- Новый тест на РНК коронавируса SARS-CoV-2 компании Рош позволит восполнить острую медицинскую потребность в проведении тестирования и ускорить процесс получения результата теста, чтобы избежать дальнейшего распространения вируса на ранней стадии инфекции и способствовать остановке пандемии
- Проведение анализов на высокопроизводительной модульной системе cobas® 6800** позволит лабораториям увеличить объемы и мощность тестирования на SARS-CoV-2
Москва, 25 июня 2020 г. — Компания «Рош» сообщает о регистрации в России теста cobas® SARS-CoV-2, предназначенного для выявления у пациентов РНК коронавируса SARS-CoV-2 возбудителя коронавирусной инфекции COVID-19. Регистрационное удостоверение РУ № ФСЗ 2020/11015 от 25.06.2020 выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
О коронавирусе SARS-CoV-2
Коронавирусы (CoV) – это большое семейство вирусов, которые вызывают болезни, начиная от обычной простуды до более серьезных заболеваний, таких как ближневосточный респираторный синдром (MERS-CoV) и тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV). SARS-CoV-2 – это новый штамм, который ранее не был идентифицирован у людей.1 Признаки инфекции включают респираторные симптомы, такие как кашель, одышка, затрудненное дыхание и жар. Более тяжелые случаи могут привести к пневмонии, тяжелому острому респираторному синдрому, почечной недостаточности и даже смерти.
О тесте cobas® SARS-CoV-2
Тест cobas® SARS-CoV-2 предназначен для работы на системе cobas 6800, является ПЦР-тестом с обратной транскрипцией с детекцией в режиме реального времени. Данный тест предназначен для качественного определения РНК вируса SARS-CoV-2 в назальных, назофарингеальных и орофарингеальных образцах от пациентов с симптомами, указывающими на заболевание COVID-19. Амплификация и детекция происходит по двум мишеням в разных каналах детекции: первая специфична для SARS-CoV-2, вторая для подрода Сарбековирусов. Тест обладает высокой чувствительностью и специфичностью, а также имеет внутренний и внешние контроли для обеспечения достоверности результатов.2 Контроли и реагенты поставляются полностью готовыми к работе.
О модульной системе cobas® 6800
Система cobas® 6800 разработана для проведения автоматизированного анализа нуклеиновых кислот методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени. Единая платформа состоит из модулей с разными функциями, благодаря чему обеспечивается непрерывный рабочий процесс без вмешательства оператора: от обработки образцов до интерпретации результатов. Благодаря полной автоматизации и интегрированным решениям первые 96 результатов, включая контроли, доступны менее, чем через 3,5 часа, а последующие 96 результатов через каждые 90 минут.3
Система cobas® 6800 имеет многолетнюю практику работы во многих странах мира по таким направлениям, как скрининг донорской крови, определение вирусной нагрузки и диагностика вирусных и бактериальных заболеваний. С конца 2019 года платформа стала доступна и на российском рынке.
О компании «Рош»
«Рош» (Базель, Швейцария) — глобальная инновационная компания в области фармацевтики и диагностики, которая использует передовую науку, чтобы улучшить жизни людей. В 2019 году инвестиции компании в исследования и разработки составили 11,7 млрд швейцарских франков. «Рош» является одним из крупнейших разработчиков и производителей биотехнологических лекарственных препаратов для лечения онкологических, аутоиммунных, инфекционных и неврологических заболеваний. Компания также является одним из лидеров в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний, а также пионером в области самоконтроля сахарного диабета. Объединение фармацевтического и диагностического подразделений позволяет «Рош» быть одним из лидеров в области персонализированной медицины. АО «Рош-Москва» представляет в России фармацевтическое подразделение компании. ООО “Рош Диагностика Рус” представляет в России диагностическое подразделение компании.
Подробнее на www.roche.ru и www.diagnostics.roche.com.