Mejorando el estándar en monitorización y el tratamiento viral
La prueba cuantitativa de adenovirus (UC-DGN-ADVTM) detecta y monitoriza con exactitud la carga viral del adenovirus humano (hADV) en pacientes inmunodeprimidos y trasplantados. Esta prueba de PCR en tiempo real está diseñada para utilizarse junto con el canal cobas omni Utility Channel en los sistemas cobas® 6800/8800 en países que aceptan el marcado CE.
Con la adición de esta prueba, el menú de trasplantes de Roche permite ahora realizar pruebas exhaustivas para el citomegalovirus, el virus de Epstein-Barr, el virus BK y el adenovirus humano en los sistemas consolidados cobas® 6800/8800 con un flujo de trabajo automatizado y simplificado.
Estandarización: resultados trazables al estándar internacional de la OMS para el adenovirus (código NIBSC 16/324) y notificación en UI/ml para mejorar la armonización de los resultados de las pruebas en hospitales
Automatización: Específicamente diseñado y optimizado para su uso en los sistemas cobas® 6800/8800, lo que permite la consolidación de pruebas y la automatización desde la obtención de las muestras hasta los resultados
Sencillez y eficiencia: La prueba minimiza la variabilidad y la complejidad analítica al ofrecer una alternativa a las pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT) gracias a la reducción de la carga de trabajo y al alivio del riesgo para los laboratorios
Los adenovirus son causas importantes de infecciones y complicaciones tanto en pacientes de trasplante de células madre como en pacientes de trasplante de vísceras macizas, y se han asociado a una serie de síndromes clínicos.1 Las infecciones por adenovirus pueden propagarse a través de tos o estornudos, inoculación conjuntival directa, diseminación fecal-oral o exposición a tejido o sangre infectados.2 Después de la infección primaria, el virus puede permanecer latente durante largos períodos de tiempo. En personas inmunodeprimidas y trasplantadas, especialmente en niños, el virus latente puede reactivarse y ser responsable de la enfermedad diseminada y de la pérdida del injerto, lo que da como resultado una alta morbilidad y mortalidad.3 Es necesaria una intervención temprana para tomar decisiones clínicas fundamentadas.
Esta prueba está indicada para su uso como ayuda en el diagnóstico de infecciones por ADV humano y para controlar los niveles de ADN del ADV, por ejemplo en pacientes trasplantados e inmunodeprimidos. Los resultados de UC-DGN-ADV™ deben interpretarse en un contexto de todos los hallazgos clínicos y de laboratorio relevantes.
CE-IVD
Referencias bibliográficas
Florescu et al. Adenovirus in solid organ transplant recipients: Guidelines from the American Society of Transplantation Infectious Diseases Community of Practice. The J of Clinical and Translational Research. 2019. https://doi.org/10.1111/ctr.13527
Kanakry JA y cols. The clinical significance of EBV DNA in the plasma and peripheral blood mononuclear cells of patients with or without EBV diseases. Blood. 2016; Apr 21;127(16):2007-17
Lion T. Adenovirus infections in immunocompetent and immunocompromised patients. Clin Microbiol Rev. 2014;27(3):441–462. doi:10.1128/CMR.00116-13
UC-DGN-ADVTM es una marca comercial de Diagenode sa. Distribuido exclusivamente en todo el mundo por Roche Diagnostics GmbH