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Elecsys® HSV-1 IgG

Tests immunologiques de détermination qualitative des anticorps IgG dirigés contre le virus herpès simplex de type 1

Elecsys® HSV-1 IgG

Tests immunologiques de détermination qualitative des anticorps IgG dirigés contre le virus herpès simplex de type 1

Le virus herpès simplex de type 1 (HSV-1) se transmet principalement par contact muqueux pendant l'enfance, mais aussi par contact sexuel plus tard dans la vie.1 La prévalence mondiale de l'infection à HSV-1 est estimée à 67 %, la plus forte prévalence étant observée en Afrique, en Asie du Sud-Est et dans le Pacifique occidental.1

Une première infection par le HSV est souvent associée au développement de vésicules douloureuses qui libèrent un exsudat infectieux. Les localisations typiques sont la bouche, les lèvres (herpès labial) ou les parties génitales (herpès génital).2 Les lésions cutanées récurrentes sont caractéristiques d'une infection au HSV.

Le HSV-1 provoque généralement l’herpès orofacial, alors que la plupart des cas d'herpès génital sont causés par le HSV-2.2 Cependant, de nouvelles estimations soulignent que le HSV-1 est également une cause importante de l'herpès génital.2 Le HSV-1 et le HSV-2 peuvent également être transmis de la mère à l’enfant avant sa naissance ou pendant l'accouchement (transmission périnatale).1 Ces infections peuvent avoir des conséquences graves, voire mortelles, pour le fœtus/nouveau-né.1 L'excrétion virale asymptomatique et les infections inaperçues semblent être des facteurs majeurs de transmission, c'est pourquoi les tests de laboratoire sont nécessaires à un diagnostic correct.

Les tests sérologiques détectant les anticorps IgG dirigés contre la glycoprotéine G d’HSV-1 (gG-1) et la glycoprotéine G d’HSV-2 (gG2), permettent de distinguer le HSV-1 du HSV-2.3,4 Cela permet le développement de stratégies de prévention de la transmission, de conseil et de gestion de la maladie adaptées. L’utilisation de tests de détection des anticorps IgM dans le cadre de la pratique clinique quotidienne n’est pas recommandée .4,5,6

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Elecsys® HSV-1 IgG

Elecsys® HSV-1 IgG 7

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602, module cobas e 801

  • Durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    Méthode sandwich à deux antigènes en une seule opération

  • Étalonnage

    2 points

  • Interprétation

    IS <0.6 = non réactif
    0.6 ≤ IS <1.0 = zone grise
    IS ≥1.0 = réactif

  • Traçabilité

    Cette méthode a été normalisée suivant une norme définie par Roche (unités arbitraires) 

  • Matériel pour les échantillons

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / module cobas e 602 : Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel. Plasma recueilli sur héparine Li, K2-EDTA et K3-EDTA. 

    Module cobas e 801 : Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Plasma recueilli sur héparine Li, K2-EDTA et K3-EDTA. Des tubes de plasma recueilli sur héparine Li contenant un gel séparateur peuvent être utilisés

  • Volume d'échantillon

    20 μL analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    12 μL module cobas e 801

  • Stabilité à bord

    28 jours pour l'analyseur cobas e 411, les modules cobas e 601 / cobas e 602
    16 semaines pour le module cobas e 801

  • Précision intermédiaire

    Analyseur cobas e 411 : CV de 2,5 à 2.9 %
    modulescobas e 601 / 602 : CV de 2,2 %
    Module cobas e 801 : CV de 1.7 à 2.4 %

  • Sensibilité relative

    Adultes sexuellement actifs : 99.4 % (n = 300)
    Adultes sexuellement actifs : 99.4 % (n = 300)
    Suivis de la grossesse : 95.6 % (n = 400)
    Demandes dépistage de l'herpès : 100 % (n = 100) 

  • Spécificité relative

    Adultes sexuellement actifs : 100 % (n = 300)
    Adultes sexuellement actifs : 97.6 % (n = 300)
    Suivis de la grossesse : 100 % (n = 400)
    Demandes dépistage de l'herpès : 100 % (n = 100)

     

Références

 

  1. 1. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/herpes-simplex-virus. dernier accès août 2020
  2. Looker KJ et al. Global and Regional Estimates of Prevalent and Incident Herpes Simplex Virus Type 1 Infections in 2012. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10): e0140765.
  3. Brown ZA et al. Genital herpes complicating pregnancy. Obstet Gynecol. 2005 Oct;106(4):845-56.
  4. https://www.cdc.gov/std/tg2015/herpes.htm. dernier accès août 2020.
  5. Strick L et al. Type-specific testing for herpes simplex virus. Expert Rev Mol Diagn. 2004 Jul;4(4): 443-53.
  6. Patel R et al. 2017 European guidelines for the management of genital herpes. Int J STD AIDS 2017 Dec;28(14):1366-1379.
  7. Fiche technique Elecsys HSV-1 IgG v 7.0, 06-2020

Test immunologique pour la détermination qualitative in vitro des anticorps de classe IgG dirigés contre HSV‑1 dans le sérum et le plasma humains. Le test est un outil utile dans l'évaluation du statut immunitaire et le diagnostic de l'infection à HSV. 
Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Le test Elecsys HSV-1 IgG est un test immunologique pour la détermination qualitative in vitro des anticorps de classe IgG dirigés contre HSV‑1 dans le sérum et le plasma humains. Le test est un outil utile dans l'évaluation du statut immunitaire et le diagnostic de l'infection à HSV. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique