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Test Rápido de Autodiagnóstico para la detección de Antígeno del SARS-CoV-2 en muestra Nasal

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Realización de la prueba

Sigue estos pasos para realizar el test rápido de autodiagnóstico para la detección de Antígeno del SARS-CoV-2 en muestra nasal

Sigue estos pasos para realizar el test rápido de autodiagnóstico para la detección de Antígeno del SARS-CoV-2 en muestra nasal

Lee siempre atentamente las instrucciones de uso.

icono de lavado de manos

Lávate las manos.

icono de uso de desinfectante

...o utiliza un desinfectante de manos.

icono de preparación de materiales

Coloca el material necesario delante tuyo.

icono de uso de cronómetro

Utiliza un cronómetro para controlar el tiempo de lectura.

Lee siempre atentamente las instrucciones de uso.

icono de recogida de muestra

Recogida de una muestra nasal

Suénate la nariz una vez con un pañuelo de papel. Extrae la torunda del envase. Asegúrate de tocar únicamente el vástago de la torunda. No toques el flocado de la punta Introduce la torunda por la parte del flocado en la fosa nasal izquierda. Desliza la torunda lentamente unos 2 cm hacia adentro (en paralelo al paladar, no hacia arriba) hasta que encuentre resistencia. No ejerzas presión. 2 cm. Gira la torunda 4 veces durante unos 15 segundos contra el recubrimiento del tabique nasal.

icono de recogida de muestra

Repite el proceso

con la misma torunda en la otra fosa nasal.

icono de preparación de muestra

Prepara la muestra

Introduce la torunda en el tubo hasta que el flocado penetre en el líquido. Comprime el tubo por la parte inferior y mantenlo apretado. Gira la torunda más de 10 veces para que el material biológico se transfiera de la torunda al líquido.

icono de retirada del hisopo cerca del tubo

Retira la torunda

mientras comprimes los lados del tubo para extraer el líquido de la torunda. Desecha la torunda y cierra bien el tubo con la tapa de boquilla.

Lee siempre atentamente las instrucciones de uso.

icono de añadir gotas

Aplica exactamente 4 gotas en el pocillo circular. Aprieta suavemente los laterales del tubo si fuera necesario..

icono de ajuste de cronómetro

Activa el cronómetro y lee los resultados de la prueba tras un periodo de 15 a 30 minutos..

icono de tiempo de lectura

10 - 15 minutos

Línea de control C

Garantiza que la prueba funciona correctamente

Línea de prueba T

Visible si se ha detectado el antígeno del SARS-CoV-2

Positivo

Resultado positivo

Negativo

Resultado negativo

No válido

Resultado no válido
Resultado positivo de la prueba

Si la línea de prueba (T) aparece visible junto a la línea de control (C), significa que el resultado de la prueba es positivo. Esto significa que la prueba ha detectado la proteína del virus en la muestra. La persona analizada tiene actualmente infección por SARS-CoV-2.

 

¿Qué pasa ahora?
icono

Debes aislarte de inmediato.

icono

Ponte en contacto con tu médico y...

icono

... y puede ser que te solicite realizar una prueba PCR para confirmar el resultado de la prueba.

Resultado negativo de la prueba

Una línea de control C visible significa que la prueba ha funcionado correctamente. El resultado de la prueba es negativo. No se ha detectado ninguna proteína vírica en la muestra.
 

 

¿Qué pasa ahora?
icono

Hay una probabilidad muy baja de que puedas infectar a otras personas.

icono

Ten en cuenta que este resultado solo es válido para el día en que realizas la prueba.

icono

Sigue las pautas de higiene.

Resultado de prueba no válido

Si no hay ninguna línea visible, o solo se muestra la línea marcada con una T, la prueba no ha funcionado correctamente y es necesario volver a realizarla con un kit de prueba diferente.
 

 

¿Qué pasa ahora?
icono

Para obtener un resultado válido, debes repetir el test con material de prueba nuevo

icono

Asegúrate de seguir atentamente las instrucciones.

Sea cual sea el resultado del test, siempre hay posibilidad de que el virus esté presente, por lo tanto debe seguir las recomendaciones de salud pública respecto al uso de mascarilla, la limpieza de manos y la distancia social. En caso de duda, consulte con su farmacéutico/a. Ante un resultado positivo, se tengan o no síntomas, debe aislarse inmediatamente y contactar con el centro de salud para confirmar el diagnóstico, a través de los canales establecidos en su CCAA.

Es fundamental leer con atención las Instrucciones de uso para pacientes antes de utilizar el Test de Autodiagnóstico para la detección de Antígeno del SARS-CoV-2 en muestra Nasal.

Cómo utilizar el Test Rápido de Autodiagnóstico
Preguntas y respuestas del Test de Autodiagnóstico para la detección de Antígeno del SARS-CoV-2 en muestra Nasal
Componentes del kit

Componentes del kit

Cada caja del Test Rápido de Autodiagnóstico para la detección de Antígeno del SARS-CoV-2 en muestra Nasal contiene todo lo necesario para realizar 5 pruebas de autodiagnóstico parapaciente.

Los componentes que necesita para realizar un test son los siguientes:

  • 1 dispositivos del test (embalado en la bolsa de aluminio 1 que incluye un paquete de desecante)
  • 1 tubo con líquido de extracción
  • 1 tapa de boquilla dosificadora
  • 1 torunda nasal estéril
  • 1 soporte para tubo
  • Instrucciones de uso
  • Guía rápida

En ese caso, no utilice el kit del test estropeado y use uno nuevo. También le recomendamos que informe sobre el kit dañado a la farmacia en la que compró el kit del test o al punto de referencia desde el que recibió el kit.

