Almere, 20 oktober 2020
Roche lanceert een SARS-CoV-2 antigeen labtest voor het testen van grote aantallen COVID-19-verdachte patiënten
Roche Diagnostics lanceert een hoog-volume SARS-CoV-2 Antigen Test om te helpen bij het vaststellen van Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infecties. De test komt eind 2020 beschikbaar in de landen die de CE-markering accepteren.
De Elecsys® SARS-CoV-2 Antigen Test is een zeer nauwkeurige immunoassay voor in vitro kwalitatieve detectie van een antigeen van SARS-CoV-2, het nucleocapside. De test wordt uitgevoerd door zorgprofessionals. De monsters worden genomen door een nasofaryngeale of orofaryngeale swab bij patiënten met symptomen die COVID-19 doen vermoeden, of bij mensen die mogelijk of met zekerheid blootgesteld zijn geweest aan SARS-CoV-2. De test kan worden gebruikt als alternatief of aanvulling op een PCR-test. Dit is bijzonder gunstig wanneer betrouwbare PCR-labtesten niet beschikbaar zijn, of bij een capaciteitstekort. Een positieve uitkomst van de Elecsys® SARS-CoV-2 Antigen Test wijst hoogstwaarschijnlijk op een actieve SARS-CoV-2 infectie. Bij een negatieve uitkomst kan het nodig zijn het resultaat te bevestigen door een PCR-test of een herhaling van de antigeentest na een dag of twee, indien andere symptomen wijzen op een SARS-CoV-2 infectie. Resultaten van de lopende evaluatie van de gevoeligheid en specificiteit van de test zullen bij de lancering bekend worden gemaakt.
300 testen per uur
De Elecsys® SARS-CoV-2 Antigen immunoassay draait op alle Roche cobas® e immunochemie analyzers, ruim beschikbaar in laboratoria wereldwijd. Deze volledig geautomatiseerde systemen kunnen in 18 minuten het resultaat voor één test leveren (het afnemen, vervoeren en prepareren van het monster niet meegerekend). Eén analyzer kan 300 testen per uur halen, afhankelijk van het type1. Voor het laboratorium betekent een geautomatiseerde immunoassay zowel lagere kosten als minder fouten, omdat er minder handmatig werk nodig is, en daarbij een snel resultaat en een hoge doorvoer.
Thomas Schinecker, CEO Roche Diagnostics: “We weten hoe de regeringen en de zorg onder druk staan om de testcapaciteit voor SARS-CoV-2 te vergroten, zodat de verspreiding van het virus doelmatig kan worden ingedamd. Een hoog-volume antigeentest is een waardevolle uitbreiding van de bestaande batterij testen die helpen de SARS-CoV-2 infectie te diagnosticeren. Snel en zeker kunnen vaststellen of iemand een SARS-CoV-2 infectie heeft, is onmisbaar om goede beleidsbeslissingen te kunnen nemen, zowel voor het behandelen van een patiënt als voor het indammen van COVID-19. Roche blijft zich volop inzetten om regeringen, zorgverleners en patiënten te helpen deze pandemie te bestrijden, met de steun van onze diagnostische oplossingen.”
Referentie
[1] De volledige specificaties van de Roche immunoassay systemen, waaronder de doorvoercapaciteit, zijn te vinden op onze website diagnostics.roche.com
