17 april 2020
Roche heeft een nieuwe serologische test ontwikkeld om antilichamen op te sporen bij patiënten die zijn blootgesteld aan het virus dat COVID-19 veroorzaakt. Het vaststellen van deze antilichamen kan helpen om aan te geven of een persoon immuniteit heeft opgebouwd tegen het virus en om beslissingen over de behandeling te onderbouwen.
Het doel is dat deze test begin mei beschikbaar is in landen die de CE-markering accepteren. Daarnaast werkt Roche actief samen met de Amerikaanse Food and Drug Administration voor een Emergency Use Authorisation in een versnelde procedure.
Om erachter te komen hoe de immuniteit tegen het virus zich ontwikkelt bij mensen die geïnfecteerd zijn, of geïnfecteerd zijn geweest, met het virus, is het nu mogelijk om te testen op antilichamen met de nieuwe serologische test van Roche. Dit is vooral belangrijk bij mensen die mogelijk zijn geïnfecteerd met het virus, maar geen symptomen vertoonden. Daarnaast kan de test ondersteuning bieden bij de screening van risicogroepen, zoals gezondheidswerkers en werknemers in de voedselvoorziening die mogelijk al een bepaalde mate van immuniteit hebben ontwikkeld. Deze vitale beroepsgroepen kunnen dan zoveel mogelijk aan het werk blijven en/of weer snel aan het werk gaan. Als er eenmaal meer inzicht is in de immuniteit van COVID-19, kan het ook helpen om zo snel mogelijk weer stappen te zetten naar een ‘normale’ samenleving.
Severin Schwan, CEO Roche Group: "Na de lancering van onze hoog-volume PCR-test medio maart om een actieve infectie van de ziekte op te sporen, gaan we nu begin mei een nieuwe antilichaamtest lanceren. Op dit moment is iedere betrouwbare test nodig om in te zetten in de gezondheidszorg, zodat we deze wereldwijde pandemie kunnen overwinnen. Roche werkt nauw samen met de gezondheidsautoriteiten en zorgt voor een verhoogde productie om ervoor te zorgen dat de test wereldwijd snel beschikbaar is.
Thomas Schinecker, CEO Roche Diagnostics: “Deze antilichaamtest is een belangrijke volgende stap in de strijd tegen COVID-19. Roche's antilichaamtest kan snel worden opgeschaald en overal ter wereld breed beschikbaar gemaakt worden, aangezien onze infrastructuur al aanwezig is".
De Elecsys Anti-SARS-CoV-2 immunoassay is een in vitro test om antilichamen op te sporen en de immuunreactie van het lichaam op SARS-CoV-2 te bepalen. Hierbij wordt gebruikt gemaakt van menselijk serum en plasma afkomstig van een bloedmonster. De test kan worden gebruikt in epidemiologisch onderzoek om de verspreiding van de ziekte beter te begrijpen en kan ook worden gebruikt in combinatie met moleculaire tests om te helpen bij de diagnose van verdachte COVID-19-patiënten. Ziekenhuizen en referentielaboratoria kunnen de test uitvoeren op de cobas e-systemen van Roche, die in laboratoria over de hele wereld op grote schaal beschikbaar zijn.
Daarnaast is Roche bezig met een ophoging van maandelijkse productie zodat er miljoenen testen beschikbaar zijn in juni. En er wordt gekeken naar mogelijkheden om de productie nog verder op te schalen.
Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 is een immunoassay voor de in vitro detectie van antilichamen (inclusief IgG) tegen het Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in menselijk serum en plasma. Door middel van een bloedmonster kan de test antilichamen tegen het coronavirus opsporen, die kunnen aangeven of een persoon al geïnfecteerd is en mogelijk immuniteit voor het virus heeft ontwikkeld. Ziekenhuizen en referentielaboratoria kunnen de test uitvoeren op de cobas e analysers van Roche die overal ter wereld beschikbaar zijn. Deze volledig geautomatiseerde systemen kunnen in ongeveer 18 minuten SARS-CoV-2-testresultaten opleveren, met een testdoorvoer van maximaal 300 tests per uur, afhankelijk van de analyser.
