cobas® SARS-CoV-2 Test

Des solutions pour les situations d’urgence

Le test cobas® SARS-CoV-2 fournit des résultats fiables de haute qualité pour la prise de décision clinique afin d’améliorer la prise en charge des patients atteints de COVID-19 et de réduire le risque d’infection par le SARS-CoV-2 (coronavirus). 

Caractéristiques et avantages du test cobas® SARS-CoV-21

 

Le test cobas® SARS-CoV-2 est un test multiplex et à double cible, qui comprend à la fois la détection spécifique du SARS-CoV-2 et la détection du pan-sarbecovirus comprenant le SARS-CoV-2. Le test dispose d’un contrôle négatif, d’un contrôle positif et d’un contrôle interne pour la procédure complète.

Précision

 

Des cibles robustes et préservées pour les régions ORF-1a et E-gene

Spécificité

 

Contrôles de processus complets avec contrôles négatifs, positifs et internes

Contrôle de la contamination

 

Un système automatisé entièrement fermé 

Rendement

 

Les systèmes fournissent jusqu'à 96 résultats en trois heures environ et un total de 384 résultats pour le système cobas® 6800 et 1056 résultats pour le système cobas® 8800 en 8 heures 

Simplicité

 

Réactifs et contrôles prêts à l'emploi

Le temps pratique

 

Avec seulement 3 interactions manuelles, jusqu'à 8 heures sans intervention humaine.
SARS-CoV-2 (coronavirus)

Les coronavirus (CoV) sont une grande famille de virus qui provoquent des maladies allant du simple rhume à des maladies plus graves, telles que le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) et le syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV). Le nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) est une nouvelle souche qui n’a pas été identifiée auparavant chez l’être humain.  

Les signes d’infection comprennent des symptômes respiratoires tels que la toux, l’essoufflement, des difficultés à respirer et la fièvre. Dans les cas les plus graves, une pneumonie, un syndrome respiratoire aigu sévère, une insuffisance rénale et la mort peuvent survenir.

Afin de contrôler la propagation de l’infection, l’OMS recommande de se laver régulièrement les mains, de se couvrir la bouche et le nez lorsque l’on tousse ou éternue, de bien cuire la viande et les œufs, et d’éviter tout contact étroit avec les personnes présentant des symptômes de maladie respiratoire.

 

Utilisation prévue1

Marqué CE-IVD

 

Le test cobas® SARS-CoV-2 visant à être utilisé sur les systèmes cobas® 6800/8800 est un test de RT-PCR en temps réel destiné à la détection qualitative des acides nucléiques du SARS-CoV-2 dans les échantillons d’écouvillonnages nasopharyngés et oropharyngés de patients présentant des signes et symptômes suggérant une COVID-19 (p. ex. fièvre et/ou symptômes de maladie respiratoire aiguë).


Les résultats concernent la détection spécifique de l’ARN du SARS-CoV-2 détectable dans les échantillons d’écouvillonnages nasopharyngés et oropharyngés durant une infection. Des résultats positifs indiquent la détection de l’ARN du SARS-CoV-2, mais ne représentent pas nécessairement la présence d’un virus transmissible.


Des résultats négatifs n’excluent pas une infection par le SARS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seul fondement des décisions de prise en charge des patients. Les résultats négatifs doivent être combinés avec les observations cliniques, les antécédents du patient et les informations épidémiol

Produits apparentés

6800

Système cobas® 6800

6800

Référence :

  1. Notice cobas SARS-CoV-2 pour cobas 6800/8800 V5 02/2021

Le test cobas® SARS-CoV-2 à utiliser avec les cobas® 6800/8800 Systems est un test RT-PCR en temps réel conçu pour la détection qualitative des acides nucléiques du virus SARS-CoV-2 dans des échantillons nasaux sur écouvillons autoprélevés sur instruction d'un médecin (prélevés sur site) et des échantillons nasaux, nasopharyngés et oropharyngés sur écouvillons prélevés par un médecin sur des patients présentant des signes et symptômes évoquant une infection au COVID-19 (notamment de la fièvre et/ou des symptômes de troubles respiratoires aigus).
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique