cobas^® Influenza A/B & RSV

インフルエンザA/BおよびRSVを区別する検査ができました

若年者と高齢者は特に、RSウイルス（RSV）感染にかかりやすくなっています。これは4歳未満の子どもの下気道疾患の主要原因であり、世界的にはほぼ全員の子どもが2歳までに感染しています1。高齢者でも、RSVは65歳を超える成人でよく見られ、重篤な感染のリスクは年齢と共に増加します2。

cobas^®Influenza A/B & RSVからのタイムリーな結果は、感染管理とコントロールの臨床的応答を導くのに役立ちます。cobas^®Influenza A/B & RSV検査の性能は、3つの標的に渡って、FDA承認済みの検査室ベースマルチプレックスリアルタイム逆転写PCR（RT-PCR）検査と比較されました。

cobas^® Liat^®システム用のcobas^® Influenza A/B & RSV核酸検査は、インフルエンザA、インフルエンザB、RSVを20分で検出して区別するリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査であり、検査室、病院、医師の診療所、急病診療所環境での使用に利用できるようになりました。

cobas^®Influenza A/B & RSVの性能

用途

cobas^® Liat^®システム用のcobas^®A/BおよびRSV核酸検査は、自動化マルチプレックスリアルタイムRT-PCRアッセイであり、呼吸器感染の兆候および症状と共に、臨床的および疫学リスク因子を持つ患者の鼻咽頭スワブ検体中のインフルエンザAウイルスとインフルエンザBウイルスおよびRSウイルス（RSV）RNAの迅速なin vitro定性検出および識別のために使用します。本検査は、ヒトのインフルエンザA、インフルエンザB、RSVの鑑別診断の支援として使用することを目的としており、インフルエンザCの検出は目的としていません。

cobas^® Liat^®システムは一部の地域で市販されています。この製品はすべての国でin vitro 診断（IVD）として登録されているわけではありません。追加情報についてはロシュ販売担当者にお問い合わせください。

PCR検査

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）技術のパイオニアとして、ロシュは科学的および臨床的な改善を続けています。ロシュのシステムとアッセイは、血漿・血液スクリーニングおよびウイルス定量検査から、HPV一次スクリーニングに対する近年の世界的な普及化、cobas® EGFR変異キット v2.0を使用した腫瘍学的検査の進歩まで、多岐に渡る臨床試験において選択されています。ロシュは製品のパフォーマンス・スタンダードを常に保つよう努力しており、お客様に納得のいく結果を提供したいと考えています。

PCRとは

PCRは、数時間でDNAのある領域を数百万倍にまで増幅するために用いられ、この技術により臨床医は最小量の検体で疾患を診断したり、モニタリングしたりすることができます。

PCR検査機器

PCR法は遺伝子検査のグローバルスタンダードとして世界に認知され、多くの医療関係者に幅広くご支持をいただいている技術です。これまでは迅速な診断が不可能とされてきた、ウイルス、細菌に起因する感染症も、PCR技術を臨床に応用することで、より早く、より簡便に診断することが可能となります。

PCR検査項目

ロシュのプラットフォームは、内部・外部コントロールによって精度管理された幅広いアッセイメニューによって真価を発揮します。また、アッセイメニューは今後も拡張していきます。今日、そして今後の複雑な臨床ニーズに応えられるよう、ロシュは新たなソリューションを開発し続けます。

PCRの進歩：ロシュのイノベーション

1980年代後半から、ロシュはポリメラーゼ連鎖反応（PCR）技術の開発と改善に専心し、投資をしてきました。1991年にPCRの権利を取得した後、ロシュの科学者はPCRの工程を改善し続け、すべての生物学科学にわたる標準的ツールにしました。

PCRの歴史

1991年に、ロシュはCetusからPCRの権利を買い、疾患を発見する遺伝子検査で使用するためにこの技術の開発に投資を行いました。ロシュ遺伝子検査はPCRを診断に有用なツールとして開発しただけでなく、この技術の先駆者であり続けています。

PCRのライセンシング

ロシュは、ライセンシングプログラムを通して、PCR特許ポートフォリオへのアクセスを全世界で利用可能にしています。ロシュは、ヒトまたは動物の診断検査のためのPCR製品を作る権利を企業に提供し、PCRベースのヒトまたは動物診断検査を実施する許可も検査室に与えています。

PCRの進化

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）が1983年に生まれて以来、ロシュはPCRに投資して開発を行い、探求してきました。

様々な場所で使用されるPCR

1983年の開発以来、PCRは数多くの生物科学分野にわたって使用され、個々のDNAの研究を可能にしてきました。イヌやウマの血統の判定や、子どもの父親の確認あるいは罪を不当に告発された人の容疑を晴らすためなど、PCRは私たちの日常生活に浸透しています。

cobas^® HPV　

cobas® HPVは、患者検体中のヒトパピローマウイルス（HPV）DNAを検出するための自動化された定性in vitro検査です。この検査は、1回の測定で14のハイリスクHPV（hrHPV）タイプを検出するために、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）による標的DNAの増幅および核酸ハイブリダイゼーションを利用しています。

cobas^® コネクションモジュール（CCM）

cobas® コネクションモジュール（CCM）は、高速コースを介した、独立型自動化システムcobas p 512およびcobas p 612の解析およびポスト解析への接続を可能にします。 cobas® コネクションモジュール（CCM）を通して接続することによって測定時間の予測可能性を付加しながら、独立型自動化コンセプトの限りない柔軟性を生かすことができます。

マルチプレックスPCR

医療業界全体と同様、検査室は医療コスト削減のためにより大きなプレッシャーに直面しており、より少ないリソースでより多くの業務を可能にするクリエイティブなソリューションを必要としています。プロセスの最適化は、検査室のスループット改善および運営コスト低減に役立ちます。

参考文献

Collins PL and Grahm BS. Viral and host factors in human respiratory syncytial virus pathogenesis. J. Virol. 2008:82(5);2040-2055.
Falsey AR, Hennessey PA, Formica MA, Cox C, Walsh EE. Respiratory Syncytial Virus Infection in Elderly and High-Risk Adults. NEJM. 2005:352(17);1749-59.
cobas^® Influenza A/B & RSV [添付文書]。カリフォルニア州プレザントン：Roche Molecular Systems, Inc., 2016.

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