Prueba de CHIKV/DENV de cobas®

Prueba de CV/DV de cobas

Amplia cobertura de chikungunya y dengue, listo para su uso

Detección doble de arbovirus emergentes

La prueba de CHIKV/DENV de cobas®  es una prueba doble de PCR en tiempo real para la detección de ARN del virus chikungunya (CHIKV) y ARN del virus del dengue (DENV), para su uso en los sistemas  cobas® 6800 y  cobas® 8800.

Características y beneficios

  • Proporciona cobertura de los principales 3 genotipos de CHIKV: Asia, este/centro/sur de áfrica y oeste de áfrica
  • Detecta serotipos principales del virus del dengue (serotipos de DENV 1-4)
  • Reactivos listos para usar, no requieren descongelación, vertido ni mezcla.
  • Reactivos de PCR en tiempo real estabilizados sin necesidad de calibración
  • El control interno del proceso completo garantiza la integridad del resultado
  • Controles positivos externos reales que no tienen efecto en el cálculo, con el lote de control de CHIKV/DENV de  cobas® 

Reduce notablemente el riesgo de transmisión con una transfusión

La prueba de CHIKV/DENV de cobas®  fue diseñada para su uso en los sistemas cobas® 6800 y 8800 de forma simultánea con otros ensayos si se desea. Puede contribuir a satisfacer las cambiantes demandas para la detección del virus del dengue, el virus de chikungunya o ambos patógenos en función de las necesidades analíticas estacionales o regionales.

Uso previsto (CE-IVD)

La prueba de CHIKV/DENV de cobas®  para su uso en los sistemas  cobas® 6800/8800 es una prueba  in vitro cualitativa para la detección directa de ARN del virus chikungunya (CHIKV) y ARN de los serotipos 1-4 del virus del dengue (DENV) en plasma humano.

La prueba está diseñada para su uso en el cribado de muestras de donantes para ARN de CHIKV o ARN de DENV solo o para el cribado simultáneo de ARN tanto de CHIKV como de DENV en plasma de donantes humanos individuales, incluidos donantes de sangre entera, componentes de sangre y otros donantes vivos. La prueba también está prevista para su uso en el cribado de donantes de órganos y tejidos cuando se obtienen muestras de donante con el corazón del donante todavía latiendo. El plasma de todos los donantes puede analizarse como muestras individuales. En el caso de donaciones de sangre entera y hemoderivados, las muestras de plasma pueden analizarse de forma individual o el plasma puede analizarse en mezclas compuestas de alícuotas de muestras individuales.

Esta prueba no está indicada para usarse en muestras de sangre de cordón umbilical.

Esta prueba no está indicada para usarse como ayuda en el diagnóstico de CHIKV o DENV.

Los sistemas cobas® 6800/8800 no están disponibles en todos los mercados.

Estado de registro

CE-IVD

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