Séquençage

Roche Diagnostics s’appuie sur une longue tradition d’innovation et d’expertise scientifique dans les domaines de la biologie moléculaire, de la pathologie, du laboratoire central et des soins aux patients. Nos solutions de séquençage complètent ce portefeuille, offrant des performances exceptionnelles et fiables et un flux de travail rationalisé.

Nos produits de séquençage, tels que la gamme KAPA de solutions de préparation de bibliothèques et d’enrichissement de cibles, l’AVENIO Edge System* et navify® Mutation Profiler** offrent la flexibilité nécessaire aux flux de travail de NGS, tandis que les tests AVENIO Tumor Tissue CGP et les tests oncologiques de bout en bout sont soigneusement optimisés pour une mise en œuvre facile dans les laboratoires ayant une expérience limitée en matière de NGS.

La plateforme transformatrice AXELIOS 1^† est conçue pour fournir la précision et la vitesse nécessaires à un délai de traitement rapide et à une couverture approfondie qui peuvent soutenir les applications de recherche, tout en offrant la flexibilité et la rentabilité nécessaires pour soutenir les applications de recherche émergentes exigeantes en données telles que la génomique monocellulaire et la transcriptomique spatiale.

La conception de nos produits repose sur une vaste expérience du développement de produits, des collaborations scientifiques et une compréhension approfondie des opérations de laboratoire. Les informations obtenues en servant une clientèle mondiale diversifiée garantissent que les produits sont conçus pour répondre à des besoins spécifiques dans un large éventail de types d’échantillons, d’applications et de contextes de laboratoire. Les installations de fabrication de pointe sur plusieurs continents libèrent les produits selon des normes de qualité rigoureuses, garantissant ainsi une chaîne d’approvisionnement robuste et fiable.

Chez Roche, nous combinons des décennies d’expertise dans le domaine du diagnostic et du développement de médicaments pour faire sans cesse progresser la science et relever les défis les plus complexes des soins de santé. Nous reconnaissons le NGS comme une technologie essentielle qui a le potentiel d’étoffer notre portefeuille de diagnostics, nous permettant de poursuivre notre mission consistant à améliorer la qualité de vie grâce à des solutions innovantes.

L’ajout de la technologie SBX à notre portefeuille contribue à concrétiser notre engagement à transformer le paysage du séquençage. Avec une précision, une rapidité, une évolutivité et une flexibilité élevées, SBX promet de révolutionner l’application de la recherche par NGS en oncologie, en génétique, dans les maladies complexes et infectieuses. Au fil du temps, nous intégrerons SBX à nos outils existants et à nos produits chimiques de pointe. Notre objectif est d’offrir toute l’étendue et la profondeur de l’expertise technique de Roche, une qualité constante des produits, une fiabilité et une assistance centrées sur le client, dans l’ensemble du flux de travail de séquençage, de l’échantillon au rapport.

Nous nous engageons à innover dans le domaine du NGS, en tirant parti de notre portefeuille pour proposer des solutions de bout en bout capables d’accélérer les applications dans la recherche, le diagnostic, la découverte et le développement de médicaments, les diagnostics compagnons et d’autres domaines à l’avenir. Notre objectif est de continuer à développer des soins de santé personnalisés, à la fois au sein de Roche et également via des partenariats avec des laboratoires de séquençage et des entreprises pharmaceutiques de premier plan dans le monde entier.

Notre gamme de produits NGS offre des configurations de produits et des paramètres de flux de travail flexibles pour prendre en charge l’échelle de votre projet, les complexités de votre conception expérimentale et les exigences ou contraintes opérationnelles.

• La plateforme AXELIOS 1^† vise à offrir une flexibilité opérationnelle unique, des longueurs de lecture sélectionnables et des temps d’exécution de séquençage accélérés qui s’échelonnent proportionnellement à la sortie.
• La préparation de bibliothèque KAPA et les réactifs d’enrichissement des cibles sont disponibles dans une variété de configurations de produits et de tailles d’emballage pour prendre en charge la préparation manuelle et automatisée des échantillons, minimiser les déchets plastiques et réduire le coût par échantillon. Du contenu, un emballage et une documentation personnalisés sont disponibles pour soutenir les objectifs de votre projet et vos opérations commerciales.
• Les solutions AVENIO Edge System* et tierces de préparation automatisée des échantillons offrent des paramètres réglables pour prendre en charge différentes tailles de lots, longueurs de fragments et autres paramètres de flux de travail.
• Les tests oncologiques AVENIO offrent un cadre polyvalent pour l’analyse des tissus tumoraux et de l’ADNtc, soutenant les applications de recherche, du profilage génomique par carte au profilage ciblé avec diverses tailles de panels.

Si la puissance du NGS excelle dans l’analyse de questions biologiques complexes, cela s’accompagne souvent d’un compromis en termes de délai d’exécution par rapport aux tests non NGS. Chez Roche, nous nous efforçons continuellement de réduire le temps écoulé entre l’échantillon et le résultat en rationalisant notre technologie, nos flux de travail, notre chimie et nos algorithmes d’analyse.

• La technologie SBX permet une efficacité élevée avec plusieurs méthodes de séquençage et des longueurs de lecture sélectionnables sur une seule plateforme, des modules de capteur réutilisables et des temps d’exécution accélérés. Dans une expérience de démonstration de concept, le flux de travail SBX-Fast permet de terminer une série de séquençage de l’ADN de l’échantillon au VCF en environ 5 heures.
• Les flux de travail KAPA et AVENIO, manuels ou automatisés, sont continuellement affinés pour minimiser les ajouts de réactifs, les manipulations et les temps d’incubation, en s’assurant que l’intervention de l’utilisateur est réduite sans compromettre les performances.
• Les flux de travail sont conçus et optimisés pour les jours de travail standard. Ils intègrent un contrôle qualité (CQ) et des points d’arrêt sûrs pour favoriser des taux de réussite élevés et une utilisation optimale des ressources de laboratoire.
• Les outils d’analyse secondaire et tertiaire sont basés sur le cloud et intuitifs à utiliser.

Les normes de qualité de Roche englobent un engagement en faveur d’une conduite éthique, de la sécurité des patients, de la protection de l’environnement et de performances élevées dans l’ensemble de ses opérations mondiales. 

• Nous gérons la qualité par le biais d’un système de management de la qualité (SMQ) mondial robuste qui garantit la conformité avec des politiques et des normes internes strictes, ainsi qu’avec des directives et des réglementations externes.
• Nous nous engageons à nous améliorer continuellement et à mettre en place une culture de la conformité afin de garantir l’intégrité et la durabilité de la chaîne d’approvisionnement.
• Les processus et les indicateurs de qualité sont développés et validés pendant le développement du produit. Chaque instrument et lot de réactifs fait l’objet d’un contrôle qualité (CQ) rigoureux afin de garantir des performances fiables et une cohérence d’un lot à l’autre.