cobas® liat SARS-CoV-2 & Influenza A/B v2

Test de détection des acides nucléiques
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas Liat SAR-Cov 2 & Influenza A/B

Homme consulté par un médecin avant un test d’acide nucléique cobas® liat SARS-CoV-2 et Influenza A/B v2.

Réduisez les erreurs de diagnostic grâce à un test rapide, fiable et exploitable1

Les virus respiratoires peuvent provoquer des symptômes similaires, mais sont susceptibles de nécessiter des approches distinctes de prise en charge des patients. Parmi eux, le SARS-CoV-2 (COVID-19) et le virus de la grippe peuvent entraîner des formes graves de la maladie, et un diagnostic erroné peut entraîner des complications ou une propagation de l'infection.2 Bien que toute personne puisse contracter un virus respiratoire, les groupes à risque, comme les personnes âgées, les enfants et les personnes immunodéprimées, sont particulièrement vulnérables.3 Des dispositifs efficaces sont donc essentiels pour fournir des diagnostics rapides, permettant des soins précoces et efficaces aux patients.

Le test RT-PCR* cobas® liat SARS-CoV-2 et Influenza A/B v2 est un test automatisé multiplex rapide qui détecte les virus SARS-CoV-2 et Influenza A/B en seulement 20 minutes à partir d’un échantillon prélevé par écouvillonnage nasal ou nasopharyngé.1 Ces résultats rapides peuvent aider à la prise en charge des patients, et à un contrôle efficace de l’infection. Grâce à la performance fiable et rapide du test d’amplification des acides nucléiques cobas liat SARS-CoV-2 et Influenza A/B v2, les professionnels de santé peuvent rapidement obtenir les informations essentielles nécessaires pour confirmer ou exclure efficacement ces infections et prendre en charge efficacement les patients.

* RT-PCR :  Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction = réaction en chaîne par polymérase après transcription inverse

Quelles sont les nouveautés de la version 2 ?

Les virus continuent d’évoluer, nos solutions diagnostiques doivent donc évoluer également. La version 2 du test cobas® liat SARS-CoV-2 et Influenza A/B s’appuie sur les performances éprouvées de la version 1, mais comporte des améliorations majeures :

  • Inclusivité améliorée pour toutes les cibles avec des amorces et des sondes mises à jour prédites par analyse in silico pour détecter les séquences les plus récentes des infections par le SARS-CoV-2 et la grippe A/B chez l’homme
  • Détection de la grippe A : conserve la cible génétique de la matrice bien conservée, désormais avec une amorce supplémentaire pour améliorer l’inclusivité4.
  • Détection de la grippe B : comprend une cible nouvellement sélectionnée (gène de la protéine non structurelle 1) pour améliorer l’inclusivité4.
  • Ajout de l’enzyme AmpErase® (Uracil-N-glycosidase : UNG) à nos tests dans le système de tubes fermés des réactifs cobas Liat, afin d’harmoniser nos utilisations en mode laboratoire et en Point Of Care et de réduire le risque de faux positifs.1
Père et fille souriants, rassurés par les résultats rapides du test cobas® liat SARS-CoV-2 et Influenza A/B v2est sur le lieu des soins.
Les avantages en un coup d’œil

Les avantages en un coup d’œil

Performances cliniques du test d’amplification des acides nucléiques cobas liat SARS-CoV-2 et Influenza A/B v21

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Performances cliniques du test d’amplification des acides nucléiques cobas liat SARS-CoV-2 et Influenza A/B v21

 

  Prélèvement nasopharyngé* Prélèvement nasal*
 

PCP [IC à 95 %]

PCN [IC à 95 %]

PCP [IC à 95 %]

PCN [IC à 95 %]

LD** (TCID50/ml)

SARS-CoV-2

94,5 % (90,7–96,8)

97,6 % (96,7–98,3)

96,7 % (93,4–98,4)

97,2 % (96,2–97,9)

