cobas^® KRAS Mutation Test

Odhalí mutace v kodonech 12, 13 a 61 genu KRAS

cobas^® KRAS Mutation Test nabízí široké pokrytí mutací kodonů KRAS 12, 13 a 61 pro odhalení pacientů s kolorektální karcinomem, u kterých je nepravděpodobná odezva na terapii s použitím monoklonálních protilátek proti EGFR.

Vlastnosti a výhody

cobas^® KRAS Mutation Test detekuje hlavní mutace v kodonech 12, 13 a 61 u pacientů s kolorektálním karcinomem
cobas^® KRAS Mutation Test dokáže detekovat s frekvencí méně než 5 % v tkáni fixované formalínem a zalité v parafínu (FFPET)
S použitím cobas^® KRAS Mutation Test lze získat robustní, spolehlivé výsledky z jediného 5 µm řezu FFPET s méně než 10 % nádorových buněk
Test trvá méně než 8 hodin, takže ošetřující lékař může mít výsledky jen pár dní od přijetí vzorku do laboratoře
„Ready-to-use“ reagencie zvyšují efektivitu práce v laboratoři
Automatizovaná interpretace výsledků poskytuje konzistentní, objektivní a reprodukovatelné výsledky napříč laboratořemi

Kontaktujte nás

Účel použití

CE-IVD

Test na mutace KRAS cobas^® KRAS Mutation Test k použití se systémem cobas^® 4800 System je test založený na PCR v reálném čase určený k odhalení mutací v kodonech 12, 13 a 61 genu KRAS v DNA odvozené z tkání lidského kolorektálního nebo nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) fixovaných formalínem a zalitých v parafínu.

US-IVD

Test na mutace KRAS cobas^® KRAS Mutation Test k použití se systémem cobas^® 4800 System je test založený na PCR v reálném čase k detekování somatických mutací v kononech 12, 13 a 61 genu KRAS v DNA odvozené z nádorové tkáně lidského kolorektálního karcinomu (CRC) fixované formalínem a zalité v parafínu. Test má sloužit jako pomůcka při odhalování pacientů s CRC, kteří by neměli být léčeni přípravky Erbitux^® (cetuximab) nebo Vectibix^®(panitumumab), je-li detekována mutace v kodonu 12 nebo 13 genu KRAS. Bezpečnost a účinnost přípravků Erbitux^®(cetuximab) a Vectibix^® (panitumumab) nebyla stanovena u pacientů, jejichž tumor vykazuje mutaci v kodonu 61. Vzorky se zpracovávají s použitím reagenční soupravy pro přípravu vzorků DNA cobas^® DNA Sample Preparation Kit pro manuální přípravu vzorků a analyzátoru cobas z 480 Analyzer pro automatickou amplifikaci a detekci.

Test na mutace KRAS cobas^® KRAS Mutation Test detekuje následující mutace genu KRAS.

Kodon	ID mutace	Změna AA	ID COSMIC
12	c.34G>T	12C	516
12	c.34G>A	12S	517
12	c.34G>C	12R	518
12	c.35G>T	12V	520
12	c.35G>A	12D	521
12	c.35G>C	12A	522
13	c.38G>A	13D	532
61	c.181C>A	61K	549
61	c.181C>G	61E	550
61	c.182A>C	61P	551
61	c.182A>G	61R	552
61	c.182A>T	61L	553
61	c.183A>C	61Hc	554
61	c.183A>T	61Ht	555

Stav registrace

CE-IVD, US-IVD

Příbalové letáky

Příbalové letáky naleznete na webové stránce Roche Diagnostics pro vaši zemi.

Související systémy

Systém cobas^® 4800 System

Vysoce efektivní a flexibilní pracovní postupy a konsolidovaná nabídka testů poskytují jistotu u každého výsledku. Automatizované nastavení a analýza PCR pomáhají vytěžit maximum z vašich zdrojů a snížit chybovost.

cobas® KRAS Mutation Test