Sensibilité analytique

    39,5 UI/mL

  • Plage linéaire

    1E+02 UI/mL à 1E+08 UI/mL

  • Spécificité

    100%

  • Groupes d’espèces détectés

    ADV (A à G)

  • Précision globale

    SD 0,06-0,16 log10

UC-DGN-ADVTM est une marque déposée de Diagenode SA. Distribution mondiale exclusive par Roche Diagnostics GmbH