Elecsys® Tg II

Le diagnostic précoce des récidives des cancers différenciés de la thyroïde (CDT)

Elecsys® Tg II

Le diagnostic précoce des récidives des cancers différenciés de la thyroïde (CDT)

Fréquence cancers différenciés de la thyroïde

 

 

 

La surveillance biologique des CDT opérés comporte le dosage de la Tg est associé à une mesure sur le même tube de prélèvement d’une mesure de la TSH et des anticorps anti-Tg.

Le suivi des patients doit être réalisé avec les mêmes techniques de dosage du fait de la variabilité des résultats en inter-méthodes.2

Que disent les études de la mesure de la thyroglobuline en l’absence d’anticorps anti-Tg ?2,7

Une valeur de Tg basale < 0,1 ng/mL obtenue avec une Tg Hs (Sensibilité fonctionnelle < 0,1 ng/mL) a la même VPN* qu’une valeur de rhTSH-Tg < 2 ng/mL.

Si un taux détectable de Tg est utilisé comme facteur de risque de la maladie, la VPP ** augmente naturellement en fonction de la sensibilité du dosage au détriment de la VPN : ceci peut être évité en effectuant des mesures sérielles de Tg afin de suivre l’évolution du marqueur plutôt que d’utiliser une valeur unique par rapport à un seuil fixe.

Adapté selon Spencer et al. 20082

*VPN = Valeur Prédictive négative
**VPP = Valeur Prédictive positive

Mesure de la thyroglobuline en l'absence d'anticorps anti-Tg
Une étude sur la mesure de la thyroglobuline chez des patients ayant des anticorps anti-Tg2

Environ 20% des patients atteints de CDT ont des anticorps anti-Tg :

  • Le taux de Tg sera sous-estimé par les méthodes de dosages immunométriques rendant un résultat de Tg anormalement bas voire indétectable.
  • Le dosage des anticorps anti-Tg est alors utilisé comme marqueur de substitution et les taux sont suivi dans le temps.

Le seuil de positivité à retenir pour le dosage des anticorps anti-Tg correspond à la LoQ (Limite de Quantification) de la méthode utilisée3, 5 (ne pas utiliser le seuil de positivité des thyroïdites auto-immunes).

Elecsys® Tg II un test hypersensible pour le suivi des patients thyroïdectomisés6
  • Le domaine de mesure de la trousse se situe entre 0,04 et 500 ng/mL.
  • La méthode a été standardisée par rapport au matériel de référence CRM 457 du BCR (Bureau Communautaire de Référence) de l’Union européenne.4
  • La limite de quantification est de 0,1 ng/mL (ETa ≤ 30%). À la concentration de 0,08 ng/mL, l’imprécision totale est de 9,5% sur Modular Analytics E170.5
  • Il n’a pas été observé d’effet crochet jusqu’à des concentrations de Tg de 120 000 ng/mL.

Références

 

  1.  Haugen BR. Et al. 2015 Thyroid Cancer. Thyroid Volume 26, Number 1, 2016. 2. 
  2. Spencer C. et et al. Nature Clinical Practice, April 2008 vol 4 no4. 3. 
  3. Verburg FA. et al. THYROID Volume 23, Number 10, 2013
  4. Feldt-Rasmussen U et al. Exp Clin Endocrinol 1994;102:87-91. 5. 
  5. Rotteveel-de Groot et al. Pract Lab Med 5 (2016) 6-13. 6. 
  6. Fiches techniques Elecsys Tg II v 4.0 11/2020 (cobas e 411, e 601, e 602) Elecsys Tg II v 1.0 11/2020
  7. Rotteveel De Groot et al. 2016 Pract Lab Med Evaluation of TgII assay 2016

Test immunologique pour la détermination quantitative in vitro des anticorps anti-thyroglobuline dans le sérum et le plasma humains. La détermination des anticorps anti-Tg est une aide au diagnostic des affections auto‑immunes de la thyroïde.  Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Elecsys® Tg II1

  • Durée du test

    18 min

  • Matériel pour les échantillons

    Plasma avec héparine de lithium, EDTA K2 et K3

  • Volume d'échantillon

    25 µL (e 411, e 601, e 602)
    21 µL (e 801)

  • Limite de détection *

    0,02 ng/mL, 0,04 ng/mL, 0,1 ng/mL

  • Plage de mesures

    0,04 – 500 ng/mL

  • Traçabilité

    BCR-CRM 457

  • Imprécision totale :

    Analyseur cobas e 411 : 1.7 - 8.7 %
    Modules cobas e 601/e 602 : 1.9 - 4.4 %

*LdB=Limite du Blanc, LdD=Limite de Détection, LdQ= Limite de Quantification.

Référence :

  1. Fiches techniques Elecsys Tg II v 4.0 11/2020 (cobas e 411, e 601, e 602) Elecsys Tg II v 1.0 11/2020

Test immunologique pour la détermination quantitative in vitro des anticorps anti-thyroglobuline dans le sérum et le plasma humains. La détermination des anticorps anti-Tg est une aide au diagnostic des affections auto‑immunes de la thyroïde.  Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique