Los síntomas de la COVID-19 y la gripe pueden parecer similares1. Proporcionar acceso a test fiables y eficientes en los sistemas totalmente automatizados cobas® 6800/8800 puede ayudar a orientar las decisiones de tratamiento y a prevenir la transmisión de la enfermedad en el futuro.
Tanto el SARS-CoV-2 como las infecciones por gripe pueden presentar síntomas similares, pero es probable que las instrucciones de tratamiento sean diferentes1. El hecho de saber qué infección tiene un paciente permitirá al clínico guiar de manera óptima la selección y las decisiones de tratamiento, y aportará confianza a los pacientes.
El test cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Tes un ensayo de reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa (RT-PCR) multiplex, destinado a la detección y diferenciación cualitativa simultánea del SARS-CoV-2, el virus de la influenza A y/o el virus de la influenza B en muestras de hisopos nasales o nasofaríngeos recogidas de individuos sospechosos de padecer una infección viral respiratoria sospechosa de COVID-19 por parte de un facultativo.
Proporcionar un diagnóstico preciso de la infección por SARS-CoV-2 o Gripe A/B para el manejo adecuado de los pacientes.
Ofrecer test fiables y asequibles para reducir la propagación del virus después de un contacto estrecho con personas infectadas.
Aprovechar los sistemas de alto volumen de cobas® 6800/8800 y el amplio menú para ampliar las soluciones de prueba de COVID-19.
CE-IVD
| TARGET | POSITIVE AGREEMENT | NEGATIVE AGREEMENT | LoD (95% Probit)c |
| SARS-CoV-2* | 96.4%a | 98.0%a | 0.0063 TCID50/mL (SARS-CoV-2)b 0.0082 TCID50/mL (pan-Sarbecovirus)b |
| Influenza A** | 100% | 99.6% | 0.086 TCID50/mL |
| Influenza B** | 100% | 99.7% | 0.026 TCID50/mL |
* compared to FDA-cleared EUA, cobas® SARS-CoV-2 Test on cobas® 6800/8800 Systems
** compared to FDA-cleared multiplexed real-time reverse transcriptase PCR (RT-PCR) test
a discordant results for SARS-CoV-2 are from samples of recovery/convalescent patients with decreasing viral loads close to or below the LOD of both tests
b one TCID50/mL is equal to 7,393 genome equivalents by ddPCR (per vendor’s Certificate of Analysis, USA-WA1/2020, infectious culture, Cat No NR-52281, Lot 70033175)
c based on co-formulated, combined lot performance
| PARÁMETRO | RENDIMIENTO |
| Dianas | SARS-CoV-2, pan-Sarbecovirus, Gripe A y GripeB |
| Tipo de Muestras | Torundas nasofaringeas en medio Copan UTM-RT o BD UVT. Torundas nasales en Copan UTM-RT, BD UVT, el Cobas PCR media y suero salino al 0.9%. |
| Cantidad mínima de muestra necesaria | 0.6 mL |
| Volumen de muestra procesado | 0.4 mL |
| Duración del test | Los resultados se obtienen en menos de 3.5 horas después de la carga de las muestras en el sistema. |
| Software del sistema | Funciona con las versiones 1.2, 1.3 y 1.4 |
| Tamaño y estabilidad del kit | 384 test, 90 días de validez y 40 usos |
