Démontrer la pertinence clinique des tests de diagnostic biologique

Roche Diagnostics France a un long historique de soutien à des études médicales le plus souvent sollicitées par des investigateurs hospitaliers biologistes et cliniciens.

Classiquement, ces études sur des réactifs de biologie médicale ou d’anatomo-pathologie visent à rechercher deux types d’objectifs :

1 - soit le contrôle de leurs performances analytiques (sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positive et négative),

2- soit l’évaluation de la pertinence clinique du réactif.

A cet égard, la pandémie de 2020 au SARS-CoV-2 (COVID-19) représente une parfaite illustration du besoin fondamental d’études recourant à des tests de diagnostic biologique (tests PCR, tests sérologiques, tests antigéniques et tests de diagnostic rapides) mis nouvellement à la disposition des biologistes médicaux et dans le degré d’urgence de la crise sanitaire qui se profilait.

Ainsi, dès mars 2020, les 2 centres nationaux de référence des virus des infections respiratoires (Lyon et Institut Pasteur de Paris) commencèrent à évaluer les performances analytiques de tous les réactifs industriels de diagnostic de l’infection au coronavirus pour confirmer qu’ils répondaient (ou non) aux critères attendus.

En parallèle, les cliniciens, notamment en services de réanimation, recherchèrent à déterminer la valeur diagnostique ou pronostique de biomarqueurs déjà bien validés en clinique (procalcitonine, protéine C réactive, ferritine, D-Dimères) ou non, telle l’interleukine-6 (une cytokine impliquée dans la réponse inflammatoire), pour optimiser la prise en charge thérapeutique des patients présentant une infection en phase critique.

Au cours de l’année 2020, 15 études médicales ont été mises en place en partenariat avec Roche Diagnostics France

Par ailleurs, Roche Diagnostics France assure le lien entre les chercheurs français et ceux du groupe Roche lorsque des études visent à évaluer la pertinence clinique de nouveaux biomarqueurs ou d’une nouvelle indication d’un biomarqueur déjà existant, ou à développer de nouveaux algorithmes diagnostiques (intelligence artificielle) en pratique clinique