Elecsys^® Tg II

Le diagnostic précoce des récidives des cancers différenciés de la thyroïde (CDT)

La surveillance biologique des CDT opérés comporte le dosage de la Tg est associé à une mesure sur le même tube de prélèvement d’une mesure de la TSH et des anticorps anti-Tg.

Le suivi des patients doit être réalisé avec les mêmes techniques de dosage du fait de la variabilité des résultats en inter-méthodes.2

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Que disent les études de la mesure de la
thyroglobuline en l’absence d’anticorps anti-Tg ?^2,7

Une valeur de Tg basale < 0,1 ng/mL obtenue avec une Tg Hs (Sensibilité fonctionnelle < 0,1 ng/mL) a la même VPN* qu’une valeur de rhTSH-Tg < 2 ng/mL.

Si un taux détectable de Tg est utilisé comme facteur de risque de la maladie, la VPP ** augmente naturellement en fonction de la sensibilité du dosage au détriment de la VPN : ceci peut être évité en effectuant des mesures sérielles de Tg afin de suivre l’évolution du marqueur plutôt que d’utiliser une valeur unique par rapport à un seuil fixe.

Adapté selon Spencer et al. 2008²

*VPN = Valeur Prédictive négative
**VPP = Valeur Prédictive positive

Une étude sur la mesure de la thyroglobuline chez des patients ayant des anticorps anti-Tg²

Environ 20% des patients atteints de CDT ont des anticorps anti-Tg :

Le taux de Tg sera sous-estimé par les méthodes de dosages immunométriques rendant un résultat de Tg anormalement bas voire indétectable.
Le dosage des anticorps anti-Tg est alors utilisé comme marqueur de substitution et les taux sont suivi dans le temps.

Le seuil de positivité à retenir pour le dosage des anticorps anti-Tg correspond à la LoQ (Limite de Quantification) de la méthode utilisée^{3, 5}(ne pas utiliser le seuil de positivité des thyroïdites auto-immunes).

Elecsys^® Tg II un test hypersensible pour le suivi des patients thyroïdectomisés⁶

Le domaine de mesure de la trousse se situe entre 0,04 et 500 ng/mL.
La méthode a été standardisée par rapport au matériel de référence CRM 457 du BCR (Bureau Communautaire de Référence) de l’Union européenne.⁴
La limite de quantification est de 0,1 ng/mL (ETa ≤ 30%). À la concentration de 0,08 ng/mL, l’imprécision totale est de 9,5% sur Modular Analytics E170.⁵
Il n’a pas été observé d’effet crochet jusqu’à des concentrations de Tg de 120 000 ng/mL.

Références

Haugen BR. Et al. 2015 Thyroid Cancer. Thyroid Volume 26, Number 1, 2016. 2.
Spencer C. et et al. Nature Clinical Practice, April 2008 vol 4 no4. 3.
Verburg FA. et al. THYROID Volume 23, Number 10, 2013
Feldt-Rasmussen U et al. Exp Clin Endocrinol 1994;102:87-91. 5.
Rotteveel-de Groot et al. Pract Lab Med 5 (2016) 6-13. 6.
Fiches techniques Elecsys Tg II v 4.0 11/2020 (cobas e 411, e 601, e 602) Elecsys Tg II v 1.0 11/2020
Rotteveel De Groot et al. 2016 Pract Lab Med Evaluation of TgII assay 2016

Test immunologique pour la détermination quantitative in vitro des anticorps anti-thyroglobuline dans le sérum et le plasma humains. La détermination des anticorps anti-Tg est une aide au diagnostic des affections auto‑immunes de la thyroïde. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Elecsys^® Tg II¹

Durée du test

18 min
Matériel pour les échantillons

Plasma avec héparine de lithium, EDTA K2 et K3
Volume d'échantillon

25 µL (e 411, e 601, e 602)
21 µL (e 801)
Limite de détection *

0,02 ng/mL, 0,04 ng/mL, 0,1 ng/mL
Plage de mesures

0,04 – 500 ng/mL
Traçabilité

BCR-CRM 457
Imprécision totale :

Analyseur cobas e 411 : 1.7 - 8.7 %
Modules cobas e 601/e 602 : 1.9 - 4.4 %

*LdB=Limite du Blanc, LdD=Limite de Détection, LdQ= Limite de Quantification.

Référence :

Fiches techniques Elecsys Tg II v 4.0 11/2020 (cobas e 411, e 601, e 602) Elecsys Tg II v 1.0 11/2020

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