Prueba IHQ predictiva
Las pruebas predictivas VENTANA PD-L1 identifican a los pacientes con más probabilidades de responder a un tratamiento específico y generan resultados fiables que te permiten tomar decisiones diagnósticas y terapéuticas con mayor rapidez. En Roche, complementamos tu experiencia y te proporcionamos ayuda mediante las herramientas necesarias para implementar estas pruebas de manera satisfactoria en tu laboratorio y poder interpretarlas sin problemas.
*La prueba VENTANA PD-L1 (SP142) puede no estar disponible para algunas indicaciones y/o valores de corte en todos los países. En Suiza, TECENTRIQ está aprobado únicamente para el carcinoma pulmonar no microcítico.
Carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM)
Utilizar la prueba adecuada para determinar el estado de PD-L1 para opciones de inmunoterapia es importante, y la prueba VENTANA PD-L1 (SP142) es la única prueba con marcado CE-IVD para TECENTRIQ. Esta prueba innovadora es la primera en evaluar la expresión de PD-L1 en los pacientes con tinción tanto de células tumorales (CT) como de linfocitos infiltrantes tumorales (Lin). Determinar el nivel de expresión de PD-L1 de un paciente puede dar una visión más clara de la supervivencia general que puede obtenerse con TECENTRIQ.*
Prueba VENTANA PD-L1 (SP142):
*Se observó un beneficio en todos los pacientes aleatorizados en un estudio de CPNM de fase III tratados con TECENTRIQ, independientemente del estado de PD-L1.
La prueba VENTANA PD-L1 (SP142) está indicada para la evaluación inmunohistoquímica de la proteína ligando 1 de muerte programada (PD-L1) en células tumorales y células inmunitarias infiltrantes de tumor en tejido tumoral fijado en formol y incluido en parafina (FFPE) teñido con el kit de detección de IHQ OptiView DAB y el kit de amplificación OptiView en un instrumento de IHQ/HIS BenchMark.
La determinación del estado de PD-L1 es específica de la indicación y la evaluación se basa en la proporción del área tumoral ocupada por linfocitos infiltrantes tumorales (% de Lin) con expresión de PD-L1 de cualquier intensidad o el porcentaje de células tumorales (% de CT) con expresión de PD-L1 de cualquier intensidad.
Tabla 1. Indicaciones de companion diagnostic para la prueba VENTANA PD-L1 (SP142).
Ver la tabla enteraTabla 1. Indicaciones de companion diagnostic para la prueba VENTANA PD-L1 (SP142).
| Indicaciones de uso | Tratamiento |
Valor de corte |
|---|---|---|
| Carcinoma urotelial |
TECENTRIQ |
≥5% de Lin |
| Carcinoma mamario triple negativo (CMTN) |
≥1% de Lin |
|
| Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) | ≥50% de CT o ≥10% de Lin |
Dependiendo del contexto terapéutico, la expresión de PD-L1 en ≥50% de CT o ≥10% de Lin determinada mediante el ensayo VENTANA PD-L1 (SP142) en pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) puede asociarse con la mejora de la supervivencia global con TECENTRIQ (atezolizumab). Consulta las indicaciones terapéuticas autorizadas del producto para obtener más información.
Los resultados de la prueba de este producto deben ser interpretados por un patólogo cualificado, junto con un examen histológico, información clínica pertinente y los controles adecuados.
Este producto está destinado para uso diagnóstico in vitro (IVD)..
Tabla 2. Indicación diagnóstica complementaria de la prueba VENTANA PD-L1 (SP142).
Ver la tabla enteraTabla 2. Indicación diagnóstica complementaria de la prueba VENTANA PD-L1 (SP142).
| Indicaciones de uso | Tratamiento |
Valor de corte |
|---|---|---|
Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) |
TECENTRIQ* |
≥5% de Lin |
| ≥1% de Lin |
*La denominación común internacional (DCI) de TECENTRIQ es atezolizumab.
Dependiendo del contexto terapéutico, la expresión de PD-L1 e ≥50% de CT o ≥10% de Lin determinada mediante el ensayo VENTANA PD-L1 (SP142) en pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) puede asociarse con la mejora de la supervivencia global con TECENTRIQ (atezolizumab). Consulta las indicaciones terapéuticas autorizadas del producto para obtener más información.
Los resultados de la prueba de este producto deben ser interpretados por un patólogo cualificado, junto con un examen histológico, información clínica pertinente y los controles adecuados.
Este producto está destinado para uso diagnóstico in vitro (IVD)..
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