cobas^® 4800 BRAF V600 Mutation Test

cobas^® 4800 BRAF V600 Mutation Test je PCR test v reálném čase, který detekuje mutace BRAF V600 v lidské tkáni fixované formalínem a zalité v parafínu (FFPET). Je navržen na pomoc při výběru pacientů pro terapii samotným vemurafenibem nebo v kombinaci s cobimetinibem. Cílem je vybrat pacienty, jejichž melanom skrývá mutovanou formu genu BRAF.
Navíc je test určen k používání s detekcí mutací BRAF V600 v tkáni papilárního karcinomu štítné žlázy (PTC) (není indikováno pro používání v USA).

• cobas^® 4800 BRAF V600 Mutation Test detekuje mutaci BRAF kodonu 600 V600E a některé další (V600D, V600E2 a V600K), které představují přibližně 90 % všech mutací BRAF vyskytujících se v melanomu¹
• cobas^® 4800 BRAF V600 Mutation Test byl použit v klíčových klinických studiích pro přípravky cobimetinib a vemurafenib zaměřené na výběr pacientů, jejichž nádory skrývají mutace v kodonu BRAF V600
• cobas^® 4800 BRAF V600 Mutation Test vykazuje vyšší citlivost v detekci mutací V600 než Sangerovo sekvenování
• cobas^® 4800 BRAF V600 Mutation Test dokáže detekovat mutace BRAF V600E v tkáni lidského melanomu fixované formalínem a zalité v parafínu (FFPET) při frekvenci mutace ≥ 5 %
• cobas^® 4800 BRAF V600 Mutation Test lze provést za méně než 8 hodin od přijetí vzorku a v jediném běhu lze zpracovat až 94 vzorků