cobas® PIK3CA Mutation Test

Rilevamento accurato di PIK3CA nel carcinoma mammario avanzato o metastatico

Ampia copertura delle mutazioni. Maggiori informazioni cliniche.

Il test cobas^® PIK3CA Mutation Test è un test real-time PCR altamente sensibile per il rilevamento qualitativo e l’identificazione delle mutazioni di PIK3CA in pazienti con carcinoma mammario avanzato o metastatico. Il test cobas^® PIK3CA Mutation Test rileva 17 mutazioni negli esoni 2, 5, 8, 10 e 21 nel gene codificante la subunità catalitica PIK3CA nel DNA isolato dal tessuto tumorale fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPET).

Caratteristiche e benefici¹

Rilevamento di 17 mutazioni di PIK3CA con una copertura > 94% nel carcinoma mammario
Elevata sensibilità analitica con un LoD compreso tra 0,7% e 3,5% del livello di mutazione*
Ripetibilità > 99%
Riproducibilità clinica > 99%
100% di concordanza con NGS
Report automatico dei risultati in < 8 ore

^{*variante dipendente}

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Accuratezza e significatività

Elevata sensibilità e riproducibilità

Tempo rapido per i risultati

Ingresso minima quantità di tessuto

Risultati automatizzati in meno di 8 ore

Dal campione all’analisi approfondita, il test cobas^® PIK3CA Mutation Test fornisce risultati accurati e affidabili in meno di 8 ore. Grazie al flusso di lavoro semplice e standardizzato dell’analizzatore cobas z 480, i laboratori hanno la flessibilità di combinare campioni di lotti provenienti da test oncologici diversi ed elaborare fino a 30 campioni in un’unica sessione. Il test cobas^® PIK3CA Mutation Test offre risultati rapidi e di alta qualità, migliorando l’efficienza del laboratorio e consentendo agli operatori sanitari di prendere decisioni terapeutiche rapidamente e con sicurezza.

Uso previsto

CE-IVD

Il test cobas^® PIK3CA Mutation Test (CE-IVD) è un test real-time PCR per il rilevamento qualitativo e l’identificazione di 17 mutazioni negli esoni 2, 5, 8, 10 e 21 nel gene codificante la subunità catalitica della fosfoinositide 3-chinasi (PIK3CA) nel DNA isolato dal tessuto tumorale fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPET). Il test cobas^® PIK3CA Mutation Test è destinato all’identificazione di pazienti con carcinoma mammario metastatico. Il rilevamento della mutazione si ottiene mediante analisi PCR utilizzando l’analizzatore cobas z 480.

Stato di registrazione

CE-IVD

Riferimenti

Foglietto illustrativo del test cobas^® PIK3CA Mutation Test
Database COSMIC v89