Para ver los reactivos relacionados, complementos y productos a granel asociados, consulta el catálogo de reactivos de Roche Tissue Diagnostics.
Análisis IHQ predictivo
Los análisis predictivos VENTANA PD-L1 identifican a los pacientes con más probabilidades de responder a un tratamiento específico y generan resultados fiables que te permiten tomar decisiones diagnósticas y terapéuticas con mayor rapidez. En Roche, complementamos tu experiencia y te proporcionamos ayuda mediante las herramientas necesarias para implementar estas pruebas de manera satisfactoria en tu laboratorio y poder interpretarlas sin problemas.
La prueba VENTANA PD-L1 (SP263) quía las decisiones de inmunoterapia mediante la identificación:
La prueba VENTANA PD-L1 (SP263) amplía las opciones de inmunoterapia para los pacientes con CPNM al equipar a los patólogos para:
**Basado en un estudio de comparación de métodos llevado a cabo por AstraZeneca, en el que se comparan los datos ya disponibles de pruebas de PD-L1, PD-L1 IHQ 22C3 pharmDx (utilizada en los estudios clínicos de KEYTRUDA), PD-L1 IHQ 28-8 pharmDx (utilizada en los estudios clínicos de OPDIVO) y la prueba VENTANA PD-L1 (SP263).
†La tinción de LI en esta prueba no se utiliza para evaluar el estado de PD-L1 para KEYTRUDA u OPDIVO en el CPNM.
La prueba VENTANA PD-L1 (SP263) es la prueba de inclusión en el ensayo clínico de IMFINZI (durvalumab) y la única prueba de PD-L1 validada para evaluar el beneficio del tratamiento para los pacientes con CU obtenido de este inhibidor de PD-L1. Es importante utilizar una prueba validada para determinar el estado de PD-L1 para la inmunoterapia. La prueba VENTANA PD-L1 (SP263) equipa a los patólogos para:
La prueba VENTANA PD-L1 (SP263) ha sido diseñada para la detección cualitativa de la proteína del ligando de muerte programada 1 (PD-L1) en tejidos de carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) y carcinoma urotelial (CU) fijados en formol e incluidos en parafina (FFPE) con tinción con el kit de detección de IHQ OptiView DAB en un instrumento BenchMark de IHQ/HIS.
CPNM:
La expresión de PD-L1 en la membrana de la célula tumoral (CT) detectada por la prueba VENTANA PD-L1 (SP263) en los tejidos de CPNM es una ayuda para la identificación de los pacientes aptos para el tratamiento con IMFINZI™ (durvalumab).
La expresión de PD-L1 en la membrana de la célula tumoral (CT) detectada por la prueba VENTANA PD-L1 (SP263) en los tejidos de CPNM es una ayuda para la identificación de los pacientes aptos para el tratamiento con KEYTRUDA® (pembrolizumab).
La expresión de PD-L1 en la membrana de la célula tumoral (CT) detectada por la prueba VENTANA PD-L1 (SP263) en los tejidos de CPNM puede estar relacionada con una mejor supervivencia con el tratamiento con OPDIVO® (nivolumab).
Carcinoma urotelial:
Un alto nivel de expresión de PD-L1, determinado por la prueba VENTANA PD-L1 (SP263) está relacionado con una mayor tasa de respuesta objetiva (TRO) en un estudio de un solo grupo de IMFINZI™ (durvalumab). El estado de la expresión de PD-L1 viene determinado por el porcentaje de células tumorales con cualquier tinción de membrana sobre el fondo, o bien, por el porcentaje de células inmunitarias asociadas al tumor con tinción (CI+) de cualquier intensidad sobre el fondo. El porcentaje de área tumoral ocupada por cualquier célula inmunitaria asociada al tumor (células inmunitarias presentes, CIP) se utiliza para determinar CI+, que es el porcentaje del área de CIP con tinción de célula inmunitaria positiva para PD-L1
Este producto debe ser interpretado por un patólogo cualificado, junto con un examen histológico, información clínica pertinente y los controles adecuados.
Este producto está destinado para el uso diagnóstico in vitro (in vitro diagnostic [IVD]).
El objetivo de la prueba es la identificación de los pacientes que podrían obtener un beneficio del tratamiento, tal como se muestra en la tabla 1. Consulta la ficha técnica de cada medicamento para más información sobre las recomendaciones clínicas en relación con la expresión de PD-L1.
Tabla 1. Tratamiento e indicación asociada.
Ver la tabla enteraTabla 1. Tratamiento e indicación asociada.
| Indication for use | Therapy | PD-L1 Expression-Therapeutic Line |
| NSCLC | IMFINZI™ | ≥ 1% TC –Post chemoradiation therapy (CRT) |
| KEYTRUDA® | ≥50% TC – First Line | |
| ≥1% TC – Second Line | ||
| OPDIVO® | ≥1%, ≥5% and ≥10% TC – Second Line | |
| UC | IMFINZI™ | PD-L1 status is considered High if any of the following are met: • ≥25% TC membrane staining; or, • ICP > 1% and IC+ ≥ 25%; or, • ICP = 1% and IC+ = 100%. – Second Line |
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