cobas^® SARS-CoV-2 & Flu A/B

コバス® 6800/8800システム専用試薬であるコバス® SARS-CoV-2 & Flu A/Bは、SARS-CoV-2、インフルエンザAウイルスの同時定性検出と鑑別を目的としたマルチプレックスリアルタイムRT-PCR検査試薬です。コバス® SARS-CoV-2 & Flu A/Bは、COVID-19感染の疑いがある患者に対して、生体試料中のSARS-CoV-2 RNA、鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のA 型及びB型インフルエンザウイルスRNA の検出（SARS-CoV-2 感染又はインフルエンザウイルス感染の診断補助）を対象としています。コバス® SARS-CoV-2 & Flu A/Bは、ヒトにおけるSARS-CoV-2、インフルエンザA、インフルエンザBの鑑別診断の補助として使用することを目的としており、インフルエンザCの検出を目的としたものではありません。

SARS-CoV-2，インフルエンザA，インフルエンザBのRNAは，一般的に急性期の呼吸器検体で検出可能であり、陽性の結果は SARS-CoV-2、インフルエンザ A、および/またはインフルエンザ B の RNA の存在を示すものですが、患者の感染状態を判断するには、患者の病歴およびその他の診断情報との臨床的な相関が必要となります。また、陽性結果は細菌感染や他のウイルスとの共感染を排除するものではありません。

「検出せず」の結果は、SARS-CoV-2、インフルエンザ A、および/またはインフルエンザ B の感染を排除するものではなく、治療または他の患者マネジメントの決定のための唯一の根拠として使用すべきではありません。陰性の診断には、臨床的な観察、患者の病歴、疫学的情報と組み合わせる必要があります。

コバス® SARS-CoV-2 & Flu A/Bは、リアルタイムPCRの技術とcobas® 6800/8800システムの使用に関するトレーニングを受けた有資格の臨床検査技師が使用することを目的としています。

SARS コロナウイルス核酸キット

インフルエンザウイルス核酸キット

コバス^® SARS-CoV-2 & Flu A/B

製造販売承認番号：30200EZX00080000

生体試料中の SARS-CoV-2 RNA、鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中の A 型及び B型インフルエンザウイルス RNA の検出（SARS-CoV-2 感染又はインフルエンザウイルス感染の診断補助） コバス® 6800/8800システム専用試薬であるコバス® SARS-CoV-2 & Flu A/Bは、SARS-CoV-2、インフルエンザAウイルスの同時定性検出と鑑別を目的としたマルチプレックスリアルタイムRT-PCR検査試薬です。コバス® SARS-CoV-2 & Flu A/Bは、COVID-19感染の疑いがある患者に対して、生体試料中のSARS-CoV-2 RNA、鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のA 型及びB型インフルエンザウイルスRNA の検出（SARS-CoV-2 感染又はインフルエンザウイルス感染の診断補助）を対象としています。コバス® SARS-CoV-2 & Flu A/Bは、ヒトにおけるSARS-CoV-2、インフルエンザA、インフルエンザBの鑑別診断の補助として使用することを目的としており、インフルエンザCの検出を目的としたものではありません。

SARS-CoV-2，インフルエンザA，インフルエンザBのRNAは，一般的に急性期の呼吸器検体で検出可能であり、陽性の結果は SARS-CoV-2、インフルエンザ A、および/またはインフルエンザ B の RNA の存在を示すものですが、患者の感染状態を判断するには、患者の病歴およびその他の診断情報との臨床的な相関が必要となります。また、陽性結果は細菌感染や他のウイルスとの共感染を排除するものではありません。

「検出せず」の結果は、SARS-CoV-2、インフルエンザ A、および/またはインフルエンザ B の感染を排除するものではなく、治療または他の患者マネジメントの決定のための唯一の根拠として使用すべきではありません。陰性の診断には、臨床的な観察、患者の病歴、疫学的情報と組み合わせる必要があります。

コバス® SARS-CoV-2 & Flu A/Bは、リアルタイムPCRの技術とcobas® 6800/8800システムの使用に関するトレーニングを受けた有資格の臨床検査技師が使用することを目的としています。