0,0350 

Grippe A

100 % (93,4–100,0)

99,3 % (98,8–99,6)

100 % (93,2-100,0)

99,3 % (98,8–99,6)

0,00325–0,295

Grippe B

100 % (85,1–100,0)

99,3 % (98,8–99,6)

100 % (86,2-100,0)

99,5 % (99,0–99,7)

0,183–0,979 

*Sur la base des performances cliniques utilisant des échantillons prospectifs. PCP = pourcentage de concordance positive, PCN = pourcentage de concordance négative, IC = intervalle de confiance, LD = limite de détection

**Références des souches : SARS-CoV-2 : USA-WA1/2020 ; Grippe A : Darwin/6/2021, Brisbane/02/2018 ; Grippe B : Autriche/1359417/2021, Phuket/3073/2013

Spécifications du test d’acide nucléique cobas liat SARS-CoV-2 et Influenza A/B v21

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Spécifications du test d’acide nucléique cobas liat SARS-CoV-2 et Influenza A/B v21

Instrument 

Système cobas® liat

Cibles

SARS-CoV-2, Grippe A, Grippe B 

Type d’échantillon

Prélèvements nasopharyngés et nasaux

Milieu de prélèvement

VTM, UTM et solution saline

Extraction des échantillons

Entièrement automatisé et intégré  

Technologie

RT-PCR en temps réel

Contrôle

Contrôle interne du traitement des échantillons, contrôles positifs et négatifs 

Délai d’obtention du résultat

~ 20 min

Réactifs

Prêt à l’emploI ; Format en tube pré-emballé 

Stockage du kit 

2 à 8 °C
Pour une conservation à court terme, les kits de tubes de test peuvent être conservés jusqu’à cinq jours à température ambiante

Marquage CE

IVDR

 

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Références

  1. Tiche technique test cobas liat SARS-Cov-2 & Influenza A/B v2, v 1.0, 04/2025
  2. Bray L et al. Misdiagnoses in the Context of Suspected Pandemic Influenza or Coronavirus Disease 2019: A Systematic Review. Open Forum Infect Dis. 2022;9(11):ofac515. DOI: 10.1093/ofid/ofac515
  3. CDC Respiratory Illnesses. People at Increased Risk for Severe Respiratory Illnesses. A l'adresse suivante : https://www.cdc.gov/respiratory-viruses/risk-factors/index.html (dernière consultation : 09/10/2025)
  4. Données internes de F. Hoffmann-La Roche Ltd. Inclusivité et couverture des cibles améliorées dans les tests CFRA par rapport aux tests FRTA et SCFA pour le SARS-CoV-2, la grippe A/B et le VRS.
  5. Hansen et al. Clinical Performance of the Point-of-Care cobas Liat for Detection of SARS-CoV-2 in 20 Minutes: a Multicenter Study. J Clin Microbiol. 2021;59(2):e02811-20. DOI: 10.1128/JCM.02811-20

Le test des acides nucléiques cobas® liat SARS-CoV-2 & Influenza A/B v2 est un test de réaction en chaîne par polymérase après transcription inverse en temps réel (RT-PCR) multiplex rapide automatisé en temps réel destiné à la détection et à la différenciation qualitatives simultanées des acides nucléiques du coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SARS-CoV-2), du virus influenza A et du virus influenza B dans des échantillons auto-prélevés dans les narines antérieures (nasaux) sur écouvillon (directement observés par un professionnel de santé) et dans des échantillons nasaux et nasopharyngés sur écouvillon prélevés par des professionnels de santé chez des individus présentant des signes et symptômes d'infection des voies respiratoires.
Le test des acides nucléiques cobas® liat SARS-CoV-2 & Influenza A/B v2 est destiné à un usage professionnel dans un lieu d'intervention, un environnement près du patient ou un laboratoire clinique.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe B - CE 2797
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

MC-FR-03235 - Etabli : 01/2026

Description

Référence produit

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