Test immunologique chromatographique fiable et rapide pour la détection qualitative de l’antigène de la nucléocapside du SARS‑CoV‑2 présent dans des échantillons d’écouvillons nasopharyngés humains.
Prélèvement d’un échantillon nasopharyngé
Inclinez légèrement la tête du patient vers l’arrière (à un angle d’environ 70°). Insérez l'écouvillon stérile dans la narine du patient et faites-le tourner 3 à 4 fois contre la surface du nasopharynx.
Insérez l’écouvillon dans un tube de tampon d’extraction. Tournez l’écouvillon au moins 10 fois tout en appuyant sur le tube de solution tampon. Retirez l’écouvillon tout en maintenant la pression sur les côtés du tube pour extraire le liquide de l’écouvillon. Enfoncez fermement le bouchon à embout sur le tube.
AVERTISSEMENT !
Ne pas presser le tube peut entraîner des résultats incorrects.
Déposez 4 gouttes de l’échantillon extrait dans le puits d’échantillonnage du dispositif de test.
AVERTISSEMENT !
Orientez l’échantillon selon un angle de 90 degrés pour permettre le dépôt des gouttes et éviter la formation de bulles.
AVERTISSEMENT !
Ne touchez pas et ne déplacez pas le dispositif d'analyse avant de pouvoir lire le résultat.
Lisez le résultat du test après 15 à 30 minutes.
AVERTISSEMENT !
Les résultats de test lus avant 15 minutes ou après 30 minutes peuvent être erronés.
Ligne de contrôle C : apparait lorsque le test a fonctionné correctement.
Ligne de test T : apparait en cas de détection de l'antigène du SARS-COV-2 chez le patient.
Les deux lignes colorées C et T sont visibles, même faiblement ou non uniformément. Le résultat est positif. Le test a détecté la protéine virale dans l’échantillon. La personne testée est très probablement infectée par le SARS-CoV-2..
Seule la ligne de contrôle C est visible. Le test a fonctionné correctement et le résultat est négatif. Aucune protéine virale n’a pu être détectée dans l’échantillon. La personne testée n'est probablement pas infectée par le SARS-CoV-2.
La ligne de contrôle C n'est pas visible. Quel que soit le résultat de la ligne test T, ce résultat n'est pas valide. Le test n'a pas fonctionné correctement et un autre test doit être réalisé.
Chaque kit contient 25 tests prêts à l’emploi, emballés individuellement.
Les composants suivants sont nécessaires pour un test et sont inclus dans le kit :
Le test 2.0 de détection rapide des antigènes du SARS-CoV-2 est équipé d’un code Data Matrix 2D et d’un identifiant unique imprimé sur chaque cassette de test. Le code 2D peut être lu et interprété par n’importe quel système informatique compatible avec les codes de Data Matrix 2D standard.
Le code Data Matrix 2D est unique pour chaque dispositif de test. Les éléments suivants sont encodés dans un format lisible numériquement :
L’identification unique de chaque dispositif de test permet d’attribuer individuellement des résultats de tests à chaque personne. Cela facilite le stockage des résultats des tests sous l’identifiant du patient dans les dossiers médicaux électroniques. Une lecture numérique du code Data Matrix peut conduire à des processus plus efficaces, en particulier dans les environnements de test
avec une cadence élevée.
Références
SARS‐CoV‐2 Rapid Antigen Test 2.0 est un test immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative de l’antigène de la nucléocapside du SARS‐CoV‐2 présent dans des échantillons d’écouvillons nasopharyngés humains. Ce test est une aide au diagnostic d’une infection à SARS‐CoV‐2 chez des individus présentant ou non des symptômes pouvant faire penser à l’infection COVID‐19.
Ce produit est réservé aux professionnels pour un usage en laboratoire ou sur le lieu d’intervention. Ne convient pas à l’autocontrôle.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Mandataire : MT Promedt Consulting GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
MC-FR-02026 - Etabli : 11/2023
*La sensibilité relative et la spécificité relative sont comparées à la RT-PCR (transcription inverse - réaction en chaîne par polymérase).
Références
SARS‐CoV‐2 Rapid Antigen Test 2.0 est un test immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative de l’antigène de la nucléocapside du SARS‐CoV‐2 présent dans des échantillons d’écouvillons nasopharyngés humains. Ce test est une aide au diagnostic d’une infection à SARS‐CoV‐2 chez des individus présentant ou non des symptômes pouvant faire penser à l’infection COVID‐19.
Ce produit est réservé aux professionnels pour un usage en laboratoire ou sur le lieu d’intervention. Ne convient pas à l’autocontrôle.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Mandataire : MT Promedt Consulting GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
MC-FR-02026 - Etabli : 11/2023
