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Análisis IHQ predictivo
La prueba VENTANA PD-L1 (SP142) te da seguridad para:
Es importante utilizar la prueba adecuada para determinar el estado de PD-L1 para las opciones de inmunoterapia. La prueba VENTANA PD-L1 (SP142)*. Esta nueva prueba es también la primera que evalúa la expresión de PD-L1 de los pacientes mediante la tinción y puntuación de células inmunitarias en el microambiente tumoral, lo cual ofrece información que puede determinar las decisiones de inmunoterapia.
Prueba VENTANA PD-L1 (SP142):
Es importante utilizar la prueba adecuada para determinar el estado de PD-L1 para las opciones de inmunoterapia y la prueba VENTANA PD-L1 (SP142). Este ensayo innovador es el primer en evaluar la expresión de PD-L1 en los pacientes con tinción tanto de células tumorales (CT) como de células inmunitarias (CI) infiltrantes de tumor. Determinar el nivel de expresión de PD-L1 de un paciente puede dar una visión más clara de la supervivencia general que puede obtenerse con TECENTRIQ.*
Prueba VENTANA PD-L1 (SP142):
*Se observó un beneficio en todos los pacientes aleatorizados en un estudio de CPNM de fase III tratados con TECENTRIQ, independientemente del estado de PD-L1.
La prueba VENTANA PD‑L1 (SP142) es un análisis cualitativo inmunohistoquímico que utiliza el anticuerpo monoclonal de conejo anti-PD-L1, clon SP142, destinado a la determinación de la proteína PD‑L1 en tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE) para las indicaciones de las tablas 1 y 2, con tinción mediante el kit de detección de IHQ OptiView DAB IHC Detection Kit y el set de amplificación OptiView Amplification Kit en un dispositivo VENTANA BenchMark ULTRA. La determinación del estado de PD-L1 es específico de la indicación y su evaluación se basa en la proporción del área ocupada por el tumor mediante la expresión de PD-L1 en los linfocitos infiltrantes tumorales (% LI) independientemente de su intensidad o el porcentaje de la expresión de PD-L1 en células tumorales (% CT) independientemente de su intensidad.
La prueba VENTANA PD-L1 (SP142) está destinada para servir de apoyo para la identificación de los pacientes aptos para los tratamientos indicados en la tabla 1 para las correspondientes indicaciones y valores de corte. La prueba VENTANA PD-L1 (SP142) puede estar relacionada con un mayor beneficio por parte de los pacientes que reciben los tratamientos en la tabla 2 para las correspondientes indicaciones y valores de corte. Para ver los beneficios clínicos relacionados con la expresión de PD-L1 ve a la sección Resultado clínico del estudio para las indicaciones y valores de corte correspondientes.
Indication for use | Therapy |
Cutoff |
---|---|---|
Urothelial Carcinoma |
TECENTRIQ |
≥ 5% IC |
Triple-Negative Breast Carcinoma (TNBC) |
TECENTRIQ in combination with nab-paclitaxel |
≥ 1% IC |
Indication for use | Therapy |
Cutoff |
---|---|---|
Non-small cell lung cancer (NSCLC) |
TECENTRIQ |
≥ 50% TC or ≥ 10% IC |
Ver las instrucciones de uso de TECENTRIQ para los valores de corte de la expresión de PD-L1 en los que se basa el tratamiento en determinados casos clínicos.