Especificaciones del test

Especificaciones del test

El test tiene un tiempo de conservación de 15 meses a partir de la fecha de fabricación. La fecha de fabricación y la caducidad se pueden encontrar en la parte posterior de la caja del test o, también, en la parte posterior de las bolsas de aluminio dentro de la caja del test.

No, el test no se debe utilizar cuando haya pasado la fecha de caducidad. Utilice un nuevo test.

El dispositivo del test se puede utilizar durante un máximo de una hora después de abrir la bolsa sellada. Si el dispositivo del test ha estado fuera de la bolsa de aluminio sellada durante más de una hora, no debe usarla. Utilice un nuevo test.

Las mutaciones, por ejemplo, de Inglaterra2, Sudáfrica3 y Brasilno influyen en la fiabilidad del test.

Cómo manipular el test

Cómo manipular el test

El test debe usarse a temperatura ambiente (15-30 °C).

Saque la torunda del envase.

Asegúrese de tocar únicamente el vástago de la torunda y no el flocado de la punta. Incline ligeramente la cabeza hacia atrás e introduzca la torunda por la parte delantera (la parte del flocado) en la fosa nasal izquierda. Deslice lentamente la torunda aproximadamente 2 cm hacia adentro (paralelo al paladar, no hacia arriba) hasta que encuentre resistencia. No ejerza presión.

Gire la torunda 4 veces (durante un total de 15 segundos aproximadamente) presionándola contra el recubrimiento del tabique nasal antes de retirarla de la fosa nasal. Repita estos pasos en la fosa nasal derecha usando la misma torunda.

No, la muestra debe analizarse inmediatamente después de que se haya obtenido.

No, la muestra debe obtenerse de ambas fosas nasales con la misma torunda.

Puede continuar y hacer el test con esta muestra. Si el resultado del test es positivo, es muy probable que tenga la COVID-19. En el caso de que obtenga un resultado negativo o no válido, le recomendamos que repita el test siguiendo las instrucciones de uso.

El intervalo de temperatura de conservación es de 2 °C a 30 °C. Debe conservar el test en un lugar seco y fresco sin exponerlo de forma directa a la luz solar.

No, cuando abre la bolsa de aluminio del dispositivo del test (bolsa 1), debe realizar el test en 1 hora. Debe desechar el test si el dispositivo de la prueba ha estado fuera de la bolsa de aluminio durante más de una hora.

No. Por su propia seguridad, las torundas deben ser estériles.

Si hay sangre en la muestra, el test no ofrecerá un resultado fiable. Si tiene la impresión de que se ha lesionado mientras obtenía la muestra, póngase en contacto con su médico.

No, no agite el tubo. Agitarlo puede crear burbujas que podrían dificultar la aplicación de la cantidad correcta de gotas en el dispositivo del test.

Según las instrucciones de uso, debe aplicar en el dispositivo del test exactamente 4 gotas de la muestra extraída. Sin embargo, en un estudio, el fabricante ha demostrado que 1 o 2 gotas de más no tienen ningún efecto sobre el resultado del test. Si ha aplicado menos de 4 gotas, le recomendamos que repita el test.

Es importante que siga el procedimiento correcto descrito en las instrucciones de uso, ya que una manipulación incorrecta podría dar lugar a un resultado no válido o incorrecto. La torunda debe introducirse en el tubo hasta que el vástago esté en el líquido. Debe apretar el tubo por la parte inferior y sujetarlo firmemente. Es importante que gire la torunda más de 10 veces mientras mantiene el tubo apretado para transferir el material biológico de la torunda al líquido. Cuando retire la torunda del tubo, debe apretar el tubo para extraer el líquido de el vástago de la torunda.

Sí. Debe repetir el test con un nuevo kit del test.

Si la solución de tampón entra en contacto accidentalmente con la piel, los ojos o las membranas mucosas, debe enjuagarse bien con agua corriente. En caso de irritación de la piel, póngase en contacto con su médico.

En caso de que la ropa se ensucie mucho con la solución de tampón (por ejemplo, si el tubo cae sobre su ropa y, por lo tanto, se derrama por completo), debe cambiarse de ropa.

Si solo ha derramado unas gotas, aún puede usar el tubo para hacer el test. Limpie bien la superficie y, luego, lávese las manos. En caso de que se haya derramado una cantidad considerable de líquido, deseche el tubo y utilice un nuevo test.

Test Rápido de Autodiagnóstico para la detección de Antígeno del SARS-CoV-2 en muestra Nasal se ha diseñado para usarlo solo con muestras nasales. No es posible utilizar muestras que no se hayan obtenido mediante un hisopado nasal, ya que los resultados podrían ser incorrectos o no válidos.

El resultado debe leerse después de 15 minutos, pero no más tarde de 30 minutos. Si lee el resultado, por ejemplo, tras 45 minutos, es posible que su test muestre un resultado no válido o incorrecto. Repita el test utilizando un nuevo kit.

Deseche los componentes del kit en la basura doméstica

Referencias

 

1. Instrucciones de uso del test rápido de autodiagnóstico del SARS-CoV-2 04-2021 V 1.0

2.  Public Health England (PHE). https://www.gov.uk/government/publications/sars-cov-2-lateral-flow-antigen-tests-evaluation-of-vui-20201201/sars-cov-2-lateral-flow-antigen-tests-evaluation-of-vui-20201201. Accessed 4 May 2021.

3. FINDDX. https://www.finddx.org/wp-content/uploads/2021/03/COVID-variants-report-FINAL-12MAR2021.pdf Accessed 4 May 2021.

4. FINDDX. https://www.finddx.org/covid-19/novel-variants/ Accessed 6 May 2021.

 

 

 

Material destinado a público general