Elecsys^® Chagas

Test immunologique pour la détection qualitative des anticorps anti-Trypanosoma cruzi

La maladie de Chagas est causée par un parasite protozoaire flagellé appelé Trypanosoma cruzi (T. cruzi).¹ Elle peut être transmise par des insectes du genre Triatominae présents dans des zones d'endémie, par des composants sanguins infectés, par des transplantations d'organes, de la mère au fœtus et par l'ingestion d'aliments contaminés.¹

T. cruzi est présent sur le continent américain, et constitue désormais une préoccupation au Canada, aux États-Unis, dans plusieurs pays d'Europe et ailleurs, notamment au Japon et en Australie.^2,3,4 On estime que 6 à 7 millions de personnes sont infectées par Trypanosoma cruzi dans le monde et que 20 à 30 % d'entre elles développent une cardiomyopathie symptomatique et potentiellement mortelle ainsi qu'une maladie gastro-intestinale.⁵

Une sérologie positive indique une infection active à T. cruzi ou une exposition passée.⁶ Le test Elecsys^® Chagas utilise des antigènes recombinants et permet la mise en évidence des anticorps anti-T. cruzi.

nous contacter

*1 (sur 204) échantillon, positif au paludisme, a été testé avec le test Elecsys Chagas. 6 autres échantillons (Dengue : 5/Leishmaniose : 1) ont été exclus du tableau. Ces échantillons provenaient de régions où la maladie de Chagas est endémique. Ils ont été considérés comme réactifs d'après le test Elecsys Chagas ainsi que d’après au moins un autre test de recherche d'anticorps contre le Chagas.

Références

Rassi, A.Jr., Rassi, A., Marin-Neto, J.A. (2010). Chagas disease. Lancet 375, 1388-1402.
Gascon, J., Bern, C., Pinazzo, M.J. (2010). Chagas disease I Spain, the United States and other non-endemic countries. Acta Trop 115 (1-2), 22-27.
Bern, C. (2015). Chagas disease. N Engl J Med. 373, 456-466.
World Health Organization (WHO). Chagas Disease in Latin America: an epidemiological update based on 2010 estimates. (2015). Wkly Epidemiol Rec 90, 33-43.
World Health Organization (WHO). Chagas disease (American trypanosomiasis). Fiche d'information. Disponible à l'adresse suivante : http://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chagas-disease-(american-trypanosomiasis). Dernière visite : Consulté en janvier 2021.
Fiche technique test Elecsys® chagas, v2.0, 03-2020

Test in vitro pour la détermination qualitative des anticorps dirigés contre Trypanosoma cruzi (T. cruzi, agent étiologique de la maladie de Chagas) dans le sérum et le plasma humains. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur le système d'immunoanalyse cobas e 801.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Test Elecsys^® Chagas¹

Systèmes

Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602, module cobas e 801, module cobas e 402
Durée du test

18 minutes
Principe du test

Technique de dosage par Double AntiGène Sandwich (DAGS). Le test détecte les anticorps IgG anti-T. cruzi.
Étalonnage

2 points
Interprétation

IS < 1.0 = non réactif
IS ≥ 1.0 = réactif
Matériel pour les échantillons

Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Li-héparine, Na-héparine, K2-EDTA, K3-EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA et plasma de nitrate de sodium. Des tubes de plasma contenant un gel séparateur peuvent être utilisés.
Volume d'échantillon

30 μL analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
18 μL module cobas e 801
Stabilité à bord

28 jours analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
16 semaines module cobas e 801
Précision intermédiaire des échantillons positifs

Analyseur cobas e 411 : CV de 3.9 à 4.3 %
cobas e 601 / cobas e 602 CV de 3.3 à 4.3 %
module cobas e 801 CV de 1.6 à 2.4 %
Sensibilité relative

100 % (n = 674)
Spécificité analytique

593 échantillons sur 594 présentant d'autres maladies infectieuses n'ont montré aucune réactivité croisée*
Spécificité relative

99.90 % (n = 14 681 donneurs de sang)
100 % (n = 313 femmes enceintes)
100 % (n = 517 patients hospitalisés)

Références :

Fiche technique test Elecsys^®chagas, v2.0, 03-2020

Elecsys® Chagas

Test immunologique pour la détection qualitative des anticorps anti-Trypanosoma cruzi

Test Elecsys® Chagas1

Elecsys^® Chagas

Test Elecsys^® Chagas¹