Migliora la gestione di CMV
Il citomegalovirus (CMV) è una delle principali cause di morbilità e mortalità nei riceventi trapianto. L’infezione grave da CMV nei pazienti ad alto rischio può svilupparsi subito dopo il trapianto e, senza un trattamento efficace, può portare a sindrome da CMV, malattia invasiva tissutale con conseguente rigetto potenziale o perdita dell’organo trapiantato.
cobas® CMV monitora in modo affidabile l’infezione da CMV e ha dimostrato di essere in grado di fornire risultati di carica virale comparabili e riproducibili in diversi istituti per individuare in modo affidabile il CMV e aiutare i pazienti trapiantati a migliorare. È possibile ottenere i seguenti benefici per il laboratorio e i medici.
- Standardizzazione
cobas® CMV si dimostra allineato rispetto allo standard internazionale dell’OMS, riportando i risultati in IU/ml come raccomandato dalle linee guida di consenso internazionali per la gestione del CMV nei pazienti sottoposti a trapianto di organo solido.1,2 Contribuisce a standardizzare il tipo di campione (plasma) per i test e fornisce risultati allineati tra le istituzioni per ottimizzare la gestione del CMV.
- Convalida clinica
cobas® CMV offre i vantaggi comprovati di un test clinicamente convalidato. I test per il CMV Roche sono stati fondamentali negli studi clinici per gli attuali protocolli di trattamento e per quelli in fase di sviluppo. Sono stati condotti studi approfonditi sullo sviluppo di cobas® CMV, comprese le sperimentazioni cliniche necessarie per dimostrare l’utilità clinica per la presentazione alla FDA.
- Automazione
La gestione di test sviluppati in laboratorio (LDT) richiede tempo, impegno e comporta oneri e rischi associati alla qualità e riproducibilità. cobas® CMV (CE-IVD) è convalidato con reagenti pronti per l’uso, per test eseguiti su una piattaforma completamente automatizzata.