cobas® liat SARS-CoV-2 v2
Des tests précis pour des décisions thérapeutiques éclairées1
L'infection à SARS-CoV-2 peut être difficile à diagnostiquer pour les cliniciens sur la seule base des symptômes, d'autant plus que de nombreux patients infectés peuvent être asymptomatiques. Des tests de diagnostic sont essentiels pour identifier les personnes symptomatiques et celles que l’on suspecte d'être infectées, afin de prévenir les complications de santé et la propagation de la maladie.2
Si toute personne peut contracter une infection respiratoire, certains groupes présentent un risque élevé de développer des formes graves, notamment les personnes âgées, les jeunes enfants et les individus immunodéprimés. 2 Il est donc important de disposer de dispositifs de diagnostic rapides et précis.
Le test d’amplification des acides nucléiques RT-PCR* cobas® liat SARS-CoV-2 v2 est un test automatisé qui détecte le SARS-CoV-2 en seulement 20 minutes à partir d’un échantillon nasal ou nasopharyngé.1 Ces résultats rapides peuvent aider les décisions thérapeutiques, pour les patients et pour un contrôle efficace de l’infection. Grâce à la performance fiable et rapide du test d’amplification des acides nucléiques cobas liat SARS-CoV-2 v2, les professionnels de santé peuvent rapidement obtenir les informations essentielles pour la prise en charge efficace des patients.
Quelles sont les nouveautés de la version 2 ?
Les virus continuent d’évoluer, nos solutions diagnostiques doivent donc évoluer également. La version 2 du test de détection des acides nucléiques cobas liat SARS-CoV-2 s’appuie sur les performances éprouvées de la version 1 :
- Amélioration de l’inclusivité pour toutes les cibles du SARS-CoV-2 avec une conception à double cible, des amorces et des sondes mises à jour prédites par analyse in silico pour détecter les séquences les plus récentes des infections par le SARS-CoV-2 chez l’homme4
- Ajout de l’enzyme AmpErase® (Uracil-N-glycosidase : UNG) à nos tests dans le système de tubes fermés des réactifs cobas Liat, afin d’harmoniser nos utilisations en mode laboratoire et en Point Of Care et de réduire le risque de faux positifs.1
* RT-PCR : Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction = réaction en chaîne par polymérase après transcription inverse
Performance clinique du test d’amplification des acides nucléiques cobas liat SARS-CoV-2 v21
Afficher le tableau completPerformance clinique du test d’amplification des acides nucléiques cobas liat SARS-CoV-2 v21
| Prélèvement nasopharyngé* | Prélèvement nasal* | ||||
PCP [IC à 95 %] |
PCN [IC à 95 %] | PCP [IC à 95 %] |
PCN [IC à 95 %] | LD** (TCID50/ml) | |
Sujets symptomatiques |
94,5 % (90,7–96,8) | 97,6 % (96,7–98,3) | 96,7 % (93,4–98,4) |
97,2 % (96,2–97,9) |
0,0350 |
Sujets asymptomatiques |
86,1% (76,3–92,3) |
97,9% (97,2–98,4) |
89,5% (78,9–95,1) |
98,3% (97,7–98,7) |
**Référence de la souche : SARS-CoV-2 : USA-WA1/2020
Spécifications du test d'acides nucléiques cobas liat SARS-CoV-2 v21
Afficher le tableau completSpécifications du test d'acides nucléiques cobas liat SARS-CoV-2 v21
Instrument |
Système cobas® liat |
Cibles |
SARS-CoV-2 |
Type d’échantillon |
Prélèvements nasopharyngés et nasaux |
Milieu de prélèvement |
VTM, UTM et solution saline |
Extraction des échantillons |
Entièrement automatisé et intégré |
Technologie |
RT-PCR en temps réel |
Contrôle |
Contrôle interne du traitement des échantillons, contrôles positifs et négatifs |
Délai d’obtention du résultat |
env. 20 min |
Réactifs |
Prêt à l'emploi ; Format en tube pré-emballé |
Stockage du kit |
2 à 8 °C Pour une conservation à court terme, les kits de tubes de test peuvent être conservés jusqu’à cinq jours à température ambiante |
Marquage CE |
IVDR |
Références
- Fiche technique test cobas liat SARS-Cov-2 v2, v 1.0, 04/2025
- Bray L et al. Misdiagnoses in the Context of Suspected Pandemic Influenza or Coronavirus Disease 2019: A Systematic Review. Open Forum Infect Dis. 2022;9(11):ofac515. DOI: 10.1093/ofid/ofac515
- CDC Respiratory Illnesses. People at Increased Risk for Severe Respiratory Illnesses. Disponible à l'adresse : https://www.cdc.gov/respiratory-viruses/risk-factors/index.html (dernier accès : 09/10/2025)
- Données internes de F. Hoffmann-La Roche Ltd. Inclusivité et couverture des cibles améliorées dans les tests CFRA par rapport aux tests FRTA et SCFA pour le SARS-CoV-2, la grippe A/B et le VRS.
- Hansen et al. Clinical Performance of the Point-of-Care cobas Liat for Detection of SARS-CoV-2 in 20 Minutes: a Multicenter Study. J Clin Microbiol. 2021;59(2):e02811-20. DOI: 10.1128/JCM.02811-20
Le test des acides nucléiques cobas® liat SARS-CoV-2 v2 est un test de réaction en chaîne par polymérase après transcription inverse en temps réel (RT-PCR) automatisé destiné à la détection qualitative des acides nucléiques du coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SARS-CoV-2) dans des échantillons auto-prélevés dans les narines antérieures (nasaux) sur écouvillon (directement observés par un professionnel de santé) et dans des échantillons nasaux et nasopharyngés sur écouvillon prélevés par des professionnels de santé chez des personnes suspectées par leur professionnel de santé d'infection au SARS-CoV-2 (y compris des personnes symptomatiques et des personnes asymptomatiques présentant un risque élevé ou faible d'exposition).
Le test des acides nucléiques cobas® liat SARS-CoV-2 v2 est destiné à un usage professionnel dans un lieu d'intervention, un environnement près du patient ou un laboratoire clinique.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe B - CE 2797
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
MC-FR-03236 - Etabli : 03/2026
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Références
- Bray L et al. Misdiagnoses in the Context of Suspected Pandemic Influenza or Coronavirus Disease 2019: A Systematic Review. Open Forum Infect Dis. 2022;9(11):ofac515.
- CDC Respiratory Illnesses. [Internet ; cité en mars 2025] Consultable sur : https://www.cdc.gov/respiratory-viruses/risk-factors/index.html
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. Données internes. cobas® liat SARS-CoV-2 CE-IVD Instructions d'utilisation 10162562001-01FR.
- Données internes de F. Hoffmann-La Roche Ltd. Inclusivité et couverture des cibles améliorées dans les tests CFRA par rapport aux tests FRTA et SCFA pour le SARS-CoV-2, la grippe A/B et le VRS.