Hepatitida B je potenciálně život ohrožující infekce jater způsobená virem hepatitidy B (HBV). Přenáší se kontaktem s krví nebo jinými tělesnými tekutinami infikované osoby.1
Toto onemocnění neodeznívá spontánně: U dospělých přibližně 5 % akutních infekcí přejde do chronického průběhu s různým stupněm závažnosti; u kojenců se rozvine chronická hepatitida B až v 90 % případů.1 Odhaduje se, že s infekcí HBV žije 257 milionů lidí. V roce 2015 vedla hepatitida B k 887 000 úmrtím, většinou na komplikace (včetně cirhózy a hepatocelulárního karcinomu).1 Povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) je polypeptidová složka vnějšího obalu HBV, která představuje různé imunogenní determinanty.2
Po infekci je HBsAg prvním imunologickým markerem detekovatelným v séru a je obvykle přítomen týdny před nástupem klinických příznaků a výskytem dalších biochemických markerů.3 Stanovení HBsAg se v rámci diagnostických postupů používají k identifikaci osob infikovaných HBV a prevenci přenosu viru krví a krevními produkty.1
Při selektivním tlaku může HBV mutovat, což může vést k úniku z ochrany hostitele po očkování a nedetekovatelnosti některými komerčně dostupnými testy HBsAg.4 Stanovení Elecsys® HBsAg II bylo speciálně navrženo pro detekci mnoha takových mutantů.
Nejrelevantnější mutace HBsAg je třeba detekovat pomocí nejmodernějších testů HBsAg.5,6
- Nejrelevantnější mutace v a-determinantu HBsAg
- náhrady G145R, K141E, T131I
- inzerce mezi aminokyselinami 122/123
- náhrady G145R, K141E, T131I
- Kromě toho mohou mutace v blízkosti a-determinantu nebo v regulačních prvcích povrchového genu také ovlivnit antigenní strukturu.