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Cancer du sein : gamme de tests IHC/ISH

Cancer du sein : tests IHC

Améliorer la fiabilité de vos diagnostics grâce à la gamme de tests diagnostiques Roche pour le cancer du sein

 

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme. En 2017, près de 60 000 nouveaux cas ont été diagnostiqués en France, et il est encore responsable de 12 000 décès cette même année. Le taux de mortalité a diminué en 15 ans, en partie grâce aux progrès thérapeutiques et à l'évolution des biomarqueurs2. 

 

L'immunohistochimie (IHC) et l’hybridation in situ (HIS)

Leader dans le diagnostic du cancer du sein, Roche Diagnostics propose une gamme complète d’outils de diagnostic en sénologie. Notre panel de tests assure une sensibilité et une spécificité élevées. Les produits pour l'immunohistochimie (IHC) et l'hybridation in situ (ISH) fournissent des informations importantes sur la biologie des tumeurs, aident à définir le type de cancer du sein et peuvent améliorer la prise de décisions en matière de traitement.

 

Avantages cliniques

Grâce à leur précision éprouvée, les tests diagnostiques de cancer du sein VENTANA vous permettent de fournir votre diagnostic rapidement et en tout confiance.

 

Avantage analytique

Des anticorps monoclonaux de lapin spécifiques et sensibles, un système d'hybridation In Situ entièrment automatisé ainsi que de puissants systèmes de détection vous aident à établir un diagnostic précis et fiable.

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Tests en vedette

HER2 4B5
VENTANA HER2 (4B5) Anticorps primaire monoclonal de lapin9
  • Test CE-IVD
  • Indiqué pour aider à la décision d’un traitement HERCEPTIN®, KADCYLA® et PERJETA®
  • Montre la performance la plus constante et le meilleur niveau de qualité comparé aux autres clones HER2 sur le marché1
HER2
Test VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail10
  • Test entièrement automatisé, marqué CE-IVD
  • Détection en champ clair permettant d'évaluer le statut Her2 en fonction du contexte morphologique, et de vérifer la présence d'hétérogénéité intratumorale
  • Performance des sondes oligo et de leurs trousses de détection associées : robustesse et reproductibilité entre les laboratoires et les pathologistes
  • Temps de traitement d'environ 8h
SP1
CONFIRM ER (SP1) Anticorps primaire monoclonal de lapin3
  • Test CE-IVD
  • Destiné à la prise en charge, la prédiction, le diagnostic et le pronostic du cancer du sein.
  • RE (SP1) constitue un élément prédictif important de la survie à la maladie.4,5
  • Des résultats rapides et cohérents fournis par le biais de plateformes entièrement automatisées et de solutions de pathologie numérique
PR
CONFIRM PR (1E2) Anticorps primaire monoclonal de lapin6
  • Test CE-IVD
  • Destiné à la prise en charge, la prédiction, le diagnostic et le pronostic du cancer du sein.
  • Fournir une évaluation pronostique ou prédictive de la réponse à l'hormonothérapie, même chez les patientes ER-négatifs.7
  • Des résultats rapides et cohérents fournis par le biais de plateformes entièrement automatisées et de solutions de pathologie numérique
KI-67
CONFIRM anti-Ki-67 (30-9) Anticorps primaire monoclonal de lapin11
  • Test CE-IVD
  • Aide à l'évaluation de la prolifération cellulaire des cellules normales et néoplasiques
  • Une coloration nucléaire intense et l'absence de coloration adipeuse (K2) ou de coloration de la membrane cellulaire peuvent aider à évaluer l'agressivité de la tumeur
  • La performance du clone 30-9 est équivalente à celle du clone MIB-1 pour l'évaluation du Ki67 dans le cancer du sein8

Références

 

  1. Based on 5 years of data from a leading external quality assessment scheme. Basé sur les données de Nordiqc, organisme de contrôle de qualité externe de 2011 à 2018 - Run B11 à B26 - Accessible sur : http://www.nordiqc.org/epitopes.htm (consulté en 06/2019)
  2. Vyberg M, Nielsen S, Røge R, et al. Immunohistochemical expression of HER2 in breast cancer: socioeconomic impact of inaccurate tests. BMC Health Serv Res. 2015;15:352. Published 2015 Aug 29. doi:10.1186/s12913-015-1018-6
  3. Fiche technique CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, Révision D, 01/2013
  4. Welsh A, et al. Quantitative Analysis of Estrogen Receptor Expression Shows SP1 Antibody Is More Sensitive Than 1D5. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2013;21(2):139-147
  5. Yamamoto-Ibusuki M, Yamamoto Y, Yamamoto S, et al. Comparison of prognostic values between combined immunohistochemical score of estrogen receptor, progesterone receptor, human epidermal growth factor receptor 2, Ki-67 and the corresponding gene expression score in breast cancer. Mod Patholo 2013: 26):79–86.
  6. Fiche technique CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, Révision D, 03/2012
  7. Liu, S, Cchia SK, Mehl, E, et al. Breast Cancer Res Treat. Progesterone receptor is a significant factor associated with clinical outcomes and effect of adjuvant tamoxifen therapy in breast cancer patients. 2010;119:53-61.
  8. Horii R, Tsuda H, Masuda S, Sugita H, Togashi K et al - Performance analysis of the anti-Ki67 antibody clone 30-9 for immunohistochemical staining of breast cancer. Breast Cancer. 2020 Nov;27(6):1058-1064.
  9. Fiche technique VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, Révision C, 08/2019
  10. Fiche technique VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail, Révision A, 03/2019
  11. Fiche technique CONFIRM™ anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, Révision D, 11/2008

 

Tous les produits associés au Panel Cancer du Sein de VENTANA sont conçus pour le diagnostic in vitro du cancer du sein, sur des échantillons tissulaires fixés au formol et inclus en paraffine, à l’aide d’un automate de coloration d’immunohistochimie et d’hybridation in situ de la gamme VENTANA.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) pour les références 05917557001, 05446724001, 05276101001, 05278406001, 05278414001, 05277990001, 05278392001, 05278384001, 05273510001 - Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) pour les références 05899826001, 05907136001, 05907128001, 05999570001
Lire attentivement les instructions figurant dans les manuels ou notices d’utilisation.

Mis à jour : 06/2023 - MC-FR-00671