SARS‑CoV‑2 Rapid Antibody Test RUOはヒト血清、血漿、または全血中のSARS-CoV-2 に対する、IgGおよびIgM抗体の定性検出を目的とした、イムノクロマト法の検査です。
SARS-CoV-2 Rapid Antibody Test RUOは、SARS-CoV-2に対する抗体を保有している個人を識別することができます。
SARS-CoV-2に対する抗体を定性的に検出する信頼性の高い迅速イムノクロマト法検査
SARS‑CoV‑2 Rapid Antibody Test RUOはヒト血清、血漿、または全血中のSARS-CoV-2 に対する、IgGおよびIgM抗体の定性検出を目的とした、イムノクロマト法の検査です。
SARS-CoV-2 Rapid Antibody Test RUOは、SARS-CoV-2に対する抗体を保有している個人を識別することができます。
SARS-CoV-2は、コロナウイルス科コロナウイルス属に属する一本鎖RNAをウイルスゲノムとして有するエンベロープウイルスです。コロナウイルスは構造的に類似しており、16種類の非構造タンパク質と4種類の構造タンパク質（スパイク、エンベロープ、メンブレン、ヌクレオカプシド）から構成されています。
コロナウイルスは、SARS-CoV-21,2に起因する新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のように、軽度の感冒からより重度のものまで症状を伴う疾患を引き起こします。SARS-CoV-2 は主に呼吸器の飛沫を介して人から人へと感染しますが、汚染された物の表面を介した間接的な感染の可能性があります3-6 。ウイルスはアンジオテンシン変換酵素2（ACE2）を介して宿主細胞にアクセスし、肺に最も多く存在します7-9 。
COVID-19の潜伏期間は曝露後2～14日で、大半の症例では曝露後約4～5日で症状が現れます3,10。感染症の症状は、軽度のもの（発熱、咳、倦怠感、においの消失、息切れ）から重症のものまで様々です11,12。多くの症例は重症化には至りませんが、主に高齢者や基礎疾患を持つ成人で重症化しやすく、集中治療を必要とするケースもあります。症状としては、呼吸不全、ショック、多臓器不全などがみられ、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）が重症な合併症としてあげられます11,13,14。
スパイク（S）
メンブレン(M)
抗体検査は、患者経路や過去の曝露状況の把握、疫学調査に欠かせません。特に無症状感染の割合が多いこの疾患では、疫学調査は疾患の広がりや負荷を明らかにし、罹患率や死亡率を推計するために急務です。
SARS-CoV-2 Rapid Antibody Test RUOは、中央検査室以外でも信頼性の高い検査を実現し、効率的なスクリーニングができることにより、医療インフラの負荷を軽減する一助となりえます。
専門的な医療スタッフや検査室がなくとも、広く検査を行うことが可能です。患者さんは迅速かつ身近に検査結果を得ることができ、国あるいは自治体に示される指針に基づいて、彼ら自身の行動変容をとることができます。検査結果を確認するための受診機会を設ける必要はありません。
SARS-CoV-2 Rapid Antibody Test RUOの利点の一つとして、指先からのわずかな毛細血管全血(20 μl)で検査を行うことができます。これにより、静脈採血に適さない高齢や虚弱体質の患者さんに対しても、検査することが可能です。
キャピラリーチューブの黒い線まで、20μlの全血を採取します。
採取した全血をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
テストデバイスの検体滴下孔にバッファー溶液を3滴(90μl)真上から滴下します。
15分以上経過した場合は判定しないでください。誤った結果が得られる可能性があります。
キットは調製不要ですぐに使用することができ、測定に必要な器具を（穿刺器具を除き）すべて含んでおります。
指先または耳から血液を採取するために、穿刺器具が必要です。20μlの検査に十分な穿刺を行うために、セーフティープロウノあるいはセーフティープロプラスのご使用をお勧めいたします。
穿刺器具についてご不明な点は販売元（ロシュDCジャパン株式会社）にお問い合わせください。
以下の構成品がキットに含まれております。
References