Elecsys® HBe Ag

Imunoanalytický test pro kvalitativní stanovení antigenu hepatitidy B e (HBsAg)

Elecsys® HBe Ag

Imunoanalytický test pro kvalitativní stanovení antigenu hepatitidy B e (HBsAg)

Hepatitida B je potenciálně život ohrožující infekce jater způsobená virem hepatitidy B (HBV). Přenáší se kontaktem s krví nebo jinými tělesnými tekutinami infikované osoby.1

Toto onemocnění neodeznívá spontánně: U dospělých přibližně 5 % akutních infekcí přejde do chronického průběhu s různým stupněm závažnosti; u kojenců se rozvine chronická hepatitida B až v 90 % případů.1 Odhaduje se, že s infekcí HBV žije 257 milionů lidí. V roce 2015 vedla hepatitida B k 887 000 úmrtím, většinou na komplikace (včetně cirhózy a hepatocelulárního karcinomu).1

Antigen hepatitidy B e (HBeAg) je sekreční protein zpracovaný z prekurzorového proteinu, který se objevuje v séru jako výsledek proliferace HBV u akutní nebo chronické hepatitidy B. HBeAg je markerem replikace a infekčnosti HBV a jeho přítomnost je obvykle spojena s vyššími rychlostmi přenosu.2,3

Sérokonverze HBeAg na anti-HBe naznačuje konec aktivní virové replikace a je proto spojena s klinickým ústupem samoomezené hepatitidy B nebo remise během chronického onemocnění, což značí přechod z imunitně aktivní fáze onemocnění do stavu neaktivního nosiče.3-6

Test HBeAg je proto smysluplný ve spojení s testem anti-HBe pro sledování průběhu infekce HBV a účinku léčby chronické hepatitidy B. 3-6

Elecsys® HBe Ag

Elecsys® HBeAg

  • Systémy

    analyzátor cobas e 411 a moduly cobas e 601, cobas e 602 a cobas e 801

  • Doba měření

    18 minut

  • Princip měření

    Sendvičový test    

  • Kalibrace

    2bodová

  • Interpretace

     COI < 1,0 = nereaktivní
     COI ≥ 1,0 = reaktivní    

  • Návaznost

    Referenční antigen HBe 82 (HBeAg). Paul-Ehrlich-Institute, Langen (Německo).

  • Materiál vzorku

    Sérum odebrané pomocí standardních zkumavek nebo zkumavek obsahujících separační gel. Li‑heparin, Na‑heparin, K2‑EDTA, K3‑EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA a Na-citrátová plazma. Lze použít zkumavky na plazmu obsahující separační gel.    

  • Správný objem vzorku pro testování

    35 μl analyzátor cobas e 411 a moduly cobas e 601 a cobas e 602
    21 μl modul cobas e 801

  • Stabilita na palubě

    8 týdnů pro analyzátor cobas e 411 a moduly cobas e 601 a cobas e 602
    16 týdnů pro modul cobas e 801

  • Mezilehlá preciznost v pozitivních vzorcích

    analyzátor cobas e 411: CV 1,7–4,9 %
    Moduly cobas e 601 a cobas e 602 CV 4,1–5,0 %
    Modul cobas e 801 CV 2,4–3,1 %

  • Analytická citlivost

    ≤ 0,3 ng/ml    

  • Klinická specificita

    100 %

Odkazy

 

  1. WHO. Hepatitis B. Fact sheet N°204. Dostupné na: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/en, z listopadu 2017.
  2. Kao, J.H. (2008). Diagnosis of hepatitis B virus infection through serological and virological markers. Expert Review of Gastroenterology & Hepatology 2, 553–562.
  3. Liaw, Y.F., Chu, C.M. (2009). Hepatitis B virus infection. Lancet 373, 582–592.
  4. Hoofnagle, J.H., Dusheiko, G.M., Seeff, L.B., Jones, E.A., Waggoner, J.G. and Bales, Z. B. (1981). Seroconversion from hepatitis B e antigen to antibody in chronic type B hepatitis. Ann. Intern. Med. 94, 744–748.
  5. Liaw, Y.F. (2009). HBeAg seroconversion as an important end point in the treatment of chronic hepatitis B. Hepatol Int 3, 425–433.
  6. Lampertico, P., Agarwal, K., Berg, T., Buti, M., Janssen, H.L.A., Papatheodoridis, G., Zoulim, F. and Tacke, F. (2017). EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J. Hepatol. 67, 370-398.