Secuenciación

Roche Diagnostics se basa en una sólida trayectoria de innovación y experiencia científica en las áreas de diagnóstico molecular, anatomía patológica, laboratorio central y atención cercana al paciente. Nuestras soluciones de secuenciación complementan esta cartera, ofreciendo un rendimiento excepcional y fiable y un flujo de trabajo optimizado.

Nuestros productos de secuenciación, como el porfolio KAPA de soluciones de preparación de bibliotecas y enriquecimiento de dianas, el sistema AVENIO Edge* y navify Mutation Profiler**, ofrecen la flexibilidad necesaria para los flujos de trabajo de NGS, mientras que los ensayos integrales de CGP de tejido tumoral y oncología AVENIO están cuidadosamente optimizados para facilitar su implementación en laboratorios con experiencia limitada en NGS.

La transformadora plataforma AXELIOS 1^† está diseñada para proporcionar la exactitud y la velocidad necesarias para una respuesta rápida y una cobertura profunda que pueda respaldar aplicaciones de investigación, pero ofrece la flexibilidad y la rentabilidad necesarias para respaldar aplicaciones de investigación emergentes intensivas en datos, como la genómica de células individuales y la transcriptómica espacial.

Nuestro diseño de productos se basa en una amplia experiencia en desarrollo de productos, colaboraciones científicas y un profundo conocimiento de las operaciones de laboratorio. Los conocimientos adquiridos al servir a una base de clientes global y diversa garantizan que los productos estén diseñados para satisfacer necesidades específicas en una amplia gama de tipos de muestras, aplicaciones y entornos de laboratorio. Las instalaciones de fabricación de vanguardia en varios continentes comercializan productos según rigurosos estándares de calidad, lo que garantiza una cadena de suministro robusta y fiable.

En Roche, combinamos décadas de experiencia en diagnóstico y desarrollo de medicamentos para avanzar sin descanso en la ciencia y abordar los desafíos más complejos de la atención médica. Reconocemos la NGS como una tecnología crucial que tiene el potencial de aumentar nuestra cartera de productos de diagnóstico, lo que nos permite continuar nuestra misión de mejorar vidas a través de soluciones innovadoras.

El compromiso de transformar el panorama de la secuenciación se materializa aún más mediante la adición de la tecnología SBX a nuestra cartera de productos. Con alta precisión, velocidad, escalabilidad y flexibilidad, SBX promete revolucionar la aplicación de la investigación de la NGS en oncología, genética, enfermedades complejas e infecciosas. Con el tiempo, integraremos SBX con nuestras herramientas existentes y productos químicos de vanguardia. Nuestro objetivo es ofrecer la amplitud y la profundidad completas de la experiencia técnica de Roche, la calidad uniforme del producto, la fiabilidad y la asistencia centrada en el cliente, en todo el flujo de trabajo de secuenciación, desde la muestra hasta el informe.

Estamos comprometidos con la innovación en NGS y aprovechamos nuestro porfolio para ofrecer soluciones integrales que puedan acelerar aplicaciones en investigación, diagnóstico, descubrimiento y desarrollo de fármacos, diagnóstico complementario y otras áreas en el futuro. Nuestro objetivo es seguir desarrollando la medicina personalizada, tanto dentro de Roche como a través de asociaciones con laboratorios de secuenciación y empresas farmacéuticas líderes a nivel mundial.

Nuestra cartera de productos de NGS ofrece configuraciones de productos y parámetros de flujo de trabajo flexibles para respaldar la escala de su proyecto, las complejidades de su diseño experimental y los requisitos o limitaciones operativas.

• Los reactivos KAPA de preparación de bibliotecas y enriquecimiento de dianas están disponibles en diversas configuraciones de producto y tamaños de paquete para respaldar la preparación de muestras manual y automatizada, minimizar los residuos plásticos y reducir el coste por muestra. Hay disponibles contenidos, embalajes y documentación personalizados para respaldar los objetivos de su proyecto y sus operaciones comerciales.
• Las soluciones automatizadas de preparación de muestras del sistema AVENIO Edge* y de terceros ofrecen parámetros ajustables para admitir diferentes tamaños de lotes, longitudes de fragmentos y otros parámetros del flujo de trabajo.
• Los ensayos de oncología de AVENIO ofrecen un marco versátil tanto para el análisis de tejido tumoral como de ADNtc, lo que respalda las aplicaciones de investigación, desde el perfil genómico amplio hasta el perfil dirigido con diversos tamaños de panel.
• La plataforma AXELIOS 1^† tiene como objetivo ofrecer una flexibilidad operativa única, longitudes de lectura seleccionables y tiempos de ejecución de secuenciación acelerados que se ajustan proporcionalmente a la salida.

Aunque el poder de la NGS destaca a la hora de abordar preguntas biológicas complejas, a menudo esto conlleva una contrapartida en el tiempo de respuesta en comparación con los ensayos que no son de NGS. En Roche, nos esforzamos continuamente por reducir el tiempo desde la muestra hasta el resultado optimizando nuestra tecnología, flujos de trabajo, química y algoritmos de análisis.

• Los flujos de trabajo de KAPA y AVENIO, manuales o automatizados, se perfeccionan continuamente para minimizar las adiciones de reactivos, las manipulaciones y los tiempos de incubación, garantizando que la intervención del usuario se reduzca sin comprometer el rendimiento.
• Los flujos de trabajo están diseñados y optimizados para días de trabajo estándar y contienen control de calidad (CC) y puntos de parada seguros para respaldar altas tasas de éxito y una utilización óptima de los recursos del laboratorio.
• La tecnología SBX puede permitir una alta eficacia con múltiples procedimientos de secuenciación y longitudes de lectura seleccionables en una única plataforma, módulos de sensores reutilizables y tiempos de ejecución acelerados. En un experimento de prueba de concepto, el flujo de trabajo SBX-Fast permite completar una serie de secuenciación de ADN desde la muestra hasta el VCF en aproximadamente 5 horas.¹
• Las herramientas de análisis secundario y terciario están basadas en la nube y son intuitivas de usar.

Los estándares de calidad de Roche abarcan un compromiso con la conducta ética, la seguridad del paciente, la protección del medio ambiente y el alto rendimiento en todas sus operaciones globales. 

• Gestionamos la calidad a través de un sólido sistema global de gestión de calidad (SGC) que garantiza el cumplimiento de estrictas políticas y normas internas, así como directrices y normativas externas.
• Estamos comprometidos con la mejora continua y una cultura de cumplimiento para garantizar la integridad y la sostenibilidad de la cadena de suministro.
• Los procesos de calidad y las métricas se desarrollan y validan durante el desarrollo del producto. Cada instrumento y lote de reactivos se someten a rigurosos ensayos de control de calidad (CC) para garantizar un rendimiento fiable y la uniformidad entre lotes.