VWS verleent ontheffing voor Roche Covid antigeen zelftest
Media Release

Almere, 25 maart 2021

 

VWS verleent ontheffing voor Roche Covid antigeen zelftest

 

Het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport heeft een ontheffing verleend aan Roche Diagnostics Nederland voor het gebruik van de SARS-CoV-2  Rapid Antigen Test Nasal als zelftest. Hierdoor wordt het voor mensen in Nederland mogelijk om bij zichzelf een sneltest af te nemen, thuis en zonder tussenkomst van een zorgprofessional.

 

Het ministerie van VWS heeft ontheffing verleend aan Roche Diagnostics Nederland voor de inzet van SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal voor gebruik als zelftest. De test, die reeds enige maanden beschikbaar is, kan nu ook zonder de ondersteuning van een zorgprofessional door particulieren worden afgenomen - thuis, op kantoor, op school, voor evenementen.

Roche Diagnostics heeft zich vanaf het begin van de pandemie volop ingezet in de strijd tegen het COVID-19 virus en ziet het besluit van het ministerie als een positieve stap naar de ‘open maatschappij’ waarnaar wij allen verlangen. Doordat deze sneltest nu voor elke Nederlander bereikbaarder en toegankelijker wordt, en zonder tussenkomst van een zorgprofessional kan worden afgenomen, kan worden toegewerkt naar een meer intensief zelftestbeleid, waarbij iedereen snel en effectief kan bepalen of je vermoedelijk besmet bent met het COVID-19-virus en weer veilig kunt deelnemen in de samenleving.

Esther de Rooij, Purpose Officer van Roche Diagnostics Nederland: “Sinds het begin van de pandemie heeft Roche altijd nauw samengewerkt met ziekenhuizen, laboratoria, de overheid en het RIVM om deze hardnekkige pandemie onder de knie te krijgen. De afgelopen 12 maanden heeft Roche in no time 15 diagnostische oplossingen in de strijd tegen het virus gelanceerd. We zijn zeer verheugd over het feit dat de minister erop voorstaat het preventief testen op Corona makkelijker, toegankelijker en sneller te maken.”

Minister Hugo de Jonge: “Zelftesten helpen ons om veiliger onderwijs en veiliger werken mogelijk te maken. Door de test naar de mensen te brengen in plaats van de mensen naar de test, kunnen we het virus nog sneller de pas afsnijden.”

Patiëntveiligheid
Voor Roche Diagnostics hebben kwaliteit en patiëntveiligheid van de diagnostische oplossingen de hoogste prioriteit. Volgens de richtlijnen van het ministerie van VWS worden de zelfthuistesten geleverd met Nederlandse bijsluiters, instructies en begeleidende veiligheidsadviezen, geschikt voor mensen zonder medische achtergrond. Op de site van Rijksoverheid www.rijksoverheid.nl/documenten/publicaties/2021/03/10/ontheffingen-antigeentesten kunnen consumenten kijken of de door hen aangeschafte zelftest van een fabrikant met ontheffing komt en wat dit betekent.

Over de SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal
De SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test is een snelle, immuno-chromatografische test voor de kwalitatieve detectie van het SARS-CoV-2 nucleocapside-antigeen in menselijke neusuitstrijkjes. Deze test wordt gebruikt om antigenen van het SARS-CoV-2-virus te detecteren bij mensen waarvan wordt vermoed dat ze besmet zijn met COVID-19. De test is bedoeld voor zelfafname en zelftesten uitgevoerd door de te testen persoon.

Medio april eerste leveringen
Het ministerie van VWS verwacht medio april de eerste zelftesten te kunnen inzetten ten bate van onderwijs en werkgevers. Roche Diagnostics garandeert voldoende testen te kunnen leveren, ook voor de kanalen daarnaast, zodat de SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal bij apotheken beschikbaar komt.

For media inquiries please contact

 

Jan Peter Jansen
Corporate Communications Manager
jan_peter.jansen@roche.com