Prueba VENTANA PD-L1 (SP142) (CE IVD)

Análisis IHQ predictivo

Ensayo PD-L1 SP142
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El ensayo VENTANA PD-L1 (SP142) te proporciona la confianza para poder identificar de manera adecuada los pacientes con carcinoma urotelial (CU) y cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mayor probabilidad de beneficiarse de TECENTRIQ® (atezolizumab).    

Carcinoma urotelial

Es importante utilizar la prueba adecuada para determinar el estado de PD-L1 para las opciones de inmunoterapia. El ensayo VENTANA PD-L1 (SP142) es la primera y única prueba aprobada para TECENTRIQ en pacientes con carcinoma urotelial (CU). Esta nueva prueba es también la primera que evalúa la expresión de PD-L1 de los pacientes mediante la tinción y puntuación de células inmunitarias en el microambiente tumoral, lo cual ofrece información que puede determinar las decisiones de inmunoterapia.

Prueba VENTANA PD-L1 (SP142):

  • Única prueba aprobada para predecir la respuesta de los pacientes con CU a TECENTRIQ
  • Diseñada para mejorar el contraste visual de la tinción de células inmunitarias en el microambiente tumoral
  • Tiñe PD-L1 tanto en células tumorales (CT) como en células inmunitarias (CI) infiltrantes de tumor

Carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM)

Utilizar la prueba adecuada para determinar el estado de PD-L1 para opciones de inmunoterapia es importante y el ensayo VENTANA PD-L1 (SP142) es la única prueba aprobada para TECENTRIQ. Este ensayo innovador es el primer en evaluar la expresión de PD-L1 en los pacientes con tinción tanto de células tumorales (CT) como de células inmunitarias (CI) infiltrantes de tumor. Determinar el nivel de expresión de PD-L1 de un paciente puede dar una visión más clara de la supervivencia general que puede obtenerse con TECENTRIQ.*

Prueba VENTANA PD-L1 (SP142):

  • Única prueba aprobada para evaluar el beneficio de TECENTRIQ en el tratamiento de pacientes con CPNM
  • Proporciona al médico la información sobre la posible supervivencia general de los pacientes.
  • Nuevo algoritmo de puntuación que utiliza la tinción de PD-L1 en las CT y los LI.
  • Diseñada para mejorar el contraste visual de la tinción de células inmunitarias en el microambiente tumoral

*Se observó un beneficio en todos los pacientes aleatorizados en un estudio de CPNM de fase III tratados con TECENTRIQ, independientemente del estado de PD-L1.

El ensayo VENTANA PD-L1 (SP142) ha sido diseñado para la evaluación inmunohistoquímica de la proteína ligando 1 de muerte programada (PD-L1) en células tumorales y células inmunitarias infiltrantes de tumor en tejido tumoral fijado en formol y incluido en parafina (FFPE) teñido con el kit de detección de IHQ OptiView DAB y el kit de amplificación OptiView en un instrumento de IHQ/HIS VENTANA BenchMark.

La determinación del estado de PD-L1 es específica de la indicación y la evaluación se basa en la proporción del área tumoral ocupada por células inmunitarias infiltrantes tumorales con expresión de PD-L1 (% CI) de cualquier intensidad o el porcentaje de células tumorales con expresión de PD-L1 (% CT) de cualquier intensidad. La expresión de PD-L1 puede estar asociada a una mejora de los resultados de los pacientes observados en ensayos clínicos. Véase la ficha técnica de TECENTRIQ® (atezolizumab) para la significación de los niveles de expresión de PD-L1 en contextos clínicos específicos.

La expresión de PD-L1 en CI determinada mediante el ensayo VENTANA PD-L1 (SP142) en el tejido de carcinoma urotelial puede asociarse a una tasa de respuesta objetiva (TRO) aumentada.

La expresión de PD-L1 en CT o CI determinada mediante el ensayo VENTANA PD-L1 (SP142) en tejido de CPNM puede asociarse a una mejora de la supervivencia global.

Este producto está destinado para el uso diagnóstico in vitro (in vitro diagnostic [IVD]).