Test cobas® MRSA/SA

Immagine del prodotto per il test cobas® MRSA/SA

La sorveglianza efficace che consente l’ efficienza e rapide risposte salvavita

La necessità di un programma di screening efficace

 

Le infezioni da Staphylococcus aureus (SA) e da stafilococco aureus resistente alla meticillina (MRSA) rappresentano una minaccia critica per la salute pubblica.

  • I metodi di screening convenzionali basati sulla coltura richiedono l’incubazione del campione che può ritardare l’implementazione delle misure di controllo delle infezioni
  • Misure di controllo delle infezioni più generali che si applicano a tutti i pazienti possono fornire maggiori opportunità di trasmissione
  • La sorveglianza attiva per identificare i portatori di MRSA/SA sta aiutando a mitigare le potenziali conseguenze della malattia, fornendo sollievo ai pazienti e alle istituzioni sanitarie che affrontano le sfide dell’aumento dei costi

Il test cobas® MRSA/SA per l’uso sul sistema cobas® 4800 utilizza un singolo campione di analisi da tampone nasale per rilevare sia i bersagli MRSA che SA in un’unica analisi di campioni per fornire risultati di alta qualità in poche ore.

La forza della tecnologia PCR

cobas® MRSA/SA consente di identificare rapidamente e con sicurezza i pazienti nei quali è presente il batterio, e aiuta nel scegliere la terapia adatta in tempi brevi

  • La tecnologia di reazione a catena della polimerasi (PCR) garantisce prestazioni eccezionali, consentendo un’azione decisiva
  • Elevata sensibilità e specificità dimostrate rispetto a un test di amplificazione dell’acido nucleico (NAAT) approvato dalla FDA e marcato CE
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Risultati di alta qualità quando sono più necessari

Meno tempo di intervento significa più walk-away time e minore probabilità di errore

Consente di risparmiare tempo con il primo caricamento del flacone primario del suo genere utilizzando il sistema MSwab™.

  • I campioni vengono raccolti su un FLOQSwab™ e trasferiti direttamente nella fiala primaria per l’analisi
  • Semplifica l’interpretazione dei dati con algoritmi software brevettati all’avanguardia
  • Flessibilità di eseguire da 4 a 5 piccoli cicli o 2 cicli ad alto volume fino a 194 risultati/giorno
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Analizza campioni con efficienza automatizzata sul sistema cobas® 4800

Elabora i campioni utilizzando uno dei metodi di amplificazione real-time PCR e rilevamento più rapidi e avanzati attualmente disponibili.

  • cobas® MRSA/SA richiede fino al 93% di tempo di intervento in meno rispetto ad altri test molecolari per 94 campioni
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Maggiore flessibilità di test

Le funzionalità di elaborazione dei campioni parallela per il sistema cobas® 4800 consentono di eseguire test e tipi di campioni diversi in un’unica sessione per un portfolio di test semplificato.

  • Nasale (cobas® MRSA/SA)
  • Feci (cobas® Cdiff)
  • Lesioni anogenitali (cobas® HSV 1 e 2)

Uso previsto

 

Il test cobas® MRSA/SA sul sistema cobas® 4800 è un test diagnostico automatico qualitativo in vitro, che utilizza la reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale, per il rilevamento diretto del DNA di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) e di Staphylococcus aureus (SA) da tamponi nasali per contribuire alla prevenzione e al controllo delle infezioni da MRSA e SA in ambito sanitario. Il test cobas® MRSA/SA non è destinato a diagnosticare, guidare o monitorare il trattamento delle infezioni da MRSA o SA, né a fornire risultati di sensibilità alla meticillina. Le colture concomitanti sono necessarie solo per recuperare organismi per la tipizzazione epidemiologica o per ulteriori test di sensibilità.

 

Stato di registrazione

CE-IVD

Fogli illustrativi

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