Tuberkulóza je bakteriální infekce způsobená druhy bakteriálního komplexu Mycobacterium tuberculosis (TB, MTB). Kmen rezistentní vůči lékům je takový, který je rezistentní vůči minimálně jednomu primárnímu léku používanému pro léčbu tuberkulózy. O TB (MDR-TB) rezistentní vůči více lékům hovoříme v případě rezistence vůči isoniazidu a rifampicinu, což jsou dvě nejúčinnější látky proti TB. O TB (XDR-TB) rezistentní vůči mnoha lékům hovoříme, když vykazuje kmen MDR-TB doplňkovou rezistenci vůči fluorochinolonu a alespoň jednomu dalšímu injekčnímu léku proti TB druhé linie (např. amikacin, kanamycin nebo kapreomycin). V roce 2017 bylo odhadováno, že více než 5 % nových případů TB celosvětově vykazovalo MDR/RR-TB. Četnost MDR-TB se liší podle regionu a je vyšší u dříve již léčených pacientů.
cobas® MTB-RIF/INH pro použití v systémech cobas® 6800/8800 je automatizovaný, kvalitativní test založený na PCR v reálném čase. Tento reflexní test společně s testem cobas® MTB slouží k detekci mutací genu rpoB bakterie M. tuberculosis, které jsou spojovány s rezistencí vůči rifampicinu a mutací genů katG a inhA spojovaných s rezistencí vůči isoniazidu. Test je určen k použití buď na vzorky pozitivního stěru nebo negativního stěru acidorezistentních tyčinek (AFB), vzorky neošetřeného sputa a ošetřeného nebo dekontaminovaného sputa (ošetřený N-acetyl-L-cysteinem / NaOH) a vzorky bronchiální alveolární laváže (BAL), které byly pozitivně testovány na komplex M. tuberculosis testem cobas® MTB. Detekce DNA komplexu MTB divokého typu slouží jako interní kontrola pro monitorování celé přípravy vzorku a procesu amplifikace PCR. Navíc test používá negativní kontrolu a pozitivní kontrolu s nízkým titrem.