Elecsys® Anti-HAV II

Test immunologique pour la détection qualitative des anticorps totaux dirigés contre le VHA

Elecsys® Anti-HAV II

Test immunologique pour la détection qualitative des anticorps totaux dirigés contre le VHA

Le virus de l'hépatite A (VHA) est une des causes les plus fréquentes d'hépatite virale aiguë et touche chaque année environ 1,5 millions de personnes.1 Il est transmis par voie oro-fécale.2 La période d'incubation varie entre 15 et 50 jours.3 Dans les pays à forte endémicité, les épidémies d’hépatite A surviennent généralement dans des établissements à forte densité de population comme les prisons ou les écoles. Dans les pays à faible endémicité, la consommation d'eau ou d'aliments infectés constitue la première cause de transmission du virus.4

La maladie ne suit pas un cours chronique et le virus ne persiste pas dans l'organisme.5 Les anticorps IgM anti-VHA peuvent être détectés dans le sérum au cours des deux semaines suivant l'infection initiale.6 Après une infection naturelle, le patient acquiert généralement une immunité à vie et des anticorps IgG anti-VHA peuvent être détectés, ce qui lui assure une protection contre la ré-infection.7

Il existe des vaccins contre l'hépatite A et des vaccins combinés contre l'hépatite A et B. Après la vaccination contre l'hépatite A, les anticorps IgG anti-VHA peuvent être détectés au cours des deux semaines qui suivent la vaccination.8 Dans le cas d'une immunisation complète, la protection dure généralement des années.9

Le test Elecsys® Anti-HAV II est un test immunologique pour la détermination qualitative des anticorps totaux (IgM et IgG) dirigés contre le VHA dans le sérum et le plasma. Il est utilisé comme aide pour détecter une infection passée ou existante au VHA et pour surveiller la réponse immunitaire après la vaccination.

Elecsys® Anti-HAV

Références

 

  1. Lemon, S.M., Ott, J.J., Van Damme, P.V. (2017). Shouval D. Type A viral hepatitis: A summary and update on the molecular virology, epidemiology, pathogenesis and prevention. J Hepatol 68(1), 167-84.
  2. Lemon, S.M. (1985). Type A viral hepatitis. New developments in an old disease. N Engl J Med 313, 1059-1067.
  3. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Hepatitis A virus in the EU/EEA, 1975–2014. ECDC technical report. Stockholm: ECDC. 2016. Disponible à l'adresse suivante : http://ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/hepatitis-a-virus-EU-EEA-1975-2014.pdf
  4. Fiore, A.E. (2004). Hepatitis A transmitted by food. Clin Infect Dis 38(5), 705-15.
  5. Leman, S.M. and Binn, L.N. (1983). Serum neutralizing antibody response to hepatitis A virus. J Infect Dis 148(6), 1033-39.
  6. Cuthbert, J.A. (2001). Hepatitis A: Old and New. Clin. Microbiol. Rev. 14(1), 38-58.
  7. Hadem, J. and Manns, M.P. (2007). Immune Response to Hepatitis A and E Viruses. Role in Disease Pathogenesis and Viral Elimination. In: Gershwin ME, Manns MP, Vierling JM, SpringerLink (Online service), editors. Liver Immunology Principles and Practice. Totowa, NJ: Humana Press Inc.,163-77.
  8. Nothdurft, H.D. (2008). Hepatitis A vaccines. Expert Rev Vaccines 7(5), 535-45.
  9. Ott, J.J., Irving, G., Wiersma, S.T. (2012). Long-term protective effects of hepatitis A vaccines: A systematic review. Vaccine 31(1), 3-11.

Test immunologique pour la détection qualitative in vitro des anticorps totaux (IgG et IgM) dirigés contre le virus de l’hépatite A (HAV) dans le sérum et le plasma humains. Le test s’utilise comme aide au diagnostic d’une infection par le virus de l’hépatite A en cours ou révolue ou pour déterminer la présence d'anticorps chez les patients vaccinés. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalysecobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe C - CE 0123
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Mis à jour : 12/2022

Elecsys® Anti-HAV II1,2

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602, module cobas e 801, module cobas e 402

  • Durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    Dosage par compétition en deux étapes

  • Étalonnage

    2 points

  • Interprétation

    E/S > 1 = non réactif

    E/S ≤ 1 = réactif

  • Traçabilité

    Deuxième standard international de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) relatif aux anticorps dirigés contre l’hépatite A, immunoglobuline humaine, code NIBSC : 97/646

  • Matériel pour les échantillons

    Analyseur cobas e 411, module cobas e 402, module cobas e 601, module cobas e 602, module cobas e 801 : Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Plasma recueilli sur héparinate de lithium, de sodium, EDTA dipotassique, EDTA tripotassique, ACD (acide-citrate-dextrose), CPD (citrate-phosphate-dextrose), CP2D (citrate-phosphate-2 x dextrose), CPDA (citrate-phosphate-dextrose-adénine) et citrate de sodium.

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

  • Volume d'échantillon

    20 μL analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    12 μL modules cobas e 801 / cobas e 402

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

  • Stabilité à bord

    8 semaines analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    16 semaines modules cobas e 801 / cobas e 402

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

  • Précision intermédiaire des échantillons positifs

    Analyseur cobas e 411 : CV de 1,7 à 3,2 %
    modules cobas e 601 / cobas e 602 : CV de 2,3 à 3,3 %
    modules cobas e 402 / cobas e 801 : CV de 2,4 à 3,5 %

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

  • Sensibilité clinique relative (comparée à un test disponible sur le marché)

    100 % (n = 710 échantillons)

  • Spécificité clinique

    99,48% (n=577 donneurs de sang)
    99,66% (n=871 patients tout venant)

Référence :

  1. Fiche technique test Elecsys® anti-HAV II pour cobas e 411, e 601, e 602, v3.0, 12/2022
  2. Fiche technique test Elecsys® anti-HAV II pour cobas e 402, e 801, v5.0, 12/2022

Test immunologique pour la détection qualitative in vitro des anticorps totaux (IgG et IgM) dirigés contre le virus de l’hépatite A (HAV) dans le sérum et le plasma humains. Le test s’utilise comme aide au diagnostic d’une infection par le virus de l’hépatite A en cours ou révolue ou pour déterminer la présence d'anticorps chez les patients vaccinés. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalysecobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe C - CE 0123
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
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Mis à jour : 12/2022

Test immunologique pour la détection qualitative in vitro des anticorps totaux (IgG et IgM) dirigés contre le virus de l’hépatite A (HAV) dans le sérum et le plasma humains. Le test s’utilise comme aide au diagnostic d’une infection par le virus de l’hépatite A en cours ou révolue ou pour déterminer la présence d'anticorps chez les patients vaccinés. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalysecobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe C - CE 0123
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

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