Elecsys® Toxo IgG Avidity

Test immunologique pour la détermination de l'avidité des anticorps IgG dirigés contre Toxoplasma gondii.

 Elecsys® Toxo IgG Avidity

Test immunologique pour la détermination de l'avidité des anticorps IgG dirigés contre Toxoplasma gondii3,4

La toxoplasmose est une infection courante causée par le protozoaire Toxoplasma gondii (T. gondii).1 Les personnes en bonne santé présentent généralement des symptômes légers ou sont parfois asymptomatiques. Cependant, si l'infection primaire se produit pendant la grossesse, elle peut avoir des effets dommageables sur le fœtus.1

Le risque de séquelles pour le fœtus est le plus élevé lorsque la primo-infection maternelle survient au début de la grossesse tandis que le risque de transmission de l'infection augmente lorsque la grossesse est avancée.1 Le traitement précoce d'une infection aiguë pendant la grossesse peut prévenir ou amoindrir les effets de la toxoplasmose congénitale1.

Le diagnostic de l'infection à T. gondii commence par la détection des IgM et IgG anti-Toxoplasma. Le test de mesure d'avidité des IgG anti-Toxoplasma est réalisé pour estimer la date de l'infection. Les anticorps produits en réponse à une primo-infection ont une avidité plus faible que ceux produits en réponse à une infection non primaire. Une avidité élevée au début de la grossesse suggère donc que l'infection a eu lieu il y a plus de 4 mois et exclut une infection primaire aiguë récente.2 Toutefois, aucune interprétation clinique ne peut être donnée lorsque les résultats sont faibles ou se situent dans la zone grise2.

Elecsys® Toxo IgG Avidity

Références

 

  1. Montoya JG et al. Toxoplasmosis. Lancet. 2004 Jun 12;363(9425):1965-76.
  2. Remington, J.S. et al. (2006). Infectious Diseases of the Fetus and Newborn Infant (Sixth Edition). Philadelphia: W.B. Saunders, 947-1091.
  3. Garnaud C. et al. Toxoplasma gondii-specific IgG avidity testing in pregnant women. Clinical Microbiology and Infection 26 (2020) 1155e1160.
  4. Murat JB. et al. Evaluation of the New Elecsys Toxo IgG Avidity Assay for Toxoplasmosis and New Insights into the interpretation of Avidity Results. Clinical and Vaccine Immunology p. 1838–1843.

Test immunologique pour la détermination qualitative in vitro de l'avidité des anticorps IgG dirigés contre Toxoplasma gondii dans le sérum et le plasma humains.  Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste B –  CE 0123 (TÜV SÜD)
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Elecsys® Toxo IgG Avidity1

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602, module cobas e 801, module cobas e 402

  • Durée du test

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / module cobas e 602 : 10 minutes de préincubation + 18 minutes  
    Module cobas e 801 : 27 minutes

  • Principe du test

    Dosage d'un antigène par la méthode du double sandwich en une seule étape avec différents tampons

  • Étalonnage

    2 points

  • Interprétation

    < 70 Avi % = faible avidité
    70 - 79 Avi % = zone grise
    ≥80 Avi % = avidité élevée

  • Traçabilité

    3e norme internationale pour le sérum anti-toxoplasme (TOXM); NIBSC 

  • Matériel pour les échantillons

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / module cobas e 602 : Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Plasma sur héparine de lithium, EDTA K2 et K3 et citrate de sodium.

     

    Module cobas e 801 : Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Plasma sur héparine de lithium, EDTA K2 et K3 et citrate de sodium. Des tubes de plasma contenant un gel séparateur peuvent être utilisés.

  • Volume d'échantillon

    2 x 10 μL analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    2 x 18 μL module cobas e 801

  • Stabilité à bord

    14 semaines pour l’analyseur cobas e 411, les modules cobas e 601 et cobas e 602
    16 semaines pour le module cobas e 801

  • cobas e flow

    Module cobas e 801 : Dilution automatique, préparation de l'avidité ainsi que de l'échantillon de référence et calcul de l'avidité (Avi%)

  • Précision intermédiaire des échantillons positifs

    Analyseur cobas e 411 : CV de 0,6 à 7,3 %
    Modules cobas e 601 / 602 : CV de 0,0 à 8,7 %
    Modulecobas e 801 : CV de 0,4 à 5,4 %

  • Performances du diagnostic

    Avec le test Elecsys® Toxo IgG avidity, aucun des échantillons prélevés il y a moins de 4 mois après l'apparition de l'infection n’a présenté une avidité élevée.

Références :

  1. Fiche technique test Elecsys® Toxo IG Avidity, v6.0, 07-2020

Test immunologique pour la détermination qualitative in vitro de l'avidité des anticorps IgG dirigés contre Toxoplasma gondii dans le sérum et le plasma humains.  Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste B –  CE 0123 (TÜV SÜD)
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Test immunologique pour la détermination qualitative in vitro de l'avidité des anticorps IgG dirigés contre Toxoplasma gondii dans le sérum et le plasma humains.  Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste B –  CE 0123 (TÜV SÜD)
